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Peer Recovery Support in the Homeless Health Care Setting (SUPPORT)

6 novembre 2026 aggiornato da: Danielle, Fine, Massachusetts General Hospital

Studying the Use of Peers to Promote Opioid Recovery Treatment: A Pilot Trial

The goal of this clinical trial is to learn whether a peer recovery support program designed for people experiencing homelessness can be successfully delivered as part of opioid use disorder treatment. Peer recovery support specialists are individuals who use their personal experience with substance use and recovery to support others. The main questions this pilot study aims to answer are:

  • Is it feasible to conduct the study and deliver the peer recovery support program?
  • Is the program acceptable to participants?
  • Can the program be delivered as intended?
  • Does the program show promise for helping participants stay engaged in opioid use disorder treatment?

Researchers will compare participants who receive peer recovery support in addition to usual opioid use disorder treatment with participants who receive usual treatment alone.

Participants will:

  • Be randomly assigned to one of the two study groups.
  • Complete a survey when they enroll and another survey approximately 3 months later.
  • If assigned to the peer recovery support group, be offered individualized support from a peer recovery support specialist for 3 months, with meetings approximately weekly.
  • If assigned to the peer recovery support group, complete an interview at the end of the study about their experiences with the program.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

### Study Rationale

Developing effective strategies to improve opioid use disorder (OUD) treatment retention among people experiencing homelessness (PEH) is important to reducing mortality in this high-risk population. Evidence from general OUD treatment settings suggests that peer recovery support services may improve treatment engagement and outcomes. Peer recovery support may be particularly beneficial for PEH, who often experience adverse social determinants of health, have limited social support, and face challenges navigating health care and social service systems.

The investigators developed a peer recovery support intervention tailored to the homeless health care setting, informed by patient focus groups, interviews with key informants from Health Care for the Homeless programs, and a community-engaged modified Delphi process.

### Study Objectives

The objective of this randomized pilot trial is to evaluate a 90-day peer recovery support intervention designed to improve OUD treatment retention among PEH. The primary objectives are to assess the feasibility of study procedures, intervention feasibility and acceptability, and intervention fidelity. Secondary objectives include exploring preliminary differences in OUD treatment retention and other clinical and psychosocial outcomes between study arms. Findings will inform intervention refinement and the design of a future, larger randomized controlled trial.

### Study Design and Setting

This study is a two-arm randomized pilot trial involving 40 adults with OUD initiating a new treatment episode at the Boston Health Care for the Homeless Program (BHCHP) office-based addiction treatment (OBAT) program at Jean Yawkey Place in Boston, Massachusetts.

Potential participants will be identified through collaboration with OBAT clinicians and staff and through electronic health record reports identifying patients initiating a new OBAT treatment episode. Interested individuals will undergo eligibility screening and informed consent within 7 days of their initial OBAT visit.

Following informed consent, participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either usual OBAT care (n=20) or peer recovery support in addition to usual OBAT care (n=20). Randomization will be conducted using REDCap. Study assignment will be concealed from participants until completion of the baseline survey.

### Study Procedures

Participants in both study arms will complete a baseline survey and a 90-day follow-up survey. Surveys will assess substance use, mental health, social support, and other factors potentially associated with OUD treatment engagement.

Following completion of the baseline survey, participants will be informed of their study assignment. Participants randomized to the intervention arm will be introduced to the peer recovery support specialist through a warm handoff whenever feasible. When an in-person introduction is not possible, the peer recovery support specialist will initiate outreach following enrollment.

Participants randomized to the usual care arm will continue to receive standard OBAT care without the addition of study-provided peer recovery support services.

### Peer Recovery Support Intervention

Participants randomized to the intervention arm will be offered 90 days of individualized support from a peer recovery support specialist in addition to usual OBAT care. The intervention is grounded in principles of harm reduction and patient-centered care, with an emphasis on developing trusting relationships and addressing barriers to OUD treatment engagement.

