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Evaluating ICF-Based Case Management in Adults With Intellectual Disabilities

5 novembre 2026 aggiornato da: Po Leung Kuk

Effectiveness of ICF-based Case Management in Promoting Independence and Vocational Participation Among Adults With Intellectual Disabilities: A Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to evaluate whether an ICF-based interdisciplinary case management model can improve adaptive functioning, functioning and participation, and vocational functioning among adults aged 18 to 60 years with mild to moderate intellectual disabilities receiving residential care or vocational rehabilitation services in Hong Kong. The main questions it aims to answer are:

  • Does ICF-based interdisciplinary case management lead to greater improvements in adaptive functioning, as measured by the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (Vineland-3), compared with conventional multidisciplinary rehabilitation care?
  • Does ICF-based interdisciplinary case management improve functioning and participation outcomes across relevant ICF domains compared with conventional multidisciplinary rehabilitation care?
  • Among participants receiving vocational rehabilitation services, does the intervention improve vocational functioning and work-related behaviours compared with conventional multidisciplinary rehabilitation care?

Researchers will compare participants receiving ICF-based interdisciplinary case management with those receiving conventional multidisciplinary rehabilitation care to determine whether the ICF-based approach produces better outcomes in adaptive functioning, functioning and participation, and vocational functioning.

Participants will:

  • Complete baseline and post-intervention assessments over a 6-month study period.
  • Be randomly assigned to either the ICF-based case management group or the conventional care group.
  • Receive rehabilitation services from multidisciplinary professionals.
  • If assigned to the intervention group, undergo ICF-based assessment, interdisciplinary goal setting, case conferences, and coordinated rehabilitation planning guided by the ICF Rehab-Cycle®.
  • Complete outcome evaluations using the Vineland-3, WHO ICF Checklist v2.1a, and, where applicable, the Chinese Work Personality Profile (CWPP).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Adults with intellectual disabilities often experience complex and interrelated challenges in adaptive functioning, participation, and community integration that require coordinated interdisciplinary rehabilitation. The World Health Organization's International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) provides a biopsychosocial framework for understanding functioning and disability and facilitates communication, goal setting, and collaborative care planning among rehabilitation professionals.

This randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of an ICF-based interdisciplinary case management model for adults with intellectual disabilities receiving residential care or vocational rehabilitation services. Participants will be randomly allocated to either an ICF-based interdisciplinary case management group or a conventional multidisciplinary rehabilitation care group and followed for six months.

The intervention is guided by the ICF Rehab-Cycle®, which comprises four key processes: assessment, assignment, intervention, and evaluation. Using the ICF framework, interdisciplinary team members will conduct a comprehensive assessment of participants' body functions, activities, participation, environmental factors, and personal factors. Assessment findings will be used to develop a shared understanding of each participant's functioning profile and to formulate individualized rehabilitation goals through interdisciplinary case conferences. These goals will guide coordinated intervention planning and service delivery. Participants' progress and goal attainment will be reviewed regularly, and intervention strategies will be adjusted according to changes in functioning and participation throughout the rehabilitation process.

Participants in the control group will receive routine multidisciplinary rehabilitation services according to existing service practices without the use of a structured ICF-based case management framework.

The findings will provide evidence regarding the clinical effectiveness and feasibility of implementing an ICF-based interdisciplinary case management approach in intellectual disability rehabilitation services and may inform future service development, interdisciplinary practice, and the application of the ICF framework in rehabilitation settings.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
84

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Po Leung Kuk Lau Chan Siu Po Integrated Rehabilitation Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

To be eligible for participation, individuals must:

  1. be aged between 18 and 60 years;
  2. have a formal medical diagnosis of mild or moderate intellectual disability;
  3. be currently receiving residential care or vocational rehabilitation services;
  4. be medically stable and able to participate in routine rehabilitation programmes; and
  5. provide informed consent directly or via a legally authorized representative.

Individuals will be excluded if they:

  1. experience an acute or unstable medical condition requiring intensive treatment;
  2. present with acute psychiatric episodes that may substantially interfere with participation;
  3. are currently participating in ICF-Based Interdisciplinary Case Management Programme; or
  4. lack an available consent pathway through either personal consent or legal representation.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: ICF-Based Interdisciplinary Case Management

Participants will receive rehabilitation services coordinated using the International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) framework. The intervention includes standardized ICF-based assessment, interdisciplinary case conferences, collaborative goal setting, individualized rehabilitation planning, and coordinated intervention delivery by multidisciplinary team members over a 6-month period. Outcomes are monitored and reviewed according to participants' functioning, participation, environmental, and personal factors.
Comportamentale: ICF-Based Interdisciplinary Case Management

A structured case management model utilizing the ICF framework to guide assessment, goal setting, intervention planning, and interdisciplinary collaboration for adults with intellectual disabilities receiving rehabilitation services.
Comparatore attivo: Conventional Multidisciplinary Rehabilitation Care

Participants will receive usual rehabilitation services provided by multidisciplinary professionals according to existing service practices. Assessment, goal setting, and intervention planning will be conducted in accordance with routine procedures without the use of a structured ICF-based case management framework.
Altro: Conventional Multidisciplinary Rehabilitation Care

Standard rehabilitation services delivered by multidisciplinary professionals, including discipline-specific assessment, rehabilitation planning, and intervention based on existing service protocols.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adaptive Functioning
Lasso di tempo: Baseline and 6 months (post-intervention)

Adaptive functioning measured by the Vineland Adaptive Behavior Scales, Third Edition (Vineland-3). The Vineland-3 assesses participants' adaptive behavior across domains including communication, daily living skills, and socialization. Change in scores from baseline to 6 months will be compared between the intervention and control groups.
Baseline and 6 months (post-intervention)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functioning and Participation
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-intervention.

Functioning and participation measured using the WHO ICF Checklist Version 2.1a. The assessment evaluates functioning across body functions, activities and participation, environmental factors, and personal factors. Changes from baseline to 6 months will be compared between groups.
Baseline and 6 months post-intervention.
Vocational Functioning
Lasso di tempo: Baseline and 6 months post-intervention.

Vocational functioning measured using the Chinese Work Personality Profile (CWPP). The assessment evaluates work-related behaviors and vocational performance among participants receiving vocational rehabilitation services. Changes from baseline to 6 months will be compared between groups.
Baseline and 6 months post-intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Po Leung Kuk