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Effects of Seated Exercise on Fatigue Associated With Prolonged Sitting During High-Speed Rail Travel (ESEFA-PSDHRT)

2 novembre 2026 aggiornato da: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Effects of a Standardized Seated Exercise Program on Multidimensional Fatigue Associated With Prolonged Sitting During High-Speed Rail Travel: A Randomized Crossover Controlled Trial

Prolonged sitting during high-speed rail travel may contribute to subjective fatigue, musculoskeletal discomfort, sleepiness, reduced alertness, cognitive impairment, and changes in physiological and neurophysiological function.

This randomized crossover controlled trial aims to evaluate the effects of a standardized age-specific seated exercise program on multidimensional fatigue associated with prolonged sitting during simulated high-speed rail travel.

Participants aged 7 to 60 years will be analyzed within three prespecified age groups: 7-18 years, 18-45 years, and 45-60 years. Each participant will complete both a seated exercise condition and a prolonged sitting control condition in randomized order.

Outcome measures will include subjective fatigue, sleepiness, local discomfort, mood, attention, psychomotor vigilance, working memory, inhibitory control, heart rate variability, salivary biomarkers, surface electromyography, plantar pressure and postural control measures, and electroencephalographic indices.

The study aims to determine whether brief standardized seated exercise performed periodically during prolonged sitting can reduce fatigue and maintain physical, cognitive, autonomic, and neurophysiological function during simulated high-speed rail travel.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The study will use a randomized crossover design to evaluate a standardized seated exercise program under simulated prolonged high-speed rail travel conditions. Each participant will complete two experimental sessions in randomized order: a seated exercise condition and a prolonged sitting control condition. The two sessions will be separated by a washout period of at least 7 days to minimize potential carryover effects.

Each experimental session will last approximately 7 hours in a simulated high-speed rail seating environment. Baseline assessments will be completed before prolonged sitting. During the seated exercise condition, participants will perform a standardized age-appropriate seated exercise program according to a predefined schedule, with exercise repeated approximately once every hour during the prolonged sitting period. During the control condition, participants will remain seated under the same environmental and assessment conditions without performing the structured exercise program.

Standardized breaks for essential needs, including drinking water, meals, and restroom use, will be permitted and recorded. The timing of experimental sessions, pre-test requirements, assessment procedures, and environmental conditions will be standardized as far as possible between the two study periods.

Participants will be stratified into three prespecified age groups (7-18 years, 18-45 years, and 45-60 years). Age-appropriate instructions and assessment procedures will be used for younger participants. For participants younger than 18 years, written informed consent will be obtained from a parent or legal guardian together with age-appropriate assent from the participant.

The study is designed to determine whether brief, repeated seated exercise can attenuate the multidimensional effects of prolonged sitting and help maintain subjective well-being, cognitive performance, autonomic regulation, neuromuscular function, postural control, and neurophysiological function during prolonged simulated high-speed rail travel.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Jinan Public Works Section, China Railway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Male or female participants aged 7 to 60 years.
  2. Generally healthy and able to complete prolonged seated testing and the standardized seated exercise program.
  3. Able to understand and follow the study instructions and complete the required cognitive and physical assessments.
  4. Able to maintain a seated position for the experimental protocol, with standardized breaks permitted for essential needs.
  5. Willing to comply with study procedures and attend both crossover experimental sessions.
  6. Able to provide written informed consent.
  7. For participants younger than 18 years, written informed consent will be obtained from a parent or legal guardian, together with age-appropriate assent from the participant.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosed cardiovascular, cerebrovascular, neurological, or other major systemic disease that may affect safe participation or study outcomes.
  2. Musculoskeletal injury, pain, or disorder that limits prolonged sitting, standing, walking, or performance of the seated exercise intervention.
  3. Acute illness, fever, or significant physical discomfort at the time of testing.
  4. History of syncope, severe dizziness, or other conditions that may increase the risk associated with prolonged sitting or exercise testing.
  5. Current use of medications that may substantially affect autonomic nervous system function, alertness, cognitive performance, or salivary stress biomarkers, unless considered clinically stable and acceptable by the investigators.
  6. Known allergy or significant skin sensitivity to electrodes or adhesive materials used for EEG, ECG/HRV, or surface electromyography.
  7. Inability to adequately complete the cognitive assessment procedures because of communication, visual, auditory, or other functional limitations.
  8. Participation in vigorous exercise, alcohol consumption, or other behaviors inconsistent with the standardized pre-test requirements within the predefined period before testing.
  9. Any condition judged by the investigators to make participation unsafe or to substantially interfere with interpretation of the study outcomes.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sequence AB: Seated Exercise Followed by Control

Participants will first complete the seated exercise condition during Period 1. After a washout period of at least 7 days, they will complete the prolonged sitting control condition during Period 2.
Comportamentale: Standardized Age-Specific Seated Exercise Program

