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Nudge-Based Exercise Intervention for Adolescents With Obesity

16 settembre 2026 aggiornato da: Chenxin Gan, Nanjing Children's Hospital

Development and Application of a Nudge-Based Exercise Program for Adolescents With Obesity

This study will evaluate whether a nudge-based exercise program can improve body mass index (BMI) and physical activity in adolescents with obesity. About 140 adolescents aged 10-19 years will participate. Participants will be placed into one of two groups according to the order in which they are admitted to the hospital. One group will receive a standard exercise intervention, while the other group will receive an 8-week nudge-based exercise program designed to make regular physical activity easier to start and maintain.

The nudge-based program uses simple behavioral strategies to make exercise easier to start and maintain, including framed and visual information, default exercise options, reminders, peer comparison and support, goal commitment, progress feedback, and small incentives. The program combines face-to-face sessions during hospitalization with home-based support, exercise tools, activity recording, and online follow-up.

The main outcomes are changes in BMI and physical activity. Other outcomes include body composition, blood metabolic markers, health-related quality of life, and exercise self-efficacy. Assessments will be conducted before and after the intervention, with follow-up assessments used to examine whether the effects are maintained over time.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Nanjing Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yubing Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 10-19 years.
  • Body mass index (BMI) at or above the 95th percentile for age and sex according to the Chinese BMI screening criteria for overweight and obesity in children and adolescents.
  • Able to communicate and understand study instructions.
  • Willing to participate in the study and provide written informed consent, with informed consent from a parent or legal guardian as required.

Exclusion Criteria:

  • Known secondary causes of obesity, including hypothalamic, endocrine, genetic, or syndromic obesity.
  • Use of anti-obesity medications, including injectable glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists, within 3 months before enrollment.
  • Severe cardiovascular or cerebrovascular disease, severe hepatic or renal dysfunction, or other serious organic diseases that may affect participation or study outcomes.
  • Psychiatric disorders or cognitive impairment that may interfere with participation or completion of study assessments.
  • Current participation in another weight-loss, structured exercise, or other intervention program that may affect body weight or physical activity.
  • Any contraindication to exercise or medical or physical condition that substantially limits participation in the prescribed exercise program.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Standard Exercise Intervention
Participants in this arm receive a standardized exercise intervention based on current clinical guidance. The program focuses on moderate-intensity aerobic exercise performed 3-4 times per week for 40-50 minutes per session. Participants also receive routine exercise-related health education and follow-up support.
Comportamentale: Standard Exercise Intervention
Participants receive a standardized exercise program based on current clinical guidance. The program primarily consists of moderate-intensity aerobic exercise performed 3-4 times per week for 40-50 minutes per session. Participants also receive routine exercise-related health education and regular follow-up support.
Sperimentale: Nudge-Based Exercise Intervention
Participants in this arm receive an 8-week nudge-based exercise intervention designed to promote the initiation and maintenance of physical activity. The intervention uses strategies including framed and visual information, social reference, default exercise options, reminders, commitment, progress feedback, and incentives. It combines structured face-to-face sessions during hospitalization with an exercise nudge package and home-based support through online reminders, activity recording, peer interaction, and incentives.
Comportamentale: Nudge-Based Exercise Intervention
Participants receive an 8-week nudge-based exercise program designed to facilitate the initiation and maintenance of physical activity. The intervention incorporates framed and visual information, social reference, default exercise options, reduced effort for accessing exercise opportunities, reminders, commitment strategies, progress feedback, and incentives. During hospitalization, participants receive structured face-to-face sessions and an exercise nudge package containing exercise equipment, activity task cards, and a reminder device. After discharge, home-based support is provided through online exercise reminders, activity recording, peer interaction, progress feedback, and incentives.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Body Mass Index (BMI)
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Body weight and height will be measured at baseline and approximately 3 months after baseline. Weight in kilograms and height in meters will be combined to report a single BMI value using the formula: BMI = weight (kg) / [height (m)]^2. Body weight and height are component measurements used to derive BMI for this endpoint and are not separate outcome measures. Change in BMI will be calculated as the BMI value at approximately 3 months after baseline minus the baseline BMI value. The reported unit of measure is kg/m^2.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Physical Activity
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Physical activity will be assessed using the Chinese version of the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). The questionnaire records walking, moderate-intensity, and vigorous-intensity physical activity during the previous 7 days. The activity-specific values will be converted to metabolic equivalent of task minutes per week (MET-minutes/week) and summed according to the IPAQ-SF scoring method to generate a single total physical activity score. The individual activity categories are components of the total score and are not separate outcome measures under this endpoint. Change in physical activity from baseline to the follow-up assessment will be evaluated.
Baseline and approximately 3 months after baseline

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Total Sedentary Time
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Sedentary behavior will be assessed using a questionnaire that records time spent in common sedentary activities outside school hours on each day of a typical week, including screen-based activities, homework and reading, tutoring, motorized transportation, sedentary hobbies, social activities, and playing musical instruments. Total sedentary time will be summarized as average minutes per day. Change from baseline to follow-up will be evaluated.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Body Fat Percentage
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Body fat percentage will be measured by bioelectrical impedance analysis using the InBody H30 body composition analyzer and reported as a percentage (%). Change from baseline to follow-up will be evaluated.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Skeletal Muscle Mass
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Skeletal muscle mass will be measured by bioelectrical impedance analysis using the InBody H30 body composition analyzer and reported in kilograms (kg). Change from baseline to follow-up will be evaluated.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Exercise Self-Efficacy
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Exercise self-efficacy will be assessed using the Exercise Self-Efficacy Scale (ESES), which evaluates participants' confidence in maintaining regular exercise when facing barriers such as fatigue, lack of time, or unfavorable weather. Higher scores indicate greater exercise self-efficacy. Change from baseline to follow-up will be evaluated.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Health-related quality of life will be assessed using the Chinese version of the Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scales. The scale contains 23 items covering physical, emotional, social, and school functioning. Scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better health-related quality of life. Change in the total score from baseline to follow-up will be evaluated.
Baseline and approximately 3 months after baseline

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Fasting Blood Glucose
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Fasting blood glucose will be assessed by laboratory testing after an overnight fast. Change will be calculated as the follow-up value minus the baseline value.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Fasting Insulin
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Fasting insulin will be assessed by laboratory testing after an overnight fast. Change will be calculated as the follow-up value minus the baseline value.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Insulin resistance will be estimated using the Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR), calculated from fasting glucose and fasting insulin concentrations. Higher values indicate greater insulin resistance. Change will be calculated as the follow-up value minus the baseline value.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Glycated Hemoglobin (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be assessed by laboratory testing and reported as a percentage (%). Change will be calculated as the follow-up value minus the baseline value.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Total Cholesterol Concentration
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
When available, total cholesterol concentration will be recorded from routine clinical laboratory testing performed during clinical re-examination and reported in millimoles per liter (mmol/L). Change from baseline will be calculated as the value at approximately 3 months after baseline minus the baseline value.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Triglyceride Concentration
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Triglyceride concentration will be recorded from routine clinical laboratory testing conducted as part of routine clinical re-examination and reported in millimoles per liter (mmol/L). No additional blood sample will be collected solely for this study. Change from baseline will be calculated as the value at approximately 3 months after baseline minus the baseline value.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) Concentration
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) concentration will be recorded from routine clinical laboratory testing conducted as part of routine clinical re-examination and reported in millimoles per liter (mmol/L). No additional blood sample will be collected solely for this study. Change from baseline will be calculated as the value at approximately 3 months after baseline minus the baseline value.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in High-Density Lipoprotein Cholesterol (HDL-C) Concentration
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
High-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) concentration will be recorded from routine clinical laboratory testing conducted as part of routine clinical re-examination and reported in millimoles per liter (mmol/L). No additional blood sample will be collected solely for this study. Change from baseline will be calculated as the value at approximately 3 months after baseline minus the baseline value.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Alanine Aminotransferase (ALT) Activity
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Alanine aminotransferase (ALT) activity will be recorded from routine clinical laboratory testing conducted as part of routine clinical re-examination and reported in units per liter (U/L). No additional blood sample will be collected solely for this study. Change from baseline will be calculated as the value at approximately 3 months after baseline minus the baseline value.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Aspartate Aminotransferase (AST) Activity
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Aspartate aminotransferase (AST) activity will be recorded from routine clinical laboratory testing conducted as part of routine clinical re-examination and reported in units per liter (U/L). No additional blood sample will be collected solely for this study. Change from baseline will be calculated as the value at approximately 3 months after baseline minus the baseline value.
Baseline and approximately 3 months after baseline
Change in Serum Uric Acid Concentration
Lasso di tempo: Baseline and approximately 3 months after baseline
Serum uric acid concentration will be recorded from routine clinical laboratory testing conducted as part of routine clinical re-examination and reported in micromoles per liter (μmol/L). No additional blood sample will be collected solely for this study. Change from baseline will be calculated as the value at approximately 3 months after baseline minus the baseline value.
Baseline and approximately 3 months after baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nanjing Children's Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yubing Wang, Nanjing Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202604063-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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