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Satavari and Ashoka for Menopause (SAM) Study (SAM)

2 ottobre 2026 aggiornato da: Vidya USA Corporation

Shatavari & Ashoka for Menopause (SAM) Study

This 12-week randomized, placebo-controlled clinical trial will evaluate the efficacy and safety of a daily oral supplement containing Ashoka Bark and Shatavari in women experiencing menopausal symptoms. Up to 50 participants will be randomized to receive either the active supplement or placebo, with 40 participants expected to complete the study. Participants will attend visits at Weeks 0, 6, and 12, where hormone levels (FSH and estradiol), menopausal symptoms, quality of life, anxiety, cognitive function, and sleep will be assessed using validated measures. The study will also explore changes in the vaginal microbiome and monitor safety and adherence throughout the trial. The study will be conducted at MusB Research in New Port Richey, Florida.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Menopause is a natural biological transition resulting from the progressive decline of ovarian function and decreased production of estrogen and progesterone. This hormonal transition is commonly accompanied by elevations in follicle-stimulating hormone (FSH) and a wide range of symptoms, including vasomotor symptoms (hot flashes and night sweats), sleep disturbances, mood changes, cognitive complaints, fatigue, urogenital symptoms, and reductions in overall quality of life. Approximately 1.3 million women enter menopause annually in the United States, and nearly 75% experience symptoms that are moderate to severe. The resulting impact on healthcare utilization, work productivity, and quality of life contributes substantially to the national healthcare burden.

Hormonal changes associated with menopause also influence the composition of the vaginal and skin microbiomes. Declining estrogen levels are associated with reductions in Lactobacillus species, altered microbial diversity, decreased epithelial integrity, reduced skin hydration, and increased susceptibility to irritation and infection. Although these biological changes have been increasingly recognized, relatively few interventional studies have evaluated whether botanical therapies influence both menopausal symptoms and the vaginal microbial environment.

Hormone replacement therapy (HRT) remains an effective treatment for many women but is not appropriate or acceptable for all individuals because of contraindications, safety concerns, or personal preference. Consequently, there is growing interest in safe, evidence-based, non-hormonal interventions that may alleviate menopausal symptoms while minimizing treatment-related risks.

Ashoka Bark (Saraca asoca) and Shatavari (Asparagus racemosus) have been used for centuries in traditional systems of medicine to support women's reproductive and hormonal health. Both botanicals contain naturally occurring bioactive compounds with reported phytoestrogenic, antioxidant, anti-inflammatory, and adaptogenic properties that may contribute to improvements in menopausal symptoms. Preliminary evidence suggests these ingredients may support hormonal balance, emotional well-being, sleep quality, and overall quality of life; however, high-quality randomized, placebo-controlled clinical trials remain limited. Additional well-designed clinical research is needed to evaluate their efficacy and safety using standardized outcome measures and objective biological assessments.

The present study has been designed to evaluate a proprietary botanical formulation containing Ashoka Bark and Shatavari ("Beauty Within") in women experiencing menopausal symptoms. The study seeks to determine whether daily supplementation produces clinically meaningful improvements in menopausal symptom severity, hormone profiles, and health-related quality of life compared with placebo in the post-menopausal women. This randomized, placebo-controlled, 12-week clinical trial will evaluate the efficacy and safety of a daily oral supplement containing Ashoka Bark and Shatavari in women with menopausal symptoms. The primary objectives are to assess changes in serum FSH and estradiol levels and improvements in menopausal symptoms measured by the MRS, GCS, and KMI. Secondary objectives include evaluating quality of life using the MENQOL questionnaire and changes in anxiety, cognitive function, and sleep disturbance using PROMIS measures. An exploratory objective will assess changes in the vaginal microbiome following treatment.

Validated patient-reported outcome instruments, including the Menopausal Rating Scale (MRS), Greene Climacteric Scale (GCS), Kupperman Menopausal Index (KMI), Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL), and Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) measures, provide standardized methods for evaluating symptom severity and health-related quality of life in menopausal women. In addition, laboratory assessment of reproductive hormones, particularly FSH and estradiol, provides objective measures that complement clinical symptom assessment.