A standardized seated exercise program designed for prolonged high-speed rail travel. The program consists of a predefined sequence of seated movements that can be performed within the spatial constraints of a high-speed rail seat. Age-specific instructional videos are used to standardize the exercise content, movement sequence, rhythm, duration, and instructions for participants aged 7-18 years, 18-45 years, and 45-60 years. During the seated exercise condition, participants perform the standardized exercise at the predefined intervention time point and approximately once every hour during the prolonged sitting period.
Sperimentale: Sequence BA: Control Followed by Seated Exercise

Participants will first complete the prolonged sitting control condition during Period 1. After a washout period of at least 7 days, they will complete the seated exercise condition during Period 2.
Altro: Prolonged Sitting Control

Participants remain seated in the same simulated high-speed rail environment for approximately 7 hours and undergo the same assessment schedule as in the seated exercise condition, but do not perform the structured seated exercise program. Standardized brief breaks for essential needs, including restroom use, drinking water, and scheduled meals, are permitted and recorded. The duration and environmental conditions are standardized as far as practicable between the seated exercise and control conditions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Subjective Fatigue
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the initial intervention (T1), and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Subjective fatigue will be assessed using an age-appropriate Visual Analog Scale (VAS). Participants aged 7-18 years will use an age-adapted visual scale, while adult participants will use a standard VAS. Scores will be standardized to a 0-100 scale for analysis, with higher scores indicating greater subjective fatigue.
Baseline (T0), immediately after the initial intervention (T1), and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Subjective Sleepiness
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the initial intervention (T1), and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Subjective sleepiness will be assessed using the Karolinska Sleepiness Scale (KSS) or an age-adapted version for younger participants. Higher scores indicate greater sleepiness.
Baseline (T0), immediately after the initial intervention (T1), and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)
Change in Local Musculoskeletal Discomfort
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the initial intervention (T1), and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Local musculoskeletal discomfort will be assessed using a numerical rating scale or an age-appropriate facial rating scale. Higher scores indicate greater perceived discomfort or pain.
Baseline (T0), immediately after the initial intervention (T1), and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)
Change in Positive and Negative Affect
Lasso di tempo: Baseline (T0), immediately after the initial intervention (T1), and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Mood will be assessed using the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) or an age-adapted version for younger participants. Positive and negative affect scores will be analyzed separately.
Baseline (T0), immediately after the initial intervention (T1), and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)
Change in Psychomotor Vigilance
Lasso di tempo: Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Psychomotor vigilance will be assessed using a 3-minute Psychomotor Vigilance Task (PVT). Outcomes will include reaction time and lapses, with longer reaction times and more lapses indicating poorer vigilance.
Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)
Change in Working Memory Performance
Lasso di tempo: Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Working memory will be assessed using an n-back task. Accuracy and reaction time will be recorded. Age-appropriate task difficulty will be used for younger participants.
Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)
Change in Inhibitory Control Performance
Lasso di tempo: Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Inhibitory control will be assessed using a Stroop task. Accuracy, reaction time, and interference-related performance will be recorded using age-appropriate task versions.
Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)
Change in Heart Rate Variability
Lasso di tempo: Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Autonomic nervous system function will be assessed using heart rate variability (HRV). Primary HRV indices will include RMSSD and SDNN.
Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)
Change in Salivary Cortisol Concentration
Lasso di tempo: Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Salivary cortisol concentration will be measured as an indicator of physiological stress response.
Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)
Change in Salivary Alpha-Amylase Activity
Lasso di tempo: Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Salivary alpha-amylase activity will be measured as an additional biomarker of physiological stress and autonomic activation.
Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)
Change in Plantar Pressure and Postural Control
Lasso di tempo: Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Plantar pressure and postural control will be assessed using a plantar pressure platform. Outcomes will include plantar pressure distribution and center-of-pressure measures such as path length and mean velocity.
Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)
Change in Surface Electromyographic Indicators of Muscle Fatigue
Lasso di tempo: Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Surface electromyography (sEMG) will be used to assess neuromuscular changes associated with prolonged sitting. Amplitude- and frequency-domain indicators of muscle activity and fatigue will be analyzed.
Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)
Change in Electroencephalographic Spectral Power
Lasso di tempo: Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Electroencephalography (EEG) will be used to assess neurophysiological changes associated with prolonged sitting and seated exercise. Spectral power in the theta, alpha, and beta frequency bands will be analyzed.
Baseline (T0) and at the end of the approximately 7-hour sitting session (T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
All-China Federation of Railway Trade Unions

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 ottobre 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CISS20260710

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data underlying the main results of the study may be shared with qualified researchers upon reasonable request following publication of the primary study results. Shared data may include de-identified demographic, behavioral, physiological, and primary and secondary outcome data, subject to applicable ethical and data protection requirements.

Periodo di condivisione IPD

Data will be available beginning 6 months after publication of the primary study results and will remain available for 5 years.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Data requests will be reviewed by the principal investigator and research team. Researchers requesting access should provide a scientifically justified research proposal, a data analysis plan, and evidence of appropriate ethical approval where applicable. Data will be shared only for legitimate scientific purposes and subject to a data use agreement and applicable privacy and ethical requirements.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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