During the intervention period, the peer recovery support specialist will aim to meet with participants approximately weekly. The frequency, timing, duration, and content of sessions will be tailored to participants' needs, preferences, and availability. Additional contacts or meetings may occur as needed. Sessions may take place in person, by telephone, or by videoconference, with in-person meetings encouraged when feasible. Text messaging may also be used for communication and coordination with participants who provide consent.

Intervention activities may include emotional and recovery support, assistance navigating health care and social service systems, development of recovery-related skills and goals, and connections to treatment and community resources. The specific support provided will be individualized based on each participant's needs and goals.

Participants without access to a mobile phone will be provided with a phone and prepaid service to facilitate communication with the peer recovery support specialist.

Throughout the intervention period, the peer recovery support specialist will meet approximately weekly with an experienced supervisor to review intervention delivery, participant engagement, peer support boundaries, and challenging situations. Additional supervision will be available as needed.

The peer recovery support specialist will document all participant contacts and outreach attempts using standardized forms in REDCap. Documentation will include the frequency, duration, and mode of contact, as well as intervention components delivered. These data will be used to assess intervention delivery and fidelity.

At the conclusion of the 90-day intervention period, the peer recovery support specialist will work with participants, as appropriate, to identify ongoing sources of peer, clinical, or community support.

### Follow-up and Data Collection

Participants in both study arms will be invited to complete a follow-up survey between 90 and 105 days after randomization. Follow-up assessments may be completed in person or by telephone.

Participants randomized to the intervention arm will also be invited to complete a qualitative exit interview lasting approximately 45-60 minutes. Interviews will explore participants' experiences with the intervention, including its acceptability, perceived benefits, fit with participants' needs, and implementation. Interviews will be audio-recorded for qualitative analysis.

Electronic health record data will also be collected to assess OUD treatment engagement and retention during the study period. These data, together with participant surveys, intervention documentation, and qualitative interviews, will be used to evaluate the pilot trial objectives.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged at least 18 years
  • Proficient in English
  • Diagnosis of opioid use disorder, assessed by the clinical provider and documented within the patient's EHR
  • New OBAT treatment episode, defined as having had no clinical encounters in the OBAT program during the prior 60 days

Exclusion Criteria:

  • Inability to demonstrate adequate understanding of the informed consent information

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Usual OBAT Care

Participants in this arm will receive usual OBAT care
Sperimentale: Peer support

Participants in this arm will receive usual OBAT care and additional support from a peer recovery support specialist
Comportamentale: Peer support

Participants assigned to the intervention arm will be offered 90 days of individualized peer recovery support in addition to usual office-based addiction treatment (OBAT) care.

The peer recovery support specialist will aim to meet with participants approximately weekly over the intervention period. The frequency, duration, timing, and content of meetings will be tailored to participants' needs and preferences, with additional contacts available as needed. Meetings may take place in person, by telephone, or by videoconference.

Intervention activities may include emotional and recovery support, assistance navigating health care and social service systems, development of recovery-related skills and goals, and linkage to treatment and community resources. Participants without access to a mobile phone will be provided with a phone and prepaid service to facilitate communication with the peer recovery support specialist.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recruitment rate
Lasso di tempo: During recruitment period

Proportion of eligible individuals who enroll in the study, calculated as the number of enrolled participants divided by the number of eligible individuals screened.
During recruitment period
Randomization rate
Lasso di tempo: At enrollment

Proportion of enrolled participants who are successfully randomized to a study arm, calculated as the number of randomized participants divided by the total number enrolled.
At enrollment
Study retention rate
Lasso di tempo: 90-day follow-up (days 90-105 after randomization).

