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Acute Endocrine Responses to Aerobic and Anaerobic Exercise in Sedentary Women: A Comparative Analysis of Thyroid Hormones and Cortisol (AERAE)

11 settembre 2026 aggiornato da: Assoc. Prof. Dr. Özgür EKEN
This study aims to compare acute thyroid hormone and cortisol responses to aerobic and anaerobic exercise in sedentary women. Thirty sedentary women aged 18-25 years will voluntarily participate in the study. Participants will complete a 20-meter shuttle run test as the aerobic exercise protocol and a 30-second Wingate test as the anaerobic exercise protocol in separate testing sessions. Blood samples will be collected immediately before and after each exercise protocol. Serum thyroid-stimulating hormone (TSH), triiodothyronine (T3), thyroxine (T4), and cortisol concentrations will be determined using chemiluminescence-based laboratory methods. Changes in hormone concentrations will be compared between the aerobic and anaerobic exercise conditions.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This interventional study is designed to compare the acute endocrine responses elicited by aerobic and anaerobic exercise in sedentary women. A total of 30 healthy sedentary women aged 18-25 years will voluntarily participate. Individuals who have engaged in regular exercise or sports training, experienced a serious upper- or lower-extremity injury during the previous six months, or had a neurological, auditory, visual, or vestibular disorder during the previous year will not be included. Before participation, all individuals will be informed about the study procedures, provide written informed consent, and undergo medical screening.

Each participant will complete aerobic and anaerobic exercise protocols in separate testing sessions. The aerobic exercise protocol will consist of a progressive 20-meter shuttle run test. Participants will run continuously between two lines positioned 20 meters apart, following prerecorded audio signals. Running speed will progressively increase as the interval between signals decreases. The test will end when a participant fails to reach the designated line before the signal on two consecutive occasions.

The anaerobic exercise protocol will consist of a 30-second Wingate test performed on a Monark cycle ergometer connected to computerized analysis software. Following an unloaded acceleration period of approximately 3-4 seconds, an external resistance equivalent to 65 g/kg of body mass will be applied. Participants will be instructed to pedal against this resistance at maximal effort for 30 seconds.

Four venous blood samples will be collected from each participant: immediately before and after the aerobic exercise protocol and immediately before and after the anaerobic exercise protocol. Each sample will consist of approximately 8 mL of blood collected from an antecubital vein by qualified healthcare professionals under medical supervision. The samples will be centrifuged at 3,500 revolutions per minute to separate serum and plasma. Serum thyroid-stimulating hormone (TSH), triiodothyronine (T3), thyroxine (T4), and cortisol concentrations will be measured using chemiluminescence-based laboratory methods.

Exercise testing will be conducted at the Hasan Doğan School of Physical Education and Sports Laboratory at Karabuk University. Laboratory analyses will be performed at the Public Health Laboratory of the Karabuk Provincial Health Directorate. Pre-to-post-exercise changes in hormone concentrations will be evaluated within each exercise condition and compared between the aerobic and anaerobic exercise protocols.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Karabük Province
      • Karabük, Karabük Province, Turchia (Türkiye), 78050
        • Reclutamento
        • Karabuk University, Hasan Dogan Faculty of Sport Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female participants aged 18-25 years
  • Studying at the Faculty of Sports Sciences of Yalova University
  • Not actively participating in regular exercise or sports training
  • Voluntarily agreeing to participate in the study
  • Providing written informed consent
  • Being medically eligible to perform the exercise protocols following preparticipation medical screening

Exclusion Criteria:

  • Having a neurological disorder during the previous year
  • Having an auditory, visual, or vestibular disorder during the previous year
  • Having experienced a serious upper- or lower-extremity injury during the previous six months
  • Having any medical condition identified during screening that could prevent safe participation in maximal exercise testing
  • Being unable or unwilling to complete either exercise protocol or blood-sampling procedures

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Aerobic and Anaerobic Exercise
Participants will complete both a progressive 20-meter shuttle run test and a 30-second Wingate anaerobic test in separate testing sessions. Venous blood samples will be collected immediately before and after each exercise protocol to assess acute changes in serum thyroid-stimulating hormone (TSH), triiodothyronine (T3), thyroxine (T4), and cortisol concentrations. Each participant will serve as her own control.
Comportamentale: 20-Meter Shuttle Run Test
Participants will perform a progressive 20-meter shuttle run test by running continuously between two lines positioned 20 meters apart in time with prerecorded audio signals. The initial running speed will progressively increase as the interval between audio signals decreases. The test will end when the participant fails to reach the designated line before the signal on two consecutive occasions.
Comportamentale: Wingate Anaerobic Test
Participants will perform a 30-second Wingate anaerobic test on a Monark cycle ergometer connected to computerized analysis software. Following an unloaded acceleration phase of approximately 3-4 seconds, a resistance corresponding to 65 g/kg of body mass will be applied. Participants will be instructed to pedal against this resistance at maximal effort for 30 seconds. Peak power, mean power, minimum power, and fatigue index will be recorded.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Serum Cortisol Concentration
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after each exercise protocol
Immediately before and immediately after each exercise protocol

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Assoc. Prof. Dr. Özgür EKEN

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Karabuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KBU-THYROID-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared because no data-sharing plan was included in the approved study protocol or informed consent process.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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