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Effects of a Mindful Self-Compassion Intervention on Psychological Adjustment in Breast Cancer Survivors

2 novembre 2026 aggiornato da: TU, PEI-CHIUNG, Chung Yuan Christian University

Exploring the Impact of Self-Compassion on Psychological Adjustment and Its Mechanisms Among Breast Cancer Survivors

This clinical trial will test a Mindful Self-Compassion (MSC) group program after breast cancer treatment. MSC teaches people to notice difficult feelings and respond to themselves with kindness.

The study will enroll 80 adults aged 20 years or older. They must have completed their main breast cancer treatment within 12 months before enrollment.

The main questions are:

  • Does MSC support psychological growth after cancer? This includes appreciating life, closer relationships, new possibilities, personal strength, and spiritual changes.
  • Does MSC lower emotional distress, including anxiety and depression?
  • Do changes in self-compassion, repetitive thoughts, and ways of handling emotions help explain these effects?

Researchers will compare MSC plus usual care with usual care alone during a waiting period. They expect the MSC group to report greater psychological growth and less emotional distress.

Cheng Ching General Hospital will help recruit participants and explain the study before obtaining written consent.

The study will recruit participants in two cohorts of 40 people each. Within each cohort, participants will join the MSC group or waitlist group by chance. Each participant has an equal chance of joining either group. Each cohort will include 20 participants in each group. Across both cohorts, there will be 40 participants in each group.

Participants in the MSC group will:

  • Attend one live online 105-minute group session each week for eight weeks.
  • Take part in mindfulness exercises, self-compassion practices, writing, and group discussions.
  • Be encouraged to practice these skills at home.

Both groups will continue their usual medical and psychological care. Both groups will complete questionnaires at three times:

  • Before the eight-week program begins.
  • At the end of the eight-week program.
  • Three months after the program ends.

The waitlist group will continue usual care without the study's MSC program during these assessments. After completing the three-month follow-up questionnaires, they can choose to attend the MSC program.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study will evaluate an adapted Mindful Self-Compassion (MSC) program and explore potential mechanisms of psychological adjustment among breast cancer survivors. Psychological adjustment encompasses both posttraumatic growth and psychological distress. Posttraumatic growth refers to perceived positive changes arising through coping with cancer, including appreciation of life, relationships with others, new possibilities, personal strength, and spiritual change.

The study will examine whether changes in self-compassion are associated with changes in these adjustment outcomes through cognitive and emotional processes. Proposed mechanisms include intrusive and deliberate rumination, cognitive reappraisal, expressive suppression, and experiential avoidance. Positive and negative dimensions of self-compassion will be scored and analyzed separately.

The study will use a two-arm, parallel-group, individually randomized controlled design. Eighty participants will be recruited in two cohorts of 40. Within each cohort, participants will be individually randomized in a 1:1 ratio to MSC plus usual care or a usual-care waitlist control group, with 20 participants per arm. Across both cohorts, each study arm will include 40 participants.

Cheng Ching General Hospital will assist with participant recruitment. Informed consent procedures will be conducted at the hospital under the responsibility of co-investigator Dr. Dah-Cherng Yeh. The Chung Yuan Christian University research team will coordinate the study and deliver the MSC program online through live videoconferencing.

Personnel independent of recruitment, baseline assessment, and program facilitation will generate computer-based randomization sequences using variable block sizes within each cohort. An independent custodian will retain the allocation information. Assignments will be disclosed only after written informed consent and baseline assessment have been completed.

The adapted MSC program will retain core content involving mindfulness, self-kindness, and common humanity. Adaptations to reduce participation demands include shortening weekly sessions to 105 minutes and omitting the standard midprogram retreat. Two experienced MSC facilitators will review the planned content for consistency with the MSC manual.

A licensed clinical psychologist with MSC-related training and group facilitation experience will lead the online program, supported by a research staff member with clinical psychology training. Each cohort will have one initial MSC course group with a planned enrollment of 20 participants. Facilitators will document attendance, delivered content, adjustments, and participant responses. Participants will be invited to record home-practice frequency, duration, and type. Participants who discontinue sessions will still be invited, with their consent, to complete subsequent assessments.

Participants and facilitators cannot be blinded to group assignment. Post-program questionnaire collection will, where possible, be conducted by research personnel who are not involved in program facilitation. Assessments will occur at baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2). Both groups will use corresponding assessment windows within each cohort.

The waitlist group will continue usual medical and psychological care throughout the controlled assessment period. Necessary treatment will not be restricted in either group. Additional psychological care, participation in mindfulness- or compassion-related programs, and major medical treatment changes will be documented.

After completing T2 for their respective cohort, waitlist participants will be offered an MSC program with the same structure. Data from their subsequent optional MSC participation will not be included in the primary controlled comparison.

A group-by-time mixed-design analysis of variance will examine changes across baseline, post-program, and three-month follow-up assessments. Mediation analyses within the MSC group will explore whether changes in rumination and emotion regulation statistically account for associations between changes in self-compassion and changes in psychological distress and posttraumatic growth. Bootstrap confidence intervals will be used to evaluate indirect effects.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • Cheng Ching General Hospital
        • Contatto:
          • Dah-Cherng Yeh, MD
          • Numero di telefono: 52212 +886-4-24632000
          • Email: dcyeh55@gmail.com
      • Taoyuan City, Taiwan, 320314
        • Reclutamento
        • Department of Psychology, Chung Yuan Christian University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged 20 years or older.
  • Physician-diagnosed breast cancer and completion of the primary treatment required for the individual's condition within the 12 months before enrollment. Treatment may include surgery, chemotherapy, or radiotherapy; completion of all treatment types is not required.
  • No known distant metastasis at enrollment and no other newly diagnosed cancer since the initial breast cancer diagnosis.
  • Aware of the breast cancer diagnosis and able to understand the study information and provide informed consent independently.
  • Able to participate in group sessions and complete questionnaires in the language used in the study, and willing to complete baseline, post-program, and three-month follow-up assessments.

Exclusion Criteria:

  • Significant cognitive, hearing, or communication difficulties that prevent understanding the study or participating in the program despite appropriate assistance.
  • Current acute psychiatric symptoms or another unstable physical or psychological condition that makes group participation unsuitable on clinical assessment.
  • Acute risk of self-harm or suicide requiring priority intervention.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mindful Self-Compassion Plus Usual Care

Participants will receive an eight-week Mindful Self-Compassion (MSC) group program through live online videoconferencing, in addition to their usual medical and psychological care. The program consists of one 105-minute session per week, with mindfulness and self-compassion practices, writing, group discussions, and home-practice guidance.
Comportamentale: Mindful Self-Compassion

An adapted eight-week Mindful Self-Compassion (MSC) group program for breast cancer survivors, delivered online through live videoconferencing in weekly 105-minute sessions. A licensed clinical psychologist with MSC-related training and group facilitation experience will lead the program, supported by a research staff member with clinical psychology training. The program retains core MSC content involving mindfulness, self-kindness, and common humanity. Activities include guided mindfulness and self-compassion practices, compassionate writing, group sharing, and exercises for responding to difficult emotions and relationships. Participants will receive home-practice guidance and be invited to record practice frequency, duration, and type. To reduce participation demands, sessions are shortened from the standard 150 minutes to 105 minutes, and the midprogram four-hour retreat is omitted.

Altri nomi:
  • MSC
Altro: Usual care

Participants in both groups will continue their existing medical and psychological care as clinically indicated. The study will not restrict necessary treatment or assign a standardized usual-care regimen. Additional psychological care, participation in mindfulness- or compassion-related programs, and major medical treatment changes will be documented.
Altro: Usual-Care Waitlist Control

Participants will continue their usual medical and psychological care without receiving the study's Mindful Self-Compassion (MSC) program during the controlled assessment period. After completing the three-month follow-up assessment (T2), participants will be offered the opportunity to attend the same eight-week MSC program. Their subsequent MSC participation will not be included in the primary controlled comparison.
Altro: Usual care

Participants in both groups will continue their existing medical and psychological care as clinically indicated. The study will not restrict necessary treatment or assign a standardized usual-care regimen. Additional psychological care, participation in mindfulness- or compassion-related programs, and major medical treatment changes will be documented.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Psychological Distress Measured by the Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).