Proportion of randomized participants who complete the 90-day follow-up survey, calculated as the number completing the follow-up survey divided by the total number randomized.
90-day follow-up (days 90-105 after randomization).
Client Satisfaction Questionnaire Score
Lasso di tempo: 90-day follow-up (days 90-105 after randomization)

Intervention acceptability will be assessed among participants randomized to the peer recovery support intervention using the 8-item Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Scores range from 8 to 32, with higher scores indicating greater satisfaction with services received.
90-day follow-up (days 90-105 after randomization)
Number of Completed Peer Support Sessions
Lasso di tempo: Randomization through day 90

Total number of completed peer support sessions per intervention participant during the 90-day period.
Randomization through day 90

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Retention in Office-Based Addiction Treatment (OBAT) at 90 Days
Lasso di tempo: Days 75-105 following enrollment

Proportion of participants with at least one completed in-person or virtual OBAT clinical encounter between days 75 and 105 following the baseline visit, assessed using electronic health record data.
Days 75-105 following enrollment
Self-Reported Buprenorphine Adherence
Lasso di tempo: Past 30 days at the 90-day follow-up

Number of days covered by buprenorphine during the 30 days preceding the 90-day follow-up, assessed using the Timeline Followback (TLFB) method. Possible values range from 0 to 30 days, with higher values indicating greater medication coverage.
Past 30 days at the 90-day follow-up
Buprenorphine Percent of Days Covered
Lasso di tempo: Enrollment through day 90

Percentage of days covered by buprenorphine during the 90-day study period, calculated using electronic health record medication data. Values range from 0% to 100%, with higher values indicating greater medication coverage.
Enrollment through day 90
Past 30-Day Non-Prescribed Opioid Use
Lasso di tempo: Past 30 days at the 90-day follow-up.

Number of days of non-prescribed opioid use during the 30 days preceding the 90-day follow-up, assessed using the Timeline Followback (TLFB) method. Possible values range from 0 to 30 days, with higher values indicating more frequent opioid use.
Past 30 days at the 90-day follow-up.
Change in Opioid Use Severity
Lasso di tempo: Baseline and 90-day follow-up

Change in opioid use severity from baseline to the 90-day follow-up, assessed using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-based opioid use severity score. Higher scores indicate greater opioid use severity.
Baseline and 90-day follow-up
Change in Recovery
Lasso di tempo: Baseline and 90-day follow-up

Change in recovery from baseline to the 90-day follow-up, assessed using the Substance Use Recovery Evaluator (SURE) total score. Higher scores indicate greater recovery.
Baseline and 90-day follow-up
Change in Emotional Support
Lasso di tempo: Baseline and 90-day follow-up

Change in perceived emotional support from baseline to the 90-day follow-up, assessed using the 4-item PROMIS Emotional Support Short Form. Higher scores indicate greater perceived emotional support.
Baseline and 90-day follow-up
Change in Instrumental Support
Lasso di tempo: Baseline and 90-day follow-up

Change in perceived instrumental support from baseline to the 90-day follow-up, assessed using the 4-item PROMIS Instrumental Support Short Form. Higher scores indicate greater perceived instrumental support.
Baseline and 90-day follow-up
Change in Informational Support
Lasso di tempo: Baseline and 90-day follow-up

hange in perceived informational support from baseline to the 90-day follow-up, assessed using the 4-item PROMIS Informational Support Short Form. Higher scores indicate greater perceived informational support.
Baseline and 90-day follow-up
Change in Companionship
Lasso di tempo: Baseline and 90-day follow-up

Change in perceived companionship from baseline to the 90-day follow-up, assessed using the 4-item PROMIS Companionship Short Form. Higher scores indicate greater perceived companionship.
Baseline and 90-day follow-up

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Duration of Peer Support Sessions
Lasso di tempo: Randomization through day 90

Duration in minutes of completed peer support sessions, summarized across intervention participants.
Randomization through day 90
Delivery of Intervention Components
Lasso di tempo: Randomization through day 90

Frequency with which prespecified peer support intervention components are documented as delivered, based on the Peer Support Contact and Fidelity Log.
Randomization through day 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026P003043
  • K23DA058200 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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