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Short Versus Standard Dental Implants: Clinical and Biomarker Outcomes

15 settembre 2026 aggiornato da: Kubra Aral, Inonu University

Comparison of Peri-Implant Tissue Health and Biomarker Outcomes Between Short and Standard Dental Implants: A Prospective Study

This study compares two types of dental implants, short implants (6 millimeters or less in length) and standard implants (longer than 8 millimeters), to evaluate their effect on the health of the gum and bone tissue surrounding the implant. Approximately 40 patients receiving a total of 80 dental implants will be followed. Researchers will assess clinical signs of gum health around the implants, measure specific protein levels (biomarkers) in the fluid surrounding the implants associated with gum disease. The goal of this study is to determine whether implant length affects the risk of inflammation or infection around dental implants, which may help guide treatment decisions in the future.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

This is a prospective study enrolling approximately 40 patients who will receive a total of 80 dental implants, categorized as short (≤6 mm) or standard (>8 mm) in length. Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected at baseline from all patients. In patients who develop peri-implant mucositis, an additional PICF sample will be collected at 1 and 3 months. PICF samples will be analyzed by ELISA for RANKL, OPG, cathepsin-K, and cytokine levels. Implant diameter and length will be recorded for each patient. Clinical parameters of peri-implant tissue health will also be assessed at each visit. The study aims to compare biochemical and clinical outcomes between short and standard implants to determine whether implant length influences peri-implant tissue health.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients presenting to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University, for routine dental check-up, who have at least one short (≤6 mm) and/or standard (>8 mm) dental implant in function for at least 2 years.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Systemically healthy adults aged 18-70 years.
  • Presence of at least one short (≤6 mm) and/or standard (>8 mm) dental implant in function for at least 2 years.
  • Patients presenting to the Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Inonu University, for routine dental examination.
  • For the peri-implant health group: absence of clinical signs of inflammation (redness, edema, or suppuration), absence of bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD) ≤5 mm, full-mouth BOP <10%, no radiographic evidence of pathological peri-implant bone loss, and no clinical implant mobility.
  • For the peri-implant mucositis group: presence of clinical signs of inflammation (redness and/or edema) without suppuration, presence of bleeding on probing (BOP), probing pocket depth (PPD) ≤5 mm, full-mouth BOP >10%, no radiographic evidence of pathological peri-implant bone loss, and no clinical implant mobility.

Exclusion Criteria:

  • Age younger than 18 years or older than 70 years.
  • Presence of any systemic disease.
  • Immune system disorders or use of immunosuppressive medications.
  • Requirement for antibiotic prophylaxis before dental procedures.
  • Bisphosphonate therapy for osteoporosis.
  • Pregnancy or lactation.
  • Smoking.
  • Alcohol consumption.
  • Antibiotic treatment within the previous 6 months.
  • Continuous use of systemic medications.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Short implant group
Patients receiving dental implants with a length of 6 mm or less. Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected to assess RANKL, OPG, and cathepsin-K levels, along with clinical peri-implant tissue health parameters
Standard Implant Group
Patients receiving dental implants with a length greater than 8 mm. Peri-implant crevicular fluid (PICF) samples will be collected to assess RANKL, OPG, and cathepsin-K levels, along with clinical peri-implant tissue health parameters.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Peri-Implant Crevicular Fluid RANKL Level
Lasso di tempo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANKL) levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Change in Peri-Implant Crevicular Fluid OPG Level
Lasso di tempo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Osteoprotegerin (OPG) levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Change in Peri-Implant Crevicular Fluid Cathepsin K Level
Lasso di tempo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Cathepsin K levels in peri-implant crevicular fluid (PICF) will be measured using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and compared between short and standard implant groups.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Peri-Implant Probing Depth
Lasso di tempo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Peri-implant probing depth (PPD) will be measured in millimeters using a periodontal probe at six sites around each implant and compared between short and standard implant groups.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Change in Peri-Implant Bleeding on Probing
Lasso di tempo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Bleeding on probing (BOP) will be assessed following gentle probing around each implant and recorded as the percentage of sites exhibiting bleeding.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Change in Peri-Implant Plaque Index
Lasso di tempo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Peri-implant plaque accumulation will be evaluated using the Plaque Index (PI) and compared between short and standard implant groups.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Change in Gingival Index
Lasso di tempo: Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.
Peri-implant soft tissue inflammation will be evaluated using the Gingival Index (mGI) and compared between short and standard implant groups.
Baseline; 1 and 3 months after non-surgical peri-implant therapy in participants who develop peri-implant mucositis.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026/11007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data will be shared, including participant age, sex, and clinical periodontal parameters (plaque index, gingival index, probing depth, clinical attachment level, bleeding on probing). Participants will be identified only by coded/numbered case report forms; no names, gender identity beyond biological sex, or other identifying information will be shared.

Periodo di condivisione IPD

Beginning 6 months and ending 24 months following article publication

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data will be made available to researchers who provide a methodologically sound proposal, subject to approval by the corresponding author, for the purpose of achieving the aims outlined in the approved proposal.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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