Psychological distress will be assessed using the 14-item Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Each item is scored from 0 to 3. Anxiety and depression items will be combined into a total psychological distress score ranging from 0 to 42, with higher scores indicating greater psychological distress.
Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).
Change in Posttraumatic Growth Inventory-Short Form Score
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).

Posttraumatic growth will be assessed using a 10-item short form of the Posttraumatic Growth Inventory, with items referring to the breast cancer experience. The measure covers relating to others, new possibilities, personal strength, spiritual change, and appreciation of life. Each item is scored from 0 to 5. Total scores range from 0 to 50, with higher scores indicating greater posttraumatic growth.
Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Positive Self-Compassion Score
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).

Positive self-compassion will be assessed using the six positive-dimension items of the Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF), covering self-kindness, common humanity, and mindfulness. Items are rated from 1 (almost never) to 5 (almost always). The six item scores will be averaged, yielding a score from 1 to 5. Higher scores indicate greater positive self-compassion. This dimension will be scored and analyzed separately from negative self-compassion.
Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).
Change in Negative Self-Compassion Score
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).

Negative self-compassion will be assessed using the six negative-dimension items of the Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF), covering self-judgment, isolation, and over-identification. Items are rated from 1 (almost never) to 5 (almost always). Raw item scores will be averaged without reverse scoring, yielding a score from 1 to 5. Higher scores indicate greater negative self-responding. This dimension will be scored and analyzed separately from positive self-compassion; no combined overall score will be calculated.
Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).
Change in Intrusive Rumination Measured by the Event Related Rumination Inventory
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).

Intrusive rumination will be assessed using the 10-item intrusive rumination subscale of the Event Related Rumination Inventory (ERRI), referring to the breast cancer experience. Items assess involuntary, recurring thoughts about the experience and are rated from 0 (not at all) to 3 (often). The 10 item scores will be summed, yielding a subscale total from 0 to 30. Higher scores indicate more frequent intrusive rumination. This subscale will be analyzed separately from deliberate rumination.
Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).
Change in Deliberate Rumination Measured by the Event Related Rumination Inventory
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).

Deliberate rumination will be assessed using the 10-item deliberate rumination subscale of the Event Related Rumination Inventory (ERRI), referring to the breast cancer experience. Items assess intentional reflection on the experience and its meaning and are rated from 0 (not at all) to 3 (often). The 10 item scores will be summed, yielding a subscale total from 0 to 30. Higher scores indicate more frequent deliberate rumination. This subscale will be analyzed separately from intrusive rumination.
Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).
Change in Cognitive Reappraisal Measured by the Emotion Regulation Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).

Cognitive reappraisal will be assessed using the six-item cognitive reappraisal subscale of the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ). Items assess the use of changes in thinking to regulate emotional responses and are rated from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The six item scores will be averaged, yielding a subscale score from 1 to 7. Higher scores indicate more frequent use of cognitive reappraisal. This subscale will be analyzed separately from expressive suppression.
Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).
Change in Expressive Suppression Measured by the Emotion Regulation Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).

Expressive suppression will be assessed using the four-item expressive suppression subscale of the Emotion Regulation Questionnaire (ERQ). Items assess the tendency to inhibit the outward expression of emotions and are rated from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). The four item scores will be averaged, yielding a subscale score from 1 to 7. Higher scores indicate more frequent use of expressive suppression. This subscale will be analyzed separately from cognitive reappraisal.
Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).
Change in Experiential Avoidance Measured by the Acceptance and Action Questionnaire-II
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).

Experiential avoidance will be assessed using the six-item Chinese version of the Acceptance and Action Questionnaire-II (AAQ-II). Instructions and item contexts refer to cancer- and treatment-related experiences. Items are rated from 1 (never true) to 7 (always true). All items are directly scored and summed, yielding a total from 6 to 42. Higher scores indicate greater experiential avoidance and lower psychological flexibility.
Baseline (T0), immediately after the eight-week program (T1), and three months after program completion (T2).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chung Yuan Christian University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Science and Technology Council, Taiwan
Cheng Ching General Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Pei-Chiung Tu, PhD, Chung Yuan Christian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HP250023
  • NSTC 114-2410-H-033-033-MY2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science and Technology Council, Taiwan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

There is currently no plan to share individual participant data outside the study team due to participant privacy considerations and the scope of informed consent.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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