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Effects of Hourly Stair-Climbing Exercise Snacks on Metabolic and Vascular Health in Adults With Prediabetes (RISE UP)

23 settembre 2026 aggiornato da: Hossein Rafiei, St. Louis University

RISE UP: Rapid Intense Stair Exercise for Unleashing Metabolic Potential in Prediabetes

This study will examine whether very short bouts of stair climbing performed throughout the day can improve blood sugar control and cardiovascular health in adults with prediabetes. Participants will complete three separate study visits in random order: uninterrupted sitting, sitting interrupted by 3-minute light walking breaks each hour, and sitting interrupted by brief stair-climbing exercise "snacks" each hour.

During each visit, the research team will measure glucose, insulin, blood lipids, markers of inflammation and oxidative stress, and blood-vessel function. Continuous glucose monitors, blood samples, heart-rate and blood-pressure measurements, vascular ultrasound, and questionnaires will be used to assess the participants' responses.

The goal of the study is to determine whether brief stair-climbing breaks may be a practical way to reduce the negative effects of prolonged sitting and improve metabolic health in adults with prediabetes.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This is a single-site, randomized, counterbalanced crossover pilot study evaluating the acute metabolic, vascular, and behavioral effects of interrupting prolonged sitting with brief stair-climbing exercise snacks in adults with prediabetes. A total of 20 participants will complete all three experimental conditions in randomized order, with a washout period of at least 7 days between visits.

The three experimental conditions are: (1) uninterrupted sitting, (2) sitting interrupted each hour by a 3-minute light walking break, and (3) sitting interrupted each hour by a brief stair-climbing exercise snack consisting of approximately 20 seconds of stair ascent at a fast but safe self-selected pace.

Participants will attend each experimental visit after an overnight fast. Two standardized meals will be provided during each approximately 6-hour experimental visit: Meal 1 at the beginning of the postprandial testing period and Meal 2 approximately 180 minutes later. Metabolic responses will be assessed using continuous glucose monitoring and serial blood sampling for glucose, insulin, lipids, inflammatory markers, and oxidative stress markers. Vascular responses will be assessed using noninvasive ultrasound. Heart rate, blood pressure, ratings of perceived exertion, symptoms, and participant-reported feasibility and acceptability will also be assessed.

The study is designed to determine whether brief hourly stair-climbing exercise snacks improve postprandial glucose and insulin responses and other cardiometabolic outcomes compared with uninterrupted sitting and light walking breaks, and to explore the feasibility and acceptability of this approach in adults with prediabetes.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age 18 to 69 years, inclusive. Body mass index (BMI) 25.0 to 40.0 kg/m², inclusive.

Objectively confirmed prediabetes based on at least one of the following:

  • HbA1c 5.7% to 6.4%;
  • fasting plasma glucose 100 to 125 mg/dL; or
  • 2-hour plasma glucose 140 to 199 mg/dL during a 75-g oral glucose tolerance test.

Able to understand study procedures and provide written informed consent in English.

Able to safely perform repeated walking and vigorous stair-climbing activity based on medical history, resting vital signs, PAR-Q+ responses, investigator assessment, and medical clearance when required.

Able to safely undergo repeated venous blood collection and IV-catheter placement.

Able to safely consume the standardized study meals. Willing and able to complete all three experimental conditions and comply with fasting, dietary, physical-activity, medication, and pre-visit standardization instructions.

Exclusion Criteria:

BMI below 25.0 kg/m² or above 40.0 kg/m². Diagnosed type 1 or type 2 diabetes mellitus. Laboratory findings that do not confirm prediabetes or that suggest diabetes, including HbA1c ≥6.5%, fasting plasma glucose ≥126 mg/dL, or 2-hour plasma glucose ≥200 mg/dL during a 75-g oral glucose tolerance test.

Cardiovascular, pulmonary, musculoskeletal, neurological, or other medical conditions that would preclude safe participation in the walking or stair-climbing interventions.

