Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Breast Artery Calcification (BAC) and Female Cardiovascular Disease

8 settembre 2026 aggiornato da: Northwell Health

Risk Stratification for Asymptomatic Women With Incidentally Found Breast Artery Calcification on Their Routine Screening Mammogram

The investigators are recruiting women with and without Breast Artery Calcification (BAC) on their mammograms. Each participant in the study will undergo bloodwork at a Northwell Health lab, a cardiac CT scan, and fill out some brief questionnaires. Results will be shared with the respective participant. At the conclusion of the study, statistical analyses will be performed to further understand the associations between BAC and cardiovascular markers.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Previous work has demonstrated an association between incidentally found BAC on screening mammograms and long-term major adverse cardiovascular events. However, there are no guidelines for how to manage asymptomatic women with no history of cardiovascular disease who have incidentally found BAC on a screening mammogram. This study will simulate a reasonable approach that a cardiologist might take in determining how to manage such patients. The study is unique compared with prior studies that have utilized a convenience sample, the investigators seek to gather this information in two parallel cohorts prospectively.

The investigators seek to recruit 100 women with BAC = 0 and 100 women with BAC >0 on their mammograms. The inclusion and exclusion criteria for these groups is otherwise identical. All women have had a recent mammogram and are 55-65 years old. Exclusion criteria include: ischemia, diabetes, statin/cholesterol lowering medication use, cardiovascular disease, breast cancer, breast surgery, current pregnancy/breastfeeding, and women unable to consent.

Participants will be recruited over the phone and able to e-consent if interested in the study. All participants will fill out 2 questionnaires: one on their baseline demographics/clinical history, and one on social factors. Patients will then be scheduled for bloodwork at a Northwell lab which will need to be done in a fasting state. Patients will also be schedules for a Cardiac CT scan performed at the hospital. All costs will be paid for by the study itself and patients will receive no bills from these exams.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Reclutamento
        • North Shore University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Potential subjects will be recruited from all women who underwent a mammogram at Northwell Health.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • female
  • 55-65 years old

Exclusion Criteria:

  • ischemia
  • diabetes
  • statin or cholesterol lowering medicine use
  • cardiovascular disease: coronary artery disease, heart failure, arrhythmia, significant valvular disease
  • history of breast surgery or breast cancer
  • pregnant women
  • breastfeeding women
  • women unable to consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BAC = 0 Group
A non-contrast Cardiac CT Scan is a routine exam and a non-invasive scan to look for coronary artery calcium.
Blood will be drawn at a Northwell Lab. Participants will need to fast before the collection. Cholesterol levels, blood sugar (hemoglobin A1C), and markers for inflammation and kidney function will be analyzed.
BAC >0 Group
A non-contrast Cardiac CT Scan is a routine exam and a non-invasive scan to look for coronary artery calcium.
Blood will be drawn at a Northwell Lab. Participants will need to fast before the collection. Cholesterol levels, blood sugar (hemoglobin A1C), and markers for inflammation and kidney function will be analyzed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coronary Artery Calcium Score
Lasso di tempo: 7 days
This result is obtained by the Cardiac CT Scan.
7 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Dyslipidemia
Lasso di tempo: 3 days
Obtained through laboratory testing
3 days
High-sensitivity C-reactive protein elevation
Lasso di tempo: 3 days
Obtained through laboratory testing
3 days
Lp(a) elevation
Lasso di tempo: 3 days
Obtained through laboratory testing
3 days
HbA1c
Lasso di tempo: 3 days
Obtained through laboratory testing
3 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Nisha Parikh, MD, MPH, Northwell Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-0239

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .