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A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

2 novembre 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.

Participation in the study will last about 2 years.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numero di telefono: 317-615-4559
Email: LillyTrials@Lilly.com

Luoghi di studio

Brasile
- - Campinas, Brasile, 13060-803
    - Non ancora reclutamento
    - Centro de Pesquisa Sao Lucas
    - Investigatore principale:
      
      Danilo Villagelin Neto
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 55 19 3343-8688
  - Curitiba, Brasile, 80030-480
    - Non ancora reclutamento
    - Cline Research Center
    - Investigatore principale:
      
      Silmara Leite
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +554130273930
  - Porto Alegre, Brasile, 90430-001
    - Non ancora reclutamento
    - Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 555137796400
    - Investigatore principale:
      
      Luis Henrique Canani
  - Rio de Janeiro, Brasile, 20241-180
    - Non ancora reclutamento
    - IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 552125277979
    - Investigatore principale:
      
      Renata Alexandra Pinheiro
  - São Paulo, Brasile, 04266-010
    - Non ancora reclutamento
    - CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551122713450
    - Investigatore principale:
      
      Breno Balabem Alves
  - São Paulo, Brasile, 01228-200
    - Non ancora reclutamento
    - CPCLIN
    - Investigatore principale:
      
      Denise Franco
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 551126303777
Cina
- - Changchun, Cina, 130041
    - Non ancora reclutamento
    - The Second Hospital of Jilin University
    - Investigatore principale:
      
      Hanqing Cai
  - Jinan, Cina, 250013
    - Non ancora reclutamento
    - Jinan Central Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Nianrong Mi
  - Luoyang Shi, Cina, 471023
    - Non ancora reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
    - Investigatore principale:
      
      Hongwei Jiang
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13653880139
  - Nanjing, Cina, 210011
    - Non ancora reclutamento
    - The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Yibing Lu
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 18951762960
  - Ningbo, Cina, 315010
    - Non ancora reclutamento
    - Ningbo First Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13757426626
    - Investigatore principale:
      
      Li Li
  - Shijiazhuang, Cina, 50000
    - Non ancora reclutamento
    - The First Hospital of Hebei Medical University
    - Investigatore principale:
      
      Huijuan Ma
  - Tianjin, Cina, 300400
    - Non ancora reclutamento
    - Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Liming Chen
Corea del Sud
- - Ansan-si, Corea del Sud, 15355
    - Non ancora reclutamento
    - Korea University Ansan Hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 82314124274
    - Investigatore principale:
      
      NANHEE KIM
  - Gwangju, Corea del Sud, 61453
    - Non ancora reclutamento
    - Chosun University Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Sang Yong Kim
  - Seongnam, Corea del Sud, 13620
    - Non ancora reclutamento
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Soo Lim
  - Seoul, Corea del Sud, 03722
    - Non ancora reclutamento
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Investigatore principale:
      
      Byung Wan Lee
  - Seoul, Corea del Sud, 01830
    - Non ancora reclutamento
    - Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
    - Investigatore principale:
      
      kyungwan Min
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 1093908214
Germania
- - Duisburg, Germania, 47269
    - Non ancora reclutamento
    - StudyPoint Duisburg
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +491725448897
    - Investigatore principale:
      
      Matthias Kuenster
  - Hamburg, Germania, 21109
    - Non ancora reclutamento
    - Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049407541703
    - Investigatore principale:
      
      Peter Witzel
  - Münster, Germania, 48145
    - Non ancora reclutamento
    - Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
    - Investigatore principale:
      
      Ludger Rose
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049 251 935 2321
  - Münster, Germania, 48153
    - Non ancora reclutamento
    - Schwerpunktpraxis für Diabetes und Ernährungsmedizin Dr. med. Winfried Keuthage
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 02517775888
    - Investigatore principale:
      
      Winfried Keuthage
  - Offenbach, Germania, 63065
    - Non ancora reclutamento
    - FutureMeds Offenbach
    - Investigatore principale:
      
      Christel Contzen
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049 69 247433849
  - Oldenburg, Germania, 23758
    - Non ancora reclutamento
    - RED-Institut GmbH
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Schaum
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0049436150630128
Giappone
- - Chūōku, Giappone, 103-0027
    - Non ancora reclutamento
    - Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Hirotaka Nagashima
  - Chūōku, Giappone, 104-0031
    - Non ancora reclutamento
    - Tokyo Asbo Clinic
    - Investigatore principale:
      
      Akiyoshi Uchiyama
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
  - Narashino, Giappone, 275-8580
    - Non ancora reclutamento
    - Chiba Saiseikai Narashino hospital
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Takuya Minamizuka
  - Sōka, Giappone, 340-0015
    - Non ancora reclutamento
    - Soka Sugiura Internal Medicine Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Tatsushi Sugiura
  - Tsuchiura, Giappone, 300-0062
    - Non ancora reclutamento
    - Tsuchiura Beryl Clinic
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 81120023812
    - Investigatore principale:
      
      Kota Yamada
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00909
    - Non ancora reclutamento
    - Latin Clinical Trial Center
    - Investigatore principale:
      
      Alex Gonzalez-Bossolo
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 7879859911
Romania
- - Baia Mare, Romania, 430124
    - Non ancora reclutamento
    - CMI Cardiologie - Dr. Mercea Corina Delia
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0040724044581
    - Investigatore principale:
      
      Mihaela Mociran
  - Brasov, Romania, 500283
    - Non ancora reclutamento
    - C.M.D.T.A. Neomed
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0040762249010
    - Investigatore principale:
      
      Liliana Marin
  - Bucharest, Romania, 013764
    - Non ancora reclutamento
    - Centrul Medical NutriLife
    - Investigatore principale:
      
      Marlena Pascu
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0040212323445
  - Bucharest, Romania, 010627
    - Non ancora reclutamento
    - Geea Medical Easy Diet
    - Investigatore principale:
      
      Georgeta Vacaru
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 40314288633
  - Bucharest, Romania, 031441
    - Non ancora reclutamento
    - Futuremeds - București
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: +40 723 680 497
    - Investigatore principale:
      
      Oana-Andreea Parliteanu
  - Craiova, Romania, 200528
    - Non ancora reclutamento
    - Futuremeds - Craiova 2
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 40763670811
    - Investigatore principale:
      
      Ionela Mihaela Vladu
  - Galați, Romania, 800183
    - Non ancora reclutamento
    - Futuremeds - Galați
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0040724405355
    - Investigatore principale:
      
      Cristina-Victoria Mistodie
  - Mangalia, Romania, 905500
    - Non ancora reclutamento
    - Gama Diamed
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 0040241740581
    - Investigatore principale:
      
      Amalia Thury-Burileanu
  - Oradea, Romania, 410147
    - Non ancora reclutamento
    - Diabdana
    - Investigatore principale:
      
      Dana Cosma
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 004 0722 480 224
  - Satu Mare, Romania, 440055
    - Non ancora reclutamento
    - Clinica Korall
    - Investigatore principale:
      
      Adriana Filimon
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 40746013882
Spagna
- - A Coruña, Spagna, 15006
    - Non ancora reclutamento
    - CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 655624017
    - Investigatore principale:
      
      Alfonso Soto Gonzalez
  - Alzira, Spagna, 46600
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario de La Ribera
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34657845358
    - Investigatore principale:
      
      carmen fajardo
  - Barcelona, Spagna, 08035
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34697817352
    - Investigatore principale:
      
      ANDREEA CIUDIN
  - Barcelona, Spagna, 08036
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Clínic de Barcelona
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 34660560288
    - Investigatore principale:
      
      Ana de Hollanda
  - Ferrol, Spagna, 15405
    - Non ancora reclutamento
    - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
    - Investigatore principale:
      
