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The Effect of Additive On-Demand Sildenafil vs. Dextrose Candy on Maximum Exercise Capacity in Pulmonary Arterial Hypertension (Pocket-PH)

12 settembre 2026 aggiornato da: Silvia Ulrich

The Effect of Additive On-Demand Sildenafil vs. Dextrose Candy on Maximum Exercise Capacity in Pulmonary Arterial Hypertension: A Randomized, Cross-Over Trial.

The goal of this clinical study is to investigate whether the additional intake of sildenafil 20mg on top of standard medical treatment results in a benefit on maximum exercise workload (Wmax) in patients with pulmonary arterial hypertension (PAH).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study is a prospective, randomized, cross-over trial evaluating the effects of additive 20 mg sildenafil versus placebo/sham dextrose candy on exercise capacity in patients with previously diagnosed pulmonary arterial hypertension (PAH).

PAH is a progressive and debilitating disease characterized by increased mean pulmonary arterial pressure (mPAP) and pulmonary vascular resistance (PVR), leading to right ventricular overload, and ultimately right heart failure. Despite advancements in pharmacological therapy, treatment options remain limited and optimizing individualized approaches to improve exercise capacity and manage symptom burden remains a challenge.

Phosphodiesterase type 5 inhibitors, such as sildenafil, are cornerstones of PAH treatment, enhancing pulmonary vasodilation and improving haemodynamics. While three times daily dosing is standard with three time 20-80mg daily. On-demand additive sildenafil use before exercise has not been studied, but as recent trials have shown that dosing up to three times 80mg is as safe as 20mg, there is a potential that additive therapy may be beneficial. Given sildenafil's rapid onset of action with peak effects after 30-120 minutes, it may offer acute functional benefits regarding maximum workload (Wmax) when administered shortly beforehand, in the terms of a "pill-in-the pocket" intake.

After providing informed consent, eligible participants (aged 18 - 80 years, with PAH diagnosed according to the ESC/ERS 2022/2019 guidelines) will be randomly assigned to receive either 20 mg sildenafil or dextrose candy (Dextro Energy). 45 minutes post-intake, they will undergo incremental spiroergometry (10-20 W increases) and right heart focused stress-echocardiography on a cycle ergometer until exhaustion. After a rest phase of 30 minutes, patients will perform CWRET at 75% of achieved Wmax until exhaustion. Then, after a washout period of minimum 24 hours up to 12 weeks, participants will cross over to the opposite treatment, repeating the same protocol.

In case of a beneficial result, our study could support the use of an additive pill-in-the-pocket therapy strategy which may allow treatment to be tailored to the individual activity demands of patients.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital of Zurich, Department of Pulmonology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Signed Informed consent
  • Age 18 - 80 years (both sexes)
  • Pulmonary hypertension (PH) class I (PAH) previously diagnosed according to ESC/ERS 2022/2019 guidelines (mPAP ≥ 20 mmHg, PVR ≥ 2 WU, PAWP ≤ 15 mmHg) during diagnostic right-heart catheterization.
  • Stable condition, on the same PH-medication for >4 weeks

Exclusion Criteria:

  • Severe resting hypoxia (PaO2 <7.3 kPa)
  • Moderate-to-severe chronic obstructive or restrictive pulmonary disease (FEV1 ≤ 60% predicted, FVC ≤ 60% predicted)
  • Women with known pregnancy or breast feeding
  • Other clinically significant concomitant disease states (e.g., severe renal or hepatic disease, unstable cardiovascular disease, etc.)

  • Concurrent medication with:

    • Nitric oxide donors (molsidomine, nicrorandil, etc.)
    • Soluble guanylate cyclase stimulators (riociguat)
    • Potent CYP3A4 inhibitors (azoles, clarithromycin, protease inhibitors)
  • History of anterior ischemic optic neuropathy or hereditary retinal disease
  • Participation in another study with investigational drug with potential influence the study data within the 30 days preceding and during the present study.
  • Known allergies or hypersensitivity to sildenafil 20mg (Revatio 20mg) or dextrose candy (Dextroenergy) including any of its components

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Intervention Order A
Group A will receive the active comparator first (Sildenafil 20mg) in accordance with the Cross-Over trial design.
Droga: Dextrose
Administration of Dextrose Candy by mouth as a tablet.
Altri nomi:
  • Dextro Energy
  • Dextrose Candy
Droga: Sildenafil 20mg
Administration of Sildenafil 20mg by mouth as a tablet.
Altri nomi:
  • Revatio 20mg
Altro: Intervention Order B
Group B will receive the placebo comparator first (Dextrose Candy) in accordance with the Cross-Over trial design.
Droga: Dextrose
Administration of Dextrose Candy by mouth as a tablet.
Altri nomi:
  • Dextro Energy
  • Dextrose Candy
Droga: Sildenafil 20mg
Administration of Sildenafil 20mg by mouth as a tablet.
Altri nomi:
  • Revatio 20mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maximum workload (Wmax)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
The difference in maximum workload (Wmax) attained during maximum spiroergometry 45 minutes after treatment with Sildenafil 20mg (Revatio 20mg) versus dextrose candy (Dextro Energy).
Within 1 - 90 days