The study will be conducted at MusB Research (New Port Richey, Florida) and will randomize up to 50 participants to achieve 40 study completers (20 active treatment and 20 placebo). Participants will attend three study visits over 12 weeks: baseline (Week 0), midpoint (Week 6), and endpoint (Week 12). Assessments include informed consent, eligibility screening, blood collection for FSH and estradiol, validated symptom and quality-of-life questionnaires, safety monitoring, adherence assessment, and optional vaginal microbiome sampling. Participants will take one capsule daily containing either the active botanical formulation or placebo throughout the study.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34653
        • Reclutamento
        • MusB Research LLC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Females aged 40-65 years.
  • Postmenopausal women in good overall health and fulfilling menopausal criteria set at the MRS score more than 5.
  • Subjects had experienced absence of regular menstrual cycle for at least 3 months.
  • Willingness to sign consent, follow protocols and regimen intake, as well as maintain normal physical activity and follow study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Not on Hormone Replacement Therapy (HRT) or had discontinued HRT at least 12 months before admission to the study.
  • History of breast cancer,
  • BMI ≥ 40mg/kg².
  • Prior removal of both ovaries.
  • Pregnancy, breastfeeding, or plans for pregnancy.
  • History of breast or uterine cancer, including hyperplasia, endometrial carcinoma, or cervical neoplasia.
  • Unstable medical conditions or clinically diagnosed depression requiring treatment.
  • Self-reported drug or alcohol abuse.
  • Allergy or sensitivity to herbal ingredients.
  • Undiagnosed abnormal vaginal bleeding;
  • A bilateral hysterectomy;
  • History of chronic alcoholism,
  • Medication hypersensitivity, or allergy to dietary supplement ingredients;
  • Acute systemic infection or abnormal laboratory values.
  • No antibiotics use in past 30 days.
  • No regular probiotics use in past 30 days.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ashoka Bark and Shatavari Intervention Arm

Participants assigned to this arm will receive the active investigational supplement containing Ashoka Bark (Saraca asoca) and Shatavari (Asparagus racemosus). Participants will take one capsule daily (100 mg) orally before or during a meal for 12 weeks. The intervention is intended to evaluate the effect of the botanical formulation on menopausal symptoms, hormonal measures, quality of life, and exploratory microbiome outcomes. Participants will complete scheduled study assessments, symptom tracking, safety monitoring, and adherence evaluations throughout the intervention period.
Integratore alimentare: Ashoka Bark and Shatavari

The intervention is an oral botanical dietary supplement containing Ashoka Bark (Saraca asoca) and Shatavari (Asparagus racemosus) intended for the management of menopausal symptoms. Participants will consume one capsule daily (100 mg) before or during a meal for 12 weeks. The formulation is being evaluated for its potential effects on menopausal symptom severity, hormone-related measures, quality of life, and related health outcomes in postmenopausal women. The intervention will be compared with a matched placebo under randomized, double-blind study conditions. Safety, adherence, and tolerability will be monitored throughout the study period.

Altri nomi:
  • Ashoka Extract
  • Ashoka Bark Extract
  • Shatavari Extract
  • Saraca asoca Extract
  • Asparagus racemosus Extract
  • Beauty Within
Comparatore placebo: Placebo Control Arm

Participants assigned to this arm will receive a matched placebo capsule administered orally once daily before or during a meal for 12 weeks. The placebo will be identical in appearance to the active supplement to maintain blinding. Participants will undergo the same clinical assessments, symptom evaluations, safety monitoring, and adherence assessments as the intervention arm to allow comparison of outcomes between groups.
Altro: Placebo

Matched placebo capsule containing inactive ingredients, administered orally once daily before or during a meal for 12 weeks. The placebo is identical in appearance to the active Ashoka Bark and Shatavari supplement to maintain blinding of participants, investigators, and outcome assessors. The placebo contains no active botanical ingredients and is used as the comparator to evaluate the effects of the Ashoka Bark and Shatavari intervention on menopausal symptoms and related outcomes.

Altri nomi:
  • Capsula placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Menopausal Rating Scale total score
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)

Change from baseline to Week 12 in menopausal symptom severity measured using the Menopausal Rating Scale (MRS). The MRS consists of 11 items assessing menopausal symptoms. The total score ranges from 0 to 44, with higher scores indicating greater symptom severity. A decrease in MRS total score indicates improvement in menopausal symptom burden.
Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)
Change in Greene Climacteric Scale total score
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 12 (Day

Change from baseline to Week 12 in menopausal symptom severity measured using the Greene Climacteric Scale (GCS). The total score will be calculated according to the validated scoring method for the instrument. Higher scores indicate greater menopausal symptom severity. A decrease in GCS total score indicates improvement in menopausal symptom burden.
Baseline (Day 0) to Week 12 (Day
Change in Kupperman Menopausal Index total score
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)

Change from baseline to Week 12 in menopausal symptom severity measured using the Kupperman Menopausal Index (KMI). The total score is calculated according to the validated KMI scoring method. Higher scores indicate greater menopausal symptom severity. A decrease in KMI total score indicates improvement in menopausal symptom burden.
Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)
Change in serum follicle-stimulating hormone concentration
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)

Change from baseline to Week 12 in serum follicle-stimulating hormone (FSH) concentration. Serum FSH will be measured from blood samples collected at baseline and Week 12. The outcome will be reported as the change in FSH concentration from baseline to Week 12.

Unit of Measure - mIU/mL
Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)
Change in serum estradiol concentration
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)

Change from baseline to Week 12 in serum estradiol concentration. Serum estradiol will be measured from blood samples collected at baseline and Week 12. The outcome will be reported as the change in estradiol concentration from baseline to Week 12.

Unit of Measure - pg/mL
Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire score
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)

Change from baseline to Week 12 in menopause-related quality of life measured using the Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire (MENQOL). The score will be calculated according to the validated scoring method for the instrument. Higher scores indicate greater symptom impact and poorer menopause-related quality of life.
Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)
Change in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Anxiety Short Form 4a score
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)

Change from baseline to Week 12 in anxiety symptoms measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Anxiety Short Form 4a. The score will be reported using the instrument's standardized scoring method. Higher scores indicate greater anxiety severity.
Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)
Change in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Cognitive Function Abilities Short Form 4a score
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)

Change from baseline to Week 12 in perceived cognitive function measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitive Function Abilities Short Form 4a. The score will be reported using the instrument's standardized scoring method. Higher scores indicate better perceived cognitive function.
Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)
Change in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Sleep Disturbance Short Form 4a score
Lasso di tempo: Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)

Change from baseline to Week 12 in sleep disturbance measured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Sleep Disturbance Short Form 4a. The score will be reported using the instrument's standardized scoring method. Higher scores indicate greater sleep disturbance.
Baseline (Day 0) to Week 12 (Day 84)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vidya USA Corporation

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
MusB Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Wallace, R. L., & Okonsky, H. (2018). Management of the perimenopause. Clinical Obstetrics and Gynecology, 61(3), 471-480 2. The current strategy in hormonal and non-hormonal management of menopause. Life, 13(3), 649 3. Correlation among four questionnaires that evaluate menopausal symptoms. Archives of Gynecology and Obstetrics, 306(2), 523-529 4. Hormonal and non- hormonal strategies for managing the perimenopausal period: A short review. Life, 14(1),131. 5. Menopause and cardiovascular disease: A comprehensive review of the pathophysiology, risk assessment, and management strategies. World Journal of Cardiovascular Diseases, 14(3), 164-180. 6. The association of menopausal hormone levels with disease progression in multiple sclerosis. 7. Comparing the efficacy of methylprednisolone pulse therapy in short-term and long-term multiple sclerosis patients: A quasi- experimental study. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 75, 104724. 8. The efficacy of natalizumab on motor evoked potential changes in patients with 9. Pregnancy-related clinical outcomes in women with relapsing-remitting multiple sclerosis treated with teriflunomide. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 90, 105825. 10. Supplemental digital content 11. Correlation among four questionnaires that evaluate menopausal symptoms. Menopause, 29(8), 953-958. 12. A factor analytic study of climacteric symptoms. Journal of Psychosomatic Research, 20(5), 425-430. 13. Menopause diagnostic tools. Retrieved August 13, 2025, 14. Selection of appropriate biomarkers to monitor effectiveness of ovarian function suppression in pre-menopausal patients with ER+ breast cancer. NPJ Breast Cancer, 10(1), 8. 15. Menopausal Changes in the Microbiome-A Review Focused on the Genitourinary Microbiome. Diagnostics (Basel), 13(6), 1193. 16. The current strategy in hormonal and non-hormonal therapies in menopause-A comprehensive review. Life (Basel), 13(3), 649.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 ottobre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB#25-030
  • IRB#25-030 (Altro identificatore: Sitero IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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