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Feasibility of Implementing the Internet-Delivered Stress Recovery Intervention FOREST for Healthcare Staff in a Real-World Healthcare Setting (FOREST-IN)

1 settembre 2026 aggiornato da: Austeja Dumarkaite, Vilnius University
The aim of the study is to assess the feasibility of implementing the internet-delivered stress recovery intervention FOREST for healthcare staff in a real-world healthcare setting and to obtain preliminary estimates of changes in stress recovery and mental health outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The feasibility of implementing the evidence-based, internet-delivered stress recovery intervention FOREST for healthcare staff in a real-world healthcare setting will be evaluated using a single-arm pre-post study design. The study aims to assess the feasibility of implementing the intervention within a hospital setting and to obtain preliminary estimates of changes in stress recovery and mental health outcomes to inform broader implementation across healthcare settings. Information about the intervention and the study will be disseminated within participating healthcare settings. Interested healthcare staff will complete an online eligibility screening. Individuals who meet the inclusion criteria will be invited to provide informed consent and complete the baseline assessment before being enrolled in and granted access to the FOREST intervention.

The FOREST intervention consists of six sessions (Introduction, Psychological Detachment, Distancing, Mastery, Control, and Keeping the Change Alive) delivered over a four-week period. Each session includes psychoeducational content presented through text and video materials, as well as practical stress recovery exercises. Participants will also have access to support from a trained psychologist on demand throughout the intervention.

Assessments will be conducted at baseline, immediately after the four-week intervention, and at a 12-week follow-up after baseline. The study's primary outcomes will assess implementation at the individual level, guided by Proctor et al.'s Implementation Outcomes Framework to evaluate acceptability and appropriateness, alongside intervention uptake (initiation), and complemented by feasibility and process indicators capturing reach, recruitment, engagement, and retention. Secondary outcomes will provide preliminary estimates of changes in stress recovery and other mental health outcomes.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • being at least 18 years old
  • working in a healthcare setting;
  • understanding Lithuanian;
  • living in Lithuania;
  • having access to an internet-enabled device.

Exclusion Criteria: No additional exclusion criteria will be applied in order to maximize inclusiveness and reflect real-world implementation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervention group
The intervention group will get a four-week internet-delivered stress recovery intervention FOREST.
Comportamentale: FOREST
The internet-delivered stress recovery intervention FOREST consists of six sessions (Introduction, Psychological Detachment, Distancing, Mastery, Control, and Keeping the Change Alive) delivered over a four-week period. Each session includes psychoeducational content presented through text and video materials, as well as practical stress recovery exercises. Participants also have access to support from a trained psychologist on demand throughout the intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reach
Lasso di tempo: Through completion of recruitment, up to 9 months.

Measurement: study recruitment records.

Reach will be assessed as the proportion of the target healthcare workforce that enrolls in the intervention. It will be calculated as the number of enrolled participants divided by the estimated number of healthcare staff in the target workforce, expressed as a percentage.
Through completion of recruitment, up to 9 months.
Recruitment
Lasso di tempo: Through completion of recruitment, up to 9 months.

Measurement: Study screening, eligibility, and informed consent records.

Recruitment will be assessed as the number and proportion of eligible healthcare staff who provide informed consent and enroll in the study.
Through completion of recruitment, up to 9 months.
Intervention uptake
Lasso di tempo: Through completion of the intervention period, up to 10 months.

Measurement: FOREST intervention platform usage records.

Intervention uptake will be assessed as the number and proportion of enrolled participants who initiate the intervention by completing the first FOREST session.
Through completion of the intervention period, up to 10 months.
Number of intervention sessions completed
Lasso di tempo: Through completion of the intervention period, up to 10 months.
Number of intervention sessions completed will be assessed using FOREST intervention platform usage records. The number of FOREST intervention sessions completed by each participant will be recorded.
Through completion of the intervention period, up to 10 months.
Percentage of participants completing all six intervention sessions
Lasso di tempo: Through completion of the intervention period, up to 10 months.
Percentage of participants completing all six FOREST intervention sessions will be assessed using FOREST intervention platform usage records. The percentage of participants who complete all six FOREST intervention sessions will be calculated as the number of participants completing all six sessions divided by the total number of participants who initiated the intervention, multiplied by 100.
Through completion of the intervention period, up to 10 months.
Retention
Lasso di tempo: Through completion of the 12-week follow-up, up to 12 months.

Measurement: Study assessment completion records.

Retention will be assessed as the number and proportion of enrolled participants who complete the post-intervention assessment and the 12-week follow-up assessment.

Unit of Measure: Number and percentage of participants completing each assessment time point.
Through completion of the 12-week follow-up, up to 12 months.
Intervention acceptability
Lasso di tempo: Through completion of the post-intervention assessment period, up to 10 months.

Measurement: Post-intervention acceptability questions developed by study researchers.

Acceptability will be assessed using post-intervention participant questions evaluating satisfaction with the FOREST intervention, perceived usefulness, and likelihood of recommending the intervention to colleagues. Each item will be reported according to its response scale, with descriptive summary statistics presented for participant responses. Higher scores indicate more pronounced acceptability.
Through completion of the post-intervention assessment period, up to 10 months.
Intervention appropriateness
Lasso di tempo: Post-intervention assessment, up to 10 months.

Measurement: Post-intervention appropriateness question developed by study researchers.

Appropriateness will be assessed using a post-intervention participant question evaluating participants' perceptions of whether the FOREST intervention is relevant and suitable for healthcare staff working in a hospital setting. The item will be reported according to its response scale, with descriptive summary statistics presented for participant responses. A higher score indicates more pronounced appropriateness.
Post-intervention assessment, up to 10 months.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in stress recovery
Lasso di tempo: Baseline, post-test after four weeks, follow-up after 12 weeks
Changes in stress recovery are measured. The Recovery Experiences Questionnaire (Sonnentag & Fritz, 2007) is a self-report measure consisting of 16 questions. All items are answered on a 5-point Likert scale ranging from 1 (Totally disagree) to 5 (Totally agree). A higher score indicates more pronounced stress recovery.
Baseline, post-test after four weeks, follow-up after 12 weeks
Changes in perceived stress
Lasso di tempo: Baseline, post-test after four weeks, follow-up after 12 weeks
Changes in perceived stress are measured. Perceived Stress Scale (PSS-4, Cohen et al., 1983) is a self-report measure consisting of four questions. All items are answered on a 5-point Likert scale ranging from 0 (Never) to 4 (Very often). A higher score indicates more pronounced perceived stress.
Baseline, post-test after four weeks, follow-up after 12 weeks
Changes in symptoms of anxiety and depression
Lasso di tempo: Baseline, post-test after four weeks, follow-up after 12 weeks
Changes in symptoms of anxiety and depression are measured. The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4; Kroenke et al., 2009) is a self-report measure consisting of four questions. All items are answered on a 4-point Likert scale ranging from 0 (Not at all) to 3 (Nearly every day). A higher score indicates more pronounced symptoms of anxiety and depression.
Baseline, post-test after four weeks, follow-up after 12 weeks
Changes in mental well-being
Lasso di tempo: Baseline, post-test after four weeks, follow-up after 12 weeks
Changes in mental well-being are measured. Well-being Index (WHO-5, Bech, 2004) is a self-report measure consisting of five questions. All items are answered on a 6-point Likert scale ranging from 0 (At no time) to 5 (All of the time). A higher score indicates more pronounced mental well-being.
Baseline, post-test after four weeks, follow-up after 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vilnius University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Austeja Dumarkaite, PhD, Vilnius University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3.7 E-10000-KT-2858

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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