Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Accelerated (Intensive) Cardiac Training for Heart Failure Patients (ACT-HF)

28 settembre 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Accelerated (Intensive) Cardiac Training for Heart Failure Patients (ACT-HF)

The purpose of this study is to see if patients undergoing accelerated Intensive Cardiac Rehabilitation (ICR) (2 weeks after discharge) will improve exercise performance as well as on measures of quality of life after a cardiac hospitalization.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The goal of this study is to evaluate the safety and effectiveness of initiating ICR (Intensive Cardiac Rehabilitation) at 2 weeks versus 6 weeks following hospital discharge in patients with HFrEF (Heart Failure with reduced Ejection Fraction). This is a randomized, controlled trial with two parallel groups. The Early Intervention Group with ICR initiated 2 weeks ±2 weeks following hospital discharge and the Usual Care Group with ICR initiated 6 weeks ±2 weeks after hospital discharge. Potential participants will be identified at Missouri Baptist Medical Center and referred for ICR at the HCI (Heart Care Institute) at Barnes Jewish West County Hospital (BJWCH). This study is being funded by the Missouri Baptist Healthcare Foundation.

To be evaluable, participants must complete a minimum of 24 ICR days, scheduled up to three days per week, with the option of completing a maximum of 36 ICR days over a period of up to 12-to-15-weeks post hospital discharge. The study team will analyze the ICR data from the start of ICR through 24 days of ICR. Data after 24 days will only include information on whether a participant continues to complete the maximum 36 days of ICR. During the trial, participants will complete performance tests and PRO (Participant Reported Outcome) surveys and questionnaires. Performance tests include a 6MWT (six minute walk test), a SPPB test (Short Performance Battery Test), and a handgrip test and will be completed at baseline, and the start of ICR and at the end of the completion of the 24th day of ICR.

PROs include a Cardiac Self-Efficacy Questionnaire (survey), Dartmouth COOP General Health Questionnaire (survey), PHQ-9 (survey), Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), Beck Depression Score (BDS), Rate Your Plate (RYP) and Duke Activity Status Index (DASI). PROs will be completed during baseline, start of ICR, and at the end of the 24th day of ICR.

The Early Intervention Group will repeat performance assessments and PROs 6-weeks (approximately 4-weeks post ICR start-up) following hospital discharge.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Dawson Haley A Haley, B.S.
  • Numero di telefono: 314-362-8941
  • Email: dhaley@wustl.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years of age at the time of consent
  2. Diagnosis of HFrEF
  3. EF <35% within 3 months of hospital discharge
  4. Current hospitalization for a cardiac event (an approved cardiac diagnosis, such as chronic angina, recent MI (heart attack), cardiac surgery, or recent percutaneous coronary intervention (PCI) e.g., stent placement)
  5. Agreeable to complete 24 days of ICR and study requirements
  6. Ability and willingness to sign the ICF
  7. Referred to intensive cardiac rehabilitation at Washington University Heart Care Institute (HCI) at Barnes-Jewish West County Hospital (BJWCH).

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of dementia
  2. Significant orthopedic limitations (e.g., double amputee) (walking with a walker is acceptable)
  3. Discharge to rehab facility or nursing home
  4. Pregnant women
  5. Currently enrolled in Hospice, not expected to live for 12 months
  6. Undergoing treatment for any type of cancer other than skin cancer
  7. History or evidence of any other clinically significant condition that, in the opinion of the investigator, might pose a safety risk to participants or interfere with study procedures, evaluation, or completion.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: 2 weeks post discharge group

Participants will be randomized into a 2 week post discharge group that will start cardiac rehabilitation 2 weeks after discharge compared to normal SOC at 6 weeks post discharge.
Altro: Early Referral

Patients will be early referred (2 wks vs 6wks) to cardiac rehabilitation to see if there are benefits to early referral.
Comparatore placebo: 6 weeks post discharge group (SOC)

Participants will be randomized into the SOC 6 week post discharge group.
Altro: Standard Of Care (SOC) + Placebo

Normal Standard of care 6 week referral time.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Safety and Tolerability of Accelerated ICR 2 weeks and 6 weeks post-hospital discharge
Lasso di tempo: From enrollment, to completion of at least 24 cardiac rehabilitation days.

To evaluate safety/tolerability of accelerated ICR beginning 2 weeks post-hospital discharge compared to usual standard care ICR beginning 6 weeks post-hospital discharge in patients with HFrEF. Safety will be determined by incidence of adverse events from randomization through 24 days after ICR initiation. Tolerability will be measured by number of ICR days attended (out of the required 24 ICR days).
From enrollment, to completion of at least 24 cardiac rehabilitation days.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacy of enrollment rates in Cardiac Rehabilitation
Lasso di tempo: From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.

To evaluate efficacy of early ICR (2 weeks post-hospital discharge) compared to usual care ICR (6 weeks post-hospital discharge) in patients with HFrEF. Efficacy and tolerability will be assessed from baseline through completion of 24 ICR days:

• Changes in exercise performance in six minute walk test.
From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.
Efficacy of enrollment rates in Cardiac Rehabilitation
Lasso di tempo: From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.

To evaluate efficacy of early ICR (2 weeks post-hospital discharge) compared to usual care ICR (6 weeks post-hospital discharge) in patients with HFrEF. Efficacy and tolerability will be assessed from baseline through completion of 24 ICR days:

• Changes in exercise performance in Short Performance Battery Test.
From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.
Efficacy of enrollment rates in Cardiac Rehabilitation
Lasso di tempo: From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.

To evaluate efficacy of early ICR (2 weeks post-hospital discharge) compared to usual care ICR (6 weeks post-hospital discharge) in patients with HFrEF. Efficacy and tolerability will be assessed from baseline through completion of 24 ICR days:

• Changes in exercise performance in handgrip dynamometer test.
From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.
Efficacy of enrollment rates in Cardiac Rehabilitation
Lasso di tempo: From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.

To evaluate efficacy of early ICR (2 weeks post-hospital discharge) compared to usual care ICR (6 weeks post-hospital discharge) in patients with HFrEF. Efficacy and tolerability will be assessed from baseline through completion of 24 ICR days:

• Changes in Patient Reported Outcomes (PROs): Cardiac Self-Efficacy Questionnaire.
From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.
Efficacy of enrollment rates in Cardiac Rehabilitation
Lasso di tempo: From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.

To evaluate efficacy of early ICR (2 weeks post-hospital discharge) compared to usual care ICR (6 weeks post-hospital discharge) in patients with HFrEF. Efficacy and tolerability will be assessed from baseline through completion of 24 ICR days:

• Changes in Patient Reported Outcomes (PROs): Dartmouth COOP General Health Questionnaire
From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.
Efficacy of enrollment rates in Cardiac Rehabilitation
Lasso di tempo: From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.

To evaluate efficacy of early ICR (2 weeks post-hospital discharge) compared to usual care ICR (6 weeks post-hospital discharge) in patients with HFrEF. Efficacy and tolerability will be assessed from baseline through completion of 24 ICR days:

• Changes in Patient Reported Outcomes (PROs): Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.
Efficacy of enrollment rates in Cardiac Rehabilitation
Lasso di tempo: From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.

To evaluate efficacy of early ICR (2 weeks post-hospital discharge) compared to usual care ICR (6 weeks post-hospital discharge) in patients with HFrEF. Efficacy and tolerability will be assessed from baseline through completion of 24 ICR days:

• Changes in Patient Reported Outcomes (PROs): Beck Depression Score (BDS)
From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.
Efficacy of enrollment rates in Cardiac Rehabilitation
Lasso di tempo: From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.

To evaluate efficacy of early ICR (2 weeks post-hospital discharge) compared to usual care ICR (6 weeks post-hospital discharge) in patients with HFrEF. Efficacy and tolerability will be assessed from baseline through completion of 24 ICR days:

• Changes in Patient Reported Outcomes (PROs): Rate Your Plate (RYP)
From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.
Efficacy of enrollment rates in Cardiac Rehabilitation
Lasso di tempo: From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.

To evaluate efficacy of early ICR (2 weeks post-hospital discharge) compared to usual care ICR (6 weeks post-hospital discharge) in patients with HFrEF. Efficacy and tolerability will be assessed from baseline through completion of 24 ICR days:

• Changes in Patient Reported Outcomes (PROs): Duke Activity Status Index (DASI)
From enrollment, to at least the completion of 24 cardiac rehabilitation days.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rehospitalization and All- Cause Morality within 6 Months Post-Hospital Discharge
Lasso di tempo: Enrollment to within 6 months post-hospital discharge

To evaluate rehospitalization and all-cause mortality within 6 months post-hospital discharge for HFrEF patients enrolled in early ICR (2 weeks post-hospital discharge) compared to usual care ICR (6 weeks post-hospital discharge).I ncidence of rehospitalization and, all-cause mortality and deaths from randomization through the 6-month follow up phone call.
Enrollment to within 6 months post-hospital discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Linda R Peterson, M.D., Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202603003
  • GR0041819 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Missouri Baptist Healthcare Foundation)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni