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Impact of Lung Cancer Screening With Chest Scans Combined With Coaching on Smoking Cessation in Heavy Smokers

16 ottobre 2026 aggiornato da: Philippe Khafagy, Hôpital Fribourgeois

Smoking Termination Outcomes With Pulmonary Low Dose Computed Tomography for Lung Cancer Screening (STOP-LungCancer)

Lung cancer is common and serious, but when detected early, the chances of recovery are significantly better. Tobacco use is the leading cause. To help people break free from smoking, the Fribourg Cantonal Hospital (HFR), the Center for Tobacco Prevention (CIPRET), and the Fribourg Cancer League are joining forces in the STOP-LungCancer study (Smoking Termination Outcomes with Pulmonary Low Dose Computed Tomography for Lung Cancer Screening).

What is the goal of this study? The investigators want to determine whether seeing and understanding images of the participants' own lungs helps participants quit smoking for good. Smoking cessation will be verified at 6 months using a breath test (measuring carbon monoxide), followed by a 2-year follow-up.

How does participation work? The study is open to 116 residents of the canton of Fribourg aged 50 to 79 who are heavy smokers and motivated to quit.

The program includes:

  1. Personalized support: 4 smoking cessation coaching sessions organized by CIPRET.
  2. Lung computed tomography (CT) scans: 3 exams spaced one year apart. This scan involves no needles or injections. The radiation dose is very low, about 0.6 millisieverts (mSv) per scan, and the associated risk is considered very low.
  3. A review of the images with a doctor: During dedicated consultations, a thoracic radiologist reviews the participant's own computed tomography (CT) scans with the participant to explain the condition of the lungs and heart.

What are the benefits? Participants receive both tailored support to quit smoking and close monitoring to detect any potential issues at a very early stage.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
116

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Fribourg
      • Fribourg, Canton of Fribourg, Svizzera, 1700
        • Fribourg Cantonal Hospital (HFR)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Residence in the canton of Fribourg
  • Willingness to quit smoking
  • Current smoker: > or = 20 packs years

Exclusion Criteria:

  • Previous diagnosis of cancer
  • Major medical problems (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG ≥ 2)
  • Chest computed tomography (CT) scan in the last 12 months
  • Hemoptysis or unintentional weight loss > 7 kilograms (kg) in the last year
  • Pregnancy
  • Refusal to be informed of incidental findings of medical importance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Combined Low-Dose Computed Tomography Screening and Smoking Cessation Coaching

Single-arm experimental cohort of heavy smokers undergoing an integrated lung cancer screening and smoking cessation pathway. All enrolled participants receive the combined intervention strategy, which pairs personalized chest computed tomography (CT) imaging results with dedicated specialist counseling and structured behavioral smoking cessation support. This arm aims to evaluate how visual radiological feedback combined with tobacco cessation counseling impacts long-term smoking abstinence rates.
Comportamentale: Image-Based Counseling

Face-to-face physician consultations where a thoracic radiologist reviews the participant's own computed tomography (CT) scans with the participant to explain lung and cardiovascular health, creating a visual "teachable moment".

Comportamentale: Smoking Cessation Coaching

Four structured behavioral counseling sessions delivered by certified tobacco cessation experts of the Center for Tobacco Prevention (CIPRET), personalized to support long-term abstinence.

Altri nomi:
  • Smoking Cessation Counselling
Radiazione: Low-Dose Chest Computed Tomography (LDCT)

Low-dose chest computed tomography (LDCT) scans without intravenous contrast at baseline, 12 months, and 24 months, and additional follow-up LDCT when indicated by the screening result (Lung Computed Tomography Screening Reporting and Data System [Lung-RADS] category 3).

Altri nomi:
  • lung cancer screening (LCS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6-Month Smoking Abstinence Rate
Lasso di tempo: 6 months after the first chest computed tomography (CT)

Proportion of participants who achieve smoking abstinence at 6 months after the first chest computed tomography (CT). Abstinence is self-reported and objectively validated using exhaled carbon monoxide (CO) measurement.
6 months after the first chest computed tomography (CT)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smoking Abstinence Rate at 12 Months
Lasso di tempo: 12 months after the first chest computed tomography

Proportion of participants reporting smoking abstinence at the 12-month visit, confirmed by exhaled carbon monoxide (CO) measurement.
12 months after the first chest computed tomography
Smoking Abstinence Rate at 24 Months
Lasso di tempo: 24 months after the first chest computed tomography

Proportion of participants reporting smoking abstinence at the 24-month visit, confirmed by exhaled carbon monoxide (CO) measurement.
24 months after the first chest computed tomography
Detection Rate of Lung Nodules and Lung Cancer
Lasso di tempo: Baseline, 12 months, and 24 months

Proportion of participants with positive low-dose computed tomography (LDCT) findings requiring further diagnostic follow-up or tissue biopsy, categorized according to the standardized Lung Computed Tomography Screening Reporting and Data System (Lung-RADS) assessment categories.
Baseline, 12 months, and 24 months
Prevalence of Relevant Incidental Findings on Chest Computed Tomography
Lasso di tempo: Baseline, 12 months, and 24 months

Proportion of relevant non-lung-nodule incidental findings detected on low-dose chest computed tomography, such as smoking-related lung disease, cardiac abnormalities and other findings unrelated to smoking.
Baseline, 12 months, and 24 months
Factors Potentially Influencing Smoking Cessation Success
Lasso di tempo: At baseline

Exploratory analysis evaluating demographics such as age, sex, place of residence, socioeconomical class, and other factors such as smoking-related lung disease, and cardiac abnormalities. These analyses are exploratory in nature and are intended to generate hypotheses for future studies. No definitive causal inference will be drawn from these analyses.
At baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hôpital Fribourgeois

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
CIPRET Fribourg (Centre d'information pour la prévention du tabagisme)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Philippe Khafagy, MD, Hôpital Fribourgeois
  • Investigatore principale: Jon Lutz, MD, Hôpital Fribourgeois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BASEC-2026-01995

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be made publicly available to protect participant privacy and maintain confidentiality in accordance with Swiss regulatory requirements (Human Research Act and Federal Act on Data Protection). Aggregated data and primary results will be available in peer-reviewed scientific publications.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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