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Kinesiophobia, Physical Activity, Sleep, and Quality of Life in Women With Chronic Pelvic Pain

21 settembre 2026 aggiornato da: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

The Relationship Between Kinesiophobia and Physical Activity, Sleep Quality, and Quality of Life in Women With Chronic Pelvic Pain

The study will include women who present to the Obstetrics and Gynecology outpatient clinic of Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital with complaints of pelvic pain and are diagnosed with PCAS after a detailed examination, as well as healthy women. All included women will be administered the Tampa Kinesiophobia Scale (TKS), the International Physical Activity Questionnaire (Short), the Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire (PSQI), and the Short Form 36 (p-36). The control group will consist of women who meet the inclusion and exclusion criteria but are not diagnosed with PCAS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study is designed as an observational, controlled, cross-sectional study to investigate the relationship between kinesiophobia, physical activity, sleep quality, and health-related quality of life in women with PCAS compared with healthy women.

Women presenting to the Obstetrics and Gynecology outpatient clinic of Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital with complaints of pelvic pain will undergo a detailed clinical evaluation by an obstetrician-gynecologist. Participants diagnosed with PCAS following clinical assessment and meeting the eligibility criteria will be included in the PCAS group. The control group will consist of healthy women without a diagnosis of PCAS who meet the study's eligibility criteria.

All participants will be informed about the study objectives and procedures, and written informed consent will be obtained before enrollment. Demographic and relevant clinical characteristics will be recorded using a standardized data collection form.

Participants in both groups will undergo a comprehensive assessment using the following validated questionnaires:

Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK): To assess fear of movement and fear of injury or reinjury associated with physical activity.

International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF): To evaluate participants' physical activity levels.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): To assess subjective sleep quality and sleep disturbances.

36-Item Short Form Health Survey (SF-36): To evaluate health-related quality of life across physical and mental health domains.

All questionnaires will be administered during a single assessment session. No therapeutic intervention will be provided as part of the study, and participants will continue to receive routine clinical care as appropriate.

The primary objective is to compare kinesiophobia levels between women with PCAS and healthy controls. Secondary objectives are to compare physical activity levels, sleep quality, and health-related quality of life between the groups and to examine the relationships between kinesiophobia and these variables.

The findings are expected to contribute to a better understanding of the physical and psychosocial factors associated with PCAS and may provide a basis for future rehabilitation strategies addressing movement-related fear, physical inactivity, and reduced quality of life.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

women with chronic pelvic pain

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Being between 18-65 years of age
  2. Having a diagnosis of Chronic Pelvic Pain
  3. Having a pain score of 5 or higher on the visual analog scale
  4. Voluntary participation in the study

Exclusion Criteria:

  1. Not wanting to continue in the study
  2. Presence of neurological or orthopedic disease
  3. Active urinary tract infection or recurrent urinary tract infection (more than 5 recurrent infections in the last 12 months)
  4. Pregnancy
  5. History of surgery in the pelvic region
  6. Learning disability or other cognitive impairments.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
  • Prospettive temporali: CROSS_SECTIONAL

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
chronic pelvic pain syndrome

This cohort will consist of women diagnosed with chronic pelvic pain syndrome (CPPS) following a detailed clinical evaluation by an obstetrician-gynecologist at Kırşehir Ahi Evran Training and Research Hospital. Eligible participants will undergo a single assessment using the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) to evaluate kinesiophobia, physical activity, sleep quality, and health-related quality of life, respectively. No study-specific therapeutic intervention will be administered.
Altro: questionnaire

evaluation
Healthy

This cohort will consist of healthy women without a diagnosis of chronic pelvic pain syndrome (CPPS) who meet the study's eligibility criteria. Participants will undergo a single assessment using the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), and 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) to evaluate kinesiophobia, physical activity, sleep quality, and health-related quality of life, respectively. No study-specific therapeutic intervention will be administered.
Altro: questionnaire

evaluation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
kinesiophobia
Lasso di tempo: At baseline (single assessment)

Kinesiophobia will be assessed using the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). The scale consists of 17 items rated on a 4-point Likert scale. The total score ranges from 17 to 68, with higher scores indicating greater levels of kinesiophobia.
At baseline (single assessment)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ahi Evran University Education and Research Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Kırşehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KAEU-EBAYRAMOGLUD-007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

privacy of personal information

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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