Resting vital signs, current symptoms, or other screening findings indicating that exercise participation would be unsafe.

Pregnancy, plans to become pregnant during the study period, or breastfeeding. Current use of medications that may substantially affect glucose metabolism, lipid metabolism, body weight, study outcomes, or safe participation, including insulin, glucose-lowering medications, GLP-1 receptor agonists, pharmacologic weight-loss medications, systemic corticosteroids, or other medications judged by the investigator to interfere with study outcomes or safety.

Contraindications to vascular ultrasound, repeated blood collection, IV-catheter placement, or exercise participation.

Food allergies, intolerances, or dietary restrictions that prevent safe consumption of the standardized study meals.

Known allergy or severe skin sensitivity to adhesives used with continuous glucose monitors.

Bleeding disorder, current anticoagulant use, history of anemia, recent blood donation, recurrent fainting during blood collection, difficult venous access, or another condition judged to create unacceptable risk from repeated blood sampling or IV-catheter placement.

Inability to safely perform repeated walking or stair climbing. PAR-Q+ result requiring further medical evaluation when the participant does not obtain required written medical clearance.

Any other condition or finding that, in the judgment of the Principal Investigator or qualified study investigator, would make participation unsafe or substantially interfere with completion of study procedures.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Uninterrupted Sitting

Participants will remain seated throughout the approximately 6-hour experimental visit, except as needed for study procedures. At the time points corresponding to activity bouts in the walking and stair-climbing conditions, participants will remain seated. This condition serves as the sedentary control condition.
Comparatore attivo: Hourly 3-Minute Light Walking Breaks

Participants will interrupt prolonged sitting with a 3-minute light walking break at approximately 30, 90, 150, 210, 270, and 330 minutes during the approximately 6-hour experimental visit. Walking breaks will therefore occur at 60-minute intervals.
Comportamentale: Hourly 3-Minute Light Walking Breaks

Participants will interrupt prolonged sitting with a 3-minute light walking break at approximately 30, 90, 150, 210, 270, and 330 minutes during the approximately 6-hour experimental visit. Activity breaks are therefore separated by approximately 60 minutes. Participants will otherwise remain seated except as required for study procedures.
Sperimentale: Hourly Stair-Climbing Exercise Snacks

Participants will interrupt prolonged sitting with brief stair-climbing exercise snacks at approximately 30, 90, 150, 210, 270, and 330 minutes during the approximately 6-hour experimental visit. During each bout, participants will ascend approximately three flights of stairs at a fast but safe self-selected pace for about 20 seconds.
Comportamentale: Hourly Stair-Climbing Exercise Snacks

Participants will interrupt prolonged sitting with brief stair-climbing exercise snacks at approximately 30, 90, 150, 210, 270, and 330 minutes during the approximately 6-hour experimental visit. During each bout, participants will ascend approximately three flights of stairs at a fast but safe self-selected pace for about 20 seconds. Participants will not run or skip steps, and use of the handrail will be permitted as needed.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6-Hour Postprandial Glucose Area Under the Curve (AUC)
Lasso di tempo: From fasting baseline before Meal 1 through 360 minutes after Meal 1 completion

Plasma glucose will be measured from a fasting venous blood sample obtained before Meal 1 and from serial venous blood samples collected every 30 minutes through 360 minutes after Meal 1 completion. Meal 1 completion will define the start of the postprandial period, and a second standardized meal will be provided at approximately 180 minutes. Plasma glucose AUC will be calculated across the 6-hour experimental period and compared among uninterrupted sitting, hourly 3-minute light walking breaks, and hourly stair-climbing exercise snacks.
From fasting baseline before Meal 1 through 360 minutes after Meal 1 completion
6-Hour Postprandial Plasma Insulin Area Under the Curve (AUC)
Lasso di tempo: From fasting baseline before Meal 1 through 360 minutes after Meal 1 completion

Plasma insulin will be measured from a fasting venous blood sample obtained before Meal 1 and from prespecified serial venous blood samples collected through 360 minutes after Meal 1 completion. Meal 1 completion will define time 0, and a second standardized meal will be provided at approximately 180 minutes. Insulin AUC will be calculated across the 0- to 360-minute experimental period and compared among uninterrupted sitting, hourly 3-minute light walking breaks, and hourly stair-climbing exercise snacks.
From fasting baseline before Meal 1 through 360 minutes after Meal 1 completion

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6-Hour Postprandial Plasma Free Fatty Acid Response
Lasso di tempo: From fasting baseline before Meal 1 through 360 minutes after Meal 1 completion

Plasma free fatty acids will be measured from prespecified serial venous blood samples collected during each experimental visit. A fasting baseline sample will be obtained before Meal 1, followed by postprandial sampling through 360 minutes after Meal 1. Free fatty acid responses across the postprandial period will be compared among uninterrupted sitting, hourly 3-minute light walking breaks, and hourly stair-climbing exercise snacks.
From fasting baseline before Meal 1 through 360 minutes after Meal 1 completion
6-Hour Postprandial Plasma Triglyceride Response
Lasso di tempo: From fasting baseline before Meal 1 through 360 minutes after Meal 1 completion

Plasma triglycerides will be measured from prespecified serial venous blood samples collected during each experimental visit. A fasting baseline sample will be obtained before Meal 1, followed by postprandial sampling through 360 minutes after Meal 1. Triglyceride responses across the postprandial period will be compared among the three experimental conditions.
From fasting baseline before Meal 1 through 360 minutes after Meal 1 completion
Postprandial Plasma Malondialdehyde (MDA)
Lasso di tempo: From fasting baseline before Meal 1 through 360 minutes after Meal 1 completion

Plasma malondialdehyde (MDA), a marker of oxidative stress, will be measured from prespecified venous blood samples collected during each experimental visit. A fasting baseline sample will be obtained before Meal 1, with postprandial assessment through 360 minutes after Meal 1. MDA responses will be compared among uninterrupted sitting, hourly 3-minute light walking breaks, and hourly stair-climbing exercise snacks.
From fasting baseline before Meal 1 through 360 minutes after Meal 1 completion
Postprandial Plasma Inflammatory Cytokines (TNF-α and IL-6)
Lasso di tempo: From fasting baseline before Meal 1 through 360 minutes after Meal 1 completion

Plasma tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) and interleukin-6 (IL-6) will be measured from prespecified venous blood samples collected during each experimental visit. A fasting baseline sample will be obtained before Meal 1, with postprandial assessment through 360 minutes after Meal 1. TNF-α and IL-6 responses will be compared among uninterrupted sitting, hourly 3-minute light walking breaks, and hourly stair-climbing exercise snacks.
From fasting baseline before Meal 1 through 360 minutes after Meal 1 completion
Change in Superficial Femoral Artery Diameter
Lasso di tempo: Baseline before Meal 1 and at the end of the 6-hour experimental period, approximately 360 minutes after Meal 1 completion

Superficial femoral artery diameter will be assessed using noninvasive Duplex ultrasound before and after each experimental condition. B-mode ultrasound images will be used to quantify arterial diameter, and changes will be compared among uninterrupted sitting, hourly light walking breaks, and hourly stair-climbing exercise snacks.
Baseline before Meal 1 and at the end of the 6-hour experimental period, approximately 360 minutes after Meal 1 completion
Change in Superficial Femoral Artery Blood-Flow Velocity
Lasso di tempo: Baseline before Meal 1 and at the end of the 6-hour experimental period, approximately 360 minutes after Meal 1 completion

