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High-Intensity Interval Alternating Concentric-Eccentric Training in Chronic Respiratory Disease (Effects of Hig)

2 novembre 2026 aggiornato da: Fu Jen Catholic University Hospital

Effects of High-Intensity Interval Alternating Concentric-Eccentric Training on Functional Performance in Patients With Chronic Respiratory Disease: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of high-intensity interval training incorporating alternating concentric and eccentric cycling on functional performance in adults with chronic respiratory disease undergoing pulmonary rehabilitation. A total of 45 participants will be randomly assigned to one of three groups: high-intensity interval alternating concentric-eccentric training, high-intensity interval concentric training, or usual care. Participants in the exercise training groups will complete a 12-week supervised exercise program, while the usual-care group will continue routine care with self-regulated exercise intensity. Functional performance, exercise capacity, and patient-reported outcomes will be assessed before and after the intervention. The study seeks to determine whether incorporating eccentric exercise into high-intensity interval training can improve physical function while reducing cardiopulmonary and perceived exercise burden.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Chronic respiratory diseases, particularly chronic obstructive pulmonary disease (COPD), are commonly associated with exercise intolerance, dyspnea, peripheral muscle dysfunction, and reduced quality of life. Although exercise training is a central component of pulmonary rehabilitation, patients may have difficulty tolerating conventional high-intensity exercise because of ventilatory limitation and leg fatigue.

Eccentric exercise can generate relatively high mechanical workloads with lower oxygen consumption and cardiopulmonary demand than concentric exercise. High-intensity interval training (HIIT), on the other hand, is an effective approach for improving aerobic capacity. This study therefore investigates whether incorporating eccentric cycling into the recovery periods of HIIT can provide additional skeletal muscle stimulation without substantially increasing cardiopulmonary stress.

This is a single-center, prospective, randomized controlled trial conducted at Fu Jen Catholic University Hospital. Forty-five adults with chronic respiratory disease who have participated in pulmonary rehabilitation for more than 3 months will be enrolled and randomly allocated to three groups, with approximately 15 participants in each group: (1) high-intensity interval alternating concentric-eccentric training, (2) high-intensity interval concentric training, or (3) usual care.

Before randomization, participants will undergo graded exercise testing, functional performance assessments, and questionnaires. Participants assigned to the exercise groups will complete supervised training for 12 weeks. The alternating concentric-eccentric group will also undergo an eccentric exercise familiarization period before the formal training program. Participants in the usual-care group will continue routine care with self-regulated exercise intensity for 12 weeks. After the intervention, graded exercise testing, functional assessments, and questionnaires will be repeated.

The study will evaluate changes in functional performance, exercise capacity, muscle function, symptoms, and quality of life to determine whether alternating concentric-eccentric HIIT provides additional benefits compared with conventional concentric HIIT and usual care.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Hui-Wen Hsu, M.S.
  • Numero di telefono: 23426 +886-2-8512-8888
  • Email: 76wwocat@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • New Taipei City
      • New Taipei City, New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Able and willing to provide written informed consent. Adults aged 18 years or older with chronic respiratory disease. Have participated in a pulmonary rehabilitation program for more than 3 months. For participants with an implanted cardioverter-defibrillator (ICD), the programmed maximum heart rate must be higher than the target heart rate used during exercise training.

Considered medically suitable for exercise training by a specialist physician.

Exclusion Criteria:

  • Presence of a tracheostomy. Use of long-term home oxygen therapy or home mechanical ventilation. Severe left-sided heart failure classified as New York Heart Association (NYHA) functional class III or IV.

Diagnosis of a neuromuscular disease. Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) within the previous 3 months.

Unable to complete or cooperate with cardiopulmonary exercise testing.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Alternating Concentric-Eccentric HIIT

Participants will undergo a 2-week eccentric cycling familiarization period followed by 12 weeks of high-intensity interval training. During the high-intensity intervals, concentric cycling will be performed at 80% of peak work rate, while the recovery intervals will use eccentric cycling at the same external workload.
Comportamentale: Alternating Concentric-Eccentric High-Intensity Interval Training

Participants will complete a 2-week eccentric cycling familiarization period followed by 12 weeks of supervised high-intensity interval training, performed twice weekly. Each formal training session lasts approximately 40 minutes and includes a 5-minute warm-up at 30% of peak work rate (Wpeak), 30 minutes of interval training, and a 5-minute cool-down at 30% Wpeak. The interval phase consists of five cycles of 2 minutes of concentric cycling at 80% Wpeak followed by 4 minutes of eccentric cycling performed at the same external workload as the high-intensity concentric interval.

Altri nomi:
  • Alternating Concentric-Eccentric HIIT
Comparatore attivo: Concentric HIIT

Participants will undergo 12 weeks of high-intensity interval concentric cycling training. High-intensity intervals will be performed at 80% of peak work rate, with recovery intervals performed concentrically at 40% of peak work rate.
Comportamentale: Concentric High-Intensity Interval Training

Participants will complete 12 weeks of supervised high-intensity interval concentric cycling training, performed twice weekly. Each session lasts approximately 40 minutes and includes a 5-minute warm-up at 30% of peak work rate (Wpeak), 30 minutes of interval training, and a 5-minute cool-down at 30% Wpeak. The interval phase consists of five cycles of 2 minutes of concentric cycling at 80% Wpeak followed by 4 minutes of concentric cycling at 40% Wpeak.

Altri nomi:
  • Concentric HIIT
Comparatore attivo: Usual Care

Participants will continue usual care with self-regulated exercise intensity for 12 weeks.
Comportamentale: Usual Care

Participants will continue usual care with self-regulated exercise intensity for 12 weeks. No structured high-intensity interval or eccentric cycling training will be provided as part of the study intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in 6-Minute Walk Distance
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks

The 6-minute walk test will be used to assess functional exercise capacity. The distance walked in 6 minutes on a 30-meter indoor corridor will be recorded in meters. Change from baseline to post-intervention will be compared among the three study groups.
Baseline and 12 weeks
Change in Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks

The Timed Up and Go test will be used to assess functional mobility, balance, and gait performance. Participants will stand from a chair, walk 3 meters, turn, return to the chair, and sit down. Three trials will be performed, and the fastest completion time in seconds will be used for analysis.
Baseline and 12 weeks
Change in Stair Climbing Performance
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks

Stair climbing performance will be assessed using a fixed number of stairs to evaluate lower-extremity strength, balance, agility, and functional performance. Completion time will be recorded in seconds.
Baseline and 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in St. George's Respiratory Questionnaire Score
Lasso di tempo: Baseline and after 12 weeks of formal training

Health-related quality of life will be assessed using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). Changes in total score from baseline to post-intervention will be evaluated.
Baseline and after 12 weeks of formal training

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fu Jen Catholic University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hui-Wen Hsu, M.S., Fu Jen Catholic University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FJUH115600

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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