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Personalized 3D Visualization for Oral Hygiene and Motivation in Adults With Gingivitis

14 settembre 2026 aggiornato da: Zeynep AKGÜL, Abant Izzet Baysal University

This study evaluated whether personalized three-dimensional images of possible future changes in the gums could improve oral hygiene and motivation in adults with gingivitis. Gingivitis is inflammation of the gums associated with dental plaque.

Eighty-four adults aged 18-60 years were randomly assigned to three groups of 28 participants. The groups received conventional oral hygiene education, general three-dimensional educational animations, or personalized three-dimensional visualization using models created from their own intraoral scans. All participants received the same nonsurgical periodontal treatment and instruction in toothbrushing and cleaning between the teeth.

The personalized images illustrated possible gum recession and tissue changes if periodontal care and daily plaque control were neglected. They were educational scenarios, not individual predictions of future disease. Personalized visualization was accompanied by a clinician-guided motivational discussion.

Dental plaque, gum inflammation, gum bleeding, and motivation toward dental treatment were assessed before treatment and six weeks later. The study compared these outcomes among the three educational approaches.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
88

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Central
      • Bolu, Central, Turchia (Türkiye), 14100
        • Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University, Department of Periodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18-60 years. Systemically healthy. Diagnosis of gingivitis according to the 2017 World Workshop classification. At least 20 natural teeth, excluding third molars. At least 12 years of formal education. Turkish as the native language. Probing depths ≤3 mm. Bleeding on probing at more than 10% of sites. Visible plaque at more than 50% of sites. Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Dentists or dental students. Previous periodontal treatment or structured oral hygiene education. Use of antibiotics or nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the preceding 3 months.

Generalized gingival recession or dentin hypersensitivity. Full-arch fixed or removable prostheses. Acute odontogenic infections. Overhanging or defective restorations, or root caries that could affect oral hygiene practices.

Active orthodontic treatment. Communicable diseases such as hepatitis or HIV infection. Cognitive, systemic, or physical conditions that could interfere with understanding the educational content or performing oral hygiene practices.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Conventional Method (CM)
Participants received nonsurgical periodontal treatment and conventional face-to-face oral hygiene education supported by practical demonstrations using a dental model and a written information leaflet. Education covered periodontal disease, dental plaque, and daily oral hygiene practices, including the modified Bass toothbrushing technique and appropriate interdental cleaning.
Comportamentale: Conventional Oral Hygiene Education
Face-to-face education delivered by a clinician using a dental model and a written information leaflet. The content covered the causes of periodontal diseases, the role of dental plaque, and daily oral hygiene practices. Participants received instruction in the modified Bass toothbrushing technique and appropriate interdental cleaning.
Comparatore attivo: Three-Dimensional Animation (3DA)
Participants received nonsurgical periodontal treatment and clinician-guided oral hygiene education using DentalMaster three-dimensional educational software. The educational content covered the causes and clinical signs of periodontal diseases, periodontal treatment, and daily oral care. General three-dimensional animations illustrated potential gingival recession, periodontal tissue loss, and tooth loss associated with inadequate plaque control. Participants were instructed in the modified Bass toothbrushing technique and appropriate interdental cleaning.
Comportamentale: Three-Dimensional Animation-Based Oral Hygiene Education
Clinician-guided oral hygiene education using DentalMaster three-dimensional educational software. The content covered the causes and clinical signs of periodontal diseases, periodontal treatment, and daily oral care. General three-dimensional animations illustrated potential gingival recession, periodontal tissue loss, and tooth loss associated with inadequate plaque control. Participants received instruction in the modified Bass toothbrushing technique and appropriate interdental cleaning.
Comparatore attivo: Periodontal Disease Prediction (PDP)
Participants received nonsurgical periodontal treatment and clinician-guided education on periodontal disease and daily oral care. Personalized three-dimensional dentogingival models generated from their intraoral scans using the Periodontal Disease Prediction (PDP) system illustrated potential gingival recession and visible tissue changes if periodontal care and plaque control were neglected. Images were presented as conditional educational scenarios, not individualized prognostic predictions. Visualization was accompanied by a motivational discussion addressing personal goals and barriers to oral hygiene. Participants were instructed in the modified Bass toothbrushing technique and appropriate interdental cleaning.
Comportamentale: Personalized Three-Dimensional Visualization With Motivational Discussion
Participants viewed general educational animations about periodontal disease, treatment, and daily oral care, followed by personalized three-dimensional dentogingival models generated from their own intraoral scans using the Periodontal Disease Prediction (PDP) system. The models illustrated potential gingival recession and visible periodontal tissue changes if periodontal care and daily plaque control were neglected. These images were presented as conditional educational scenarios, not individualized prognostic predictions. A clinician-guided motivational discussion addressed personal goals and barriers to oral hygiene. Participants also received instruction in the modified Bass toothbrushing technique and appropriate interdental cleaning.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Full-Mouth Rustogi Modified Navy Plaque Index From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks
Dental plaque was assessed using the Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) after application of a plaque-disclosing agent. The facial and lingual/palatal surfaces of each eligible tooth were divided into nine areas, scored as 0 for absence of plaque or 1 for presence of plaque. The full-mouth score was calculated as the proportion of assessed areas with plaque, ranging from 0 to 1, with higher scores indicating more plaque. Third molars and teeth with crowns or cervical restorations were excluded. Change was calculated as the week 6 score minus the baseline score; negative values indicate improvement.
Baseline and 6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Full-Mouth Gingival Index From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks
Gingival inflammation was assessed using the Löe and Silness Gingival Index at four sites around each tooth. Scores range from 0 to 3, with higher scores indicating more severe gingival inflammation. A full-mouth mean score was calculated for each participant. Change was calculated as the week 6 score minus the baseline score; negative values indicate improvement.
Baseline and 6 weeks
Change in Full-Mouth Papillary Bleeding Index From Baseline to Week 6
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks
Interdental gingival bleeding was assessed using the Papillary Bleeding Index (PBI). Interdental papillae were scored from 0 to 4 according to the severity of bleeding elicited after probing, with higher scores indicating more severe bleeding. A full-mouth mean score was calculated for each participant. Change was calculated as the week 6 score minus the baseline score; negative values indicate improvement.
Baseline and 6 weeks
Intrinsic Motivation Assessed by the Dental Treatment Motivation Scale
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks
Intrinsic motivation was assessed using the seven-item intrinsic motivation subscale of the Dental Treatment Motivation Scale (DTMS). Each item was rated on a five-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). The mean item score was calculated, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater intrinsic motivation. Scores were assessed at baseline and week 6 and compared among the three study groups.
Baseline and 6 weeks
Extrinsic Motivation Assessed by the Dental Treatment Motivation Scale
Lasso di tempo: Baseline and 6 weeks
Extrinsic motivation was assessed using the eight-item extrinsic motivation subscale of the Dental Treatment Motivation Scale (DTMS). Each item was rated on a five-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree). The mean item score was calculated, ranging from 1 to 5, with higher scores indicating greater extrinsic motivation. Scores were assessed at baseline and week 6 and compared among the three study groups.
Baseline and 6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BAİBU-Perio-ZA-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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