Superficial femoral artery blood-flow velocity will be assessed using Doppler ultrasound before and after each experimental condition. Changes in blood-flow velocity will be compared among uninterrupted sitting, hourly light walking breaks, and hourly stair-climbing exercise snacks.
Baseline before Meal 1 and at the end of the 6-hour experimental period, approximately 360 minutes after Meal 1 completion
Change in Superficial Femoral Artery Shear Pattern
Lasso di tempo: Baseline before Meal 1 and at the end of the 6-hour experimental period, approximately 360 minutes after Meal 1 completion

Superficial femoral artery shear patterns will be derived from vascular ultrasound measurements obtained before and after each experimental condition. Changes in shear patterns will be compared among uninterrupted sitting, hourly light walking breaks, and hourly stair-climbing exercise snacks.
Baseline before Meal 1 and at the end of the 6-hour experimental period, approximately 360 minutes after Meal 1 completion
Heart Rate Response to Activity Bouts
Lasso di tempo: Immediately before and immediately after activity bouts at approximately 30, 90, 150, 210, 270, and 330 minutes after Meal 1 completion

Heart rate will be recorded immediately before and immediately after each walking or stair-climbing bout, with measurements obtained at corresponding matched time points during the uninterrupted-sitting condition. Heart rate responses will be compared among the three experimental conditions.
Immediately before and immediately after activity bouts at approximately 30, 90, 150, 210, 270, and 330 minutes after Meal 1 completion
Rating of Perceived Exertion During Activity Bouts
Lasso di tempo: Immediately after activity bouts at approximately 30, 90, 150, 210, 270, and 330 minutes after Meal 1 completion

Rating of perceived exertion will be assessed using the Borg Rating of Perceived Exertion Scale (6-20) immediately after each walking and stair-climbing bout. Higher scores indicate greater perceived exertion. Ratings will be used to characterize perceived exercise intensity across the active conditions.
Immediately after activity bouts at approximately 30, 90, 150, 210, 270, and 330 minutes after Meal 1 completion
End-of-Study Acceptability and Practicality Questionnaire Responses
Lasso di tempo: After completion of the final experimental visit, approximately 3 to 6 weeks after enrollment

Participants will complete the RISE UP End-of-Study Acceptability, Practicality, and Potential Adoption Questionnaire after the final experimental visit. Items assess acceptability, enjoyment, practicality, confidence, perceived usefulness, and willingness for future adoption. Agreement items use a 5-point response scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree). Higher scores indicate greater agreement with the individual statement. Because the questionnaire includes both positively and negatively worded items and no overall score will be calculated, higher scores do not uniformly indicate a better or worse outcome. Individual questionnaire items will be summarized separately.
After completion of the final experimental visit, approximately 3 to 6 weeks after enrollment
Participant-Reported Barriers and Facilitators to Implementation
Lasso di tempo: After completion of the final experimental visit, approximately 3 to 6 weeks after enrollment

Participants will report perceived barriers and facilitators to implementing brief stair-climbing exercise snacks in daily life using questionnaire items and open-ended responses. Closed-ended barrier items use a 5-point response scale ranging from 1 (Strongly disagree) to 5 (Strongly agree), with higher scores indicating greater agreement that the specified factor represents a barrier. Open-ended responses will be summarized qualitatively. No overall barriers or facilitators score will be calculated.
After completion of the final experimental visit, approximately 3 to 6 weeks after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
St. Louis University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hossein Rafiei, PhD, RD, ACSM-CPT, St. Louis University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00000085
  • PROJ-000884 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Saint Louis University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in the primary publication may be shared upon reasonable request to the Principal Investigator, subject to institutional policies, applicable ethical and privacy requirements, and execution of an appropriate data-use agreement when required.

Periodo di condivisione IPD

Beginning 6 months after publication of the primary study results and continuing for 5 years.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

De-identified individual participant data underlying the published results and selected supporting materials may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the Principal Investigator. Requests should include a scientifically sound proposal describing the planned analyses and intended use of the data. Access will be subject to applicable Saint Louis University policies, ethical and privacy requirements, and execution of a data-use agreement when required. Data will not include direct participant identifiers.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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