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to Exhaustion (Tmax)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Difference in Time to Exhaustion (Tmax)attained during CWRET after treatment with Sildenafil 20mg (Revatio 20mg) versus dextrose candy (Dextro Energy)
Within 1 - 90 days
Cardiometabolic parameters (CPET, CWRET): Oxygen Saturation (SpO2)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Oxygen Saturation (SpO2) during CPET / CWRET
Within 1 - 90 days
Focused Stress-Echocardiography (Right Heart): Stroke Volume (SV)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Stroke Volume (SV) during CPET
Within 1 - 90 days
Arterial blood gases: Arterial Partial Pressure of Oxygen (PaO2)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Arterial Partial Pressure of Oxygen (PaO2) during CPET.
Within 1 - 90 days
Borg CR10 (Borg Category-Ratio 10 Scale)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Changes in Borg CR10 questionnaire (Borg Category-Ratio 10 Scale) after CPET / CWRET (0-10, higher values indicate more severe symptoms)
Within 1 - 90 days
Focused Stress-Echocardiography (Right Heart): Tricuspid Regurgitation Pressure Gradient (TRPG)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Tricuspid Regurgitation Pressure Gradient (TRPG) during CPET
Within 1 - 90 days
Cardiometabolic parameters (CPET / CWRET): Blood Pressure (BP)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Blood Pressure (BP) during CPET / CWRET
Within 1 - 90 days
Cardiometabolic parameters (CPET / CWRET): Heart Rate (HR)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Heart Rate (HR) during CPET / CWRET
Within 1 - 90 days
Cardiometabolic parameters (CPET / CWRET): Rate Pressure Product (RPP)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Rate Pressure Product (RPP) during CPET / CWRET
Within 1 - 90 days
Cardiometabolic parameters (CPET / CWRET): Maximum Uptake of Oxygen (V'O2max)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change Maximum Uptake of Oxygen (V'O2max) during CPET / CWRET
Within 1 - 90 days
Cardiometabolic parameters (CPET / CWRET): Maximum Carbon Dioxide Production (V'CO2max)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Maximum Carbon Dioxide Production (V'CO2max) during CPET / CWRET
Within 1 - 90 days
Cardiometabolic parameters (CPET / CWRET): Maximum Minute Ventilation (V'Emax)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Maximum Minute Ventilation (V'Emax) during CPET / CWRET
Within 1 - 90 days
Cardiometabolic parameters (CPET / CWRET): Maximum Ventilatory Equivalent for Oxygen (V'E/VO2)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Maximum Ventilatory Equivalent for Oxygen (V'E/VO2) during CPET / CWRET
Within 1 - 90 days
Cardiometabolic parameters (CPET / CWRET): Maximum Ventilatory Equivalent for Carbon Dioxide (V'E/VCO2)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Maximum Ventilatory Equivalent for Carbon Dioxide (V'E/VCO2) during CPET / CWRET
Within 1 - 90 days
Cardiometabolic parameters (CPET / CWRET): Breathing Frequency (BF)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Breathing Frequency (BF) during CPET / CWRET
Within 1 - 90 days
Cardiometabolic parameters (CPET / CWRET): Breathing Reserve (BR)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Breathing Reserve (BR) during CPET / CWRET
Within 1 - 90 days
Arterial blood gases: Arterial Partial Pressure of Carbon Dioxide (PaCO2)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Arterial Partial Pressure of Carbon Dioxide (PaCO2) during CPET.
Within 1 - 90 days
Arterial blood gases: Bicarbonate (HCO3-)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Bicarbonate HCO3- before and after CPET.
Within 1 - 90 days
Arterial blood gases: Arterial Oxygen Saturation (SaO2)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Arterial Oxygen Saturation (SaO2) before and after CPET.
Within 1 - 90 days
Arterial blood gases: Base Excess (BE)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Base Excess (BE) before and after CPET.
Within 1 - 90 days
Arterial blood gases: Lactate (lac)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Lactate (lac) concentration before and after CPET.
Within 1 - 90 days
Arterial blood gases: Hemoglobin (Hb)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Hemoglobin (Hb) before and after CPET.
Within 1 - 90 days
Arterial blood gases: Hematocrit (Hct)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Hematocrit (Hct) before and after CPET.
Within 1 - 90 days
Focused Stress-Echocardiography (Right Heart): Tricuspid Regurgitation Velocity (TRV)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Tricuspid Regurgitation Velocity (TRV) during CPET
Within 1 - 90 days
Focused Stress-Echocardiography (Right Heart): Right Atrial Pressure (RAP)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Right Atrial Pressure (RAP) during CPET
Within 1 - 90 days
Focused Stress-Echocardiography (Right Heart): Systolic Pulmonary Arterial Pressure (sPAP)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Systolic Pulmonary Arterial Pressure (sPAP) during CPET
Within 1 - 90 days
Focused Stress-Echocardiography (Right Heart): Fractional Area Change (FAC)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Fractional Area Change (FAC) during CPET
Within 1 - 90 days
Focused Stress-Echocardiography (Right Heart): Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) during CPET
Within 1 - 90 days
Focused Stress-Echocardiography (Right Heart): Ratio of Tricuspid Regurgitation Pressure Gradient to Cardiac Output (TRPG/CO)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Ratio of Tricuspid Regurgitation Pressure Gradient to Cardiac Output (TRPG/CO) during CPET
Within 1 - 90 days
Focused Stress-Echocardiography (Right Heart): Cardiac Output (CO)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Cardiac Output (CO) during CPET
Within 1 - 90 days
Focused Stress-Echocardiography (Right Heart): Pulmonary Vascular Resistance (PVR)
Lasso di tempo: Within 1 - 90 days
Change in Pulmonary Vascular Resistance (PVR) during CPET
Within 1 - 90 days

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Safety Profile / (S)AEs
Lasso di tempo: (S)AEs will be assessed immediately after each intervention (A or B) during the corresponding study visits (1 and 2).
Safety and (S)AEs of each Intervention [sildenafil 20mg (Revatio 20mg) and dextrose candy (Dextro Energy)] will be assessed.
(S)AEs will be assessed immediately after each intervention (A or B) during the corresponding study visits (1 and 2).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Silvia Ulrich

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Silvia Ulrich, Prof. Dr. med., University of Zurich
  • Investigatore principale: Arcangelo F Carta, Dr. med., University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KEK-ZH-Nr. 2025-02557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Access to anonymised IPD that underlie results in a publication will be considered individually upon reasonable request.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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