      Alma Maria Prieto tenreiro
  - Granada, Spagna, 18008
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Vithas La Salud
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 658011529
    - Investigatore principale:
      
      Cristobal Morales Portillo
  - Málaga, Spagna, 29009
    - Non ancora reclutamento
    - H.R.U Málaga - Hospital Civil
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 951290305
    - Investigatore principale:
      
      GABRIEL OLVEIRA
  - Seville, Spagna, 41950
    - Non ancora reclutamento
    - Vithas Hospital Sevilla
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 658011529
    - Investigatore principale:
      
      Cristobal Morales Portillo
  - Seville, Spagna, 41013
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Del Rocio
    - Investigatore principale:
      
      Virginia Bellido
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 955012000
Stati Uniti
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
    - Non ancora reclutamento
    - Tucson Clinical Research Institute
    - Investigatore principale:
      
      Girish Karamchandani
- California
  - Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
    - Non ancora reclutamento
    - Pacific Clinical Studies Inc.
    - Investigatore principale:
      
      Etsegenet Ayele
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 562-598-0600 ext 205
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90015
    - Reclutamento
    - Los Angeles Institute for Metabolic Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 213-373-8380
    - Investigatore principale:
      
      Juan Frias
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Non ancora reclutamento
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 303-724-9005
    - Investigatore principale:
      
      Daniel Bessesen
- Florida
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33027
    - Non ancora reclutamento
    - American Research Centers of Florida
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 9542373799
    - Investigatore principale:
      
      Nora Bassam Khoury
  - Weston, Florida, Stati Uniti, 33331
    - Non ancora reclutamento
    - Encore Medical Research - Weston
    - Investigatore principale:
      
      Sandro Bacchelli
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 954-777-8827
- Georgia
  - Dalton, Georgia, Stati Uniti, 30720
    - Non ancora reclutamento
    - Care Access - Dalton - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 877-791-0656
    - Investigatore principale:
      
      Chukwukanene Ofiaeli
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
    - Non ancora reclutamento
    - Pacific Diabetes & Endocrine Center
    - Investigatore principale:
      
      ALAN PARSA
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 8085260303
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
    - Non ancora reclutamento
    - DM Clinical Research - Indianapolis
    - Investigatore principale:
      
      Brandon Essink
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 463-271-3050
- Louisiana
  - Eunice, Louisiana, Stati Uniti, 70535
    - Non ancora reclutamento
    - Care Access - Eunice
    - Investigatore principale:
      
      Randall Miller
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 3374578841
  - Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
    - Non ancora reclutamento
    - Tandem Clinical Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 504-934-8424
    - Investigatore principale:
      
      Adil Fatakia
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
    - Non ancora reclutamento
    - Care Access - St. Louis
    - Investigatore principale:
      
      Anthony Margherita
- New Jersey
  - Warren Township, New Jersey, Stati Uniti, 07059
    - Non ancora reclutamento
    - IMA Clinical Research Warren
    - Investigatore principale:
      
      Samar Hameed
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Non ancora reclutamento
    - NYC Research
    - Investigatore principale:
      
      Anastasios Manessis
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 516-574-9232
  - New York, New York, Stati Uniti, 10036
    - Non ancora reclutamento
    - IMA Clinical Research NYC Midtown
    - Investigatore principale:
      
      Eli Shalenberg
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
    - Non ancora reclutamento
    - IMA Clinical Research Austin
    - Investigatore principale:
      
      Nomita Kim
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 5126490082
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76132
    - Non ancora reclutamento
    - Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth
    - Investigatore principale:
      
      Anjanette Tan
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 8172630007
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
    - Non ancora reclutamento
    - Juno Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 713-779-5494
    - Investigatore principale:
      
      Damaris Vega
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77082
    - Non ancora reclutamento
    - Care Access - Houston - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
    - Investigatore principale:
      
      Ali Bajwa
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 877-791-0656
  - Midland, Texas, Stati Uniti, 79707
    - Non ancora reclutamento
    - ERA Health Research-Texas
    - Investigatore principale:
      
      Sapna Chilka
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 4325287555
  - Mission, Texas, Stati Uniti, 78572
    - Non ancora reclutamento
    - Texas Valley Clinical Research (TVCR) - Mission
    - Investigatore principale:
      
      Alejandro Gonzalez Campos
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Non ancora reclutamento
    - IMA Clinical Research San Antonio
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 210-692-7157
    - Investigatore principale:
      
      Lisa Blair
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75704
    - Non ancora reclutamento
    - Care Access - Tyler - Clinical Trials Center by Walmart & Care Access
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 877-791-0656
    - Investigatore principale:
      
      Alphonse Ekole
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22206
    - Non ancora reclutamento
    - Washington Center for Weight Management and Research
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 7038070037
    - Investigatore principale:
      
      Domenica Rubino
- Washington
  - Redmond, Washington, Stati Uniti, 98052
    - Non ancora reclutamento
    - Eastside Research Associates
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: (425) 869-6828
    - Investigatore principale:
      
      Christopher Price
Taiwan
- - Hsinchu, Taiwan, 300
    - Non ancora reclutamento
    - Hsinchu Mackay Memorial Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Lawrence Liu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Have type 2 diabetes
Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight

Exclusion Criteria:

Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
Have type 1 diabetes
Have taken any of the following within 90 days prior to screening
- medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies
- dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and
- insulin
Have had within 90 days prior to screening:
- heart attack
- stroke
- coronary artery revascularization
- unstable angina, or
- hospitalization due to congestive heart failure
Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: EloraTZP Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)	Droga: eloralintide and tirzepatide Administered SC Altri nomi: LY900043
Sperimentale: Tirzepatide Participants will receive tirzepatide SC	Droga: Tirzepatide Administered SC Altri nomi: LY3298176

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Percent Change from Baseline in Body Weight Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Change from Baseline in Waist Circumference Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c) Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Systolic Blood Pressure Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Total Body Fat Mass Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Body Mass Index (BMI) Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Fasting Glucose Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Percentage of Participants who Achieve a Composite of Body Weight Reduction ≥ 15% and HbA1c <6.5% Lasso di tempo: Week 100	Week 100
Percent Change from Baseline in Total Cholesterol Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Percent Change from Baseline in Fasting Insulin Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite CT) Total Score Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in EQ-5D-5L Score Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Change from Baseline in Eating Behaviors and Attitudes Questionnaire (EBAQ) Score Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Achievement of Improved Categorical Shift in Patient Global Impression of Severity (PGIS) Physical Function Weight Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Percentage of Participants with a Change in Medication Use Lasso di tempo: Baseline, Week 100	Baseline, Week 100
Overall Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, Item GP5 (FACT-GP5) Score Lasso di tempo: Week 100	Week 100
Pharmacokinetics (PK): Maximum Concentration of Eloralintide at Steady State (Cmax,ss) Lasso di tempo: Baseline through Week 100	Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Eloralintide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss) Lasso di tempo: Baseline through Week 100	Baseline through Week 100
PK: Maximum Concentration of Tirzepatide at Steady State (Cmax,ss) Lasso di tempo: Baseline through Week 100	Baseline through Week 100
PK: Area Under the Concentration Versus Time Curve of Tirzepatide for One Dosing Interval at Steady State (AUC(0-ᴛ)ss) Lasso di tempo: Baseline through Week 100	Baseline through Week 100

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

<p>A phase 3 trial to investigate the efficacy and safety of co-formulation of eloralintide and tirzepatide in adult participants with obesity or overweight and type 2 diabetes (AMPLIFY-2)</p>

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

27837
J7C-MC-YQAB (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
2026-527230-31-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Periodo di condivisione IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes (AMPLIFY-2)

A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Periodo di condivisione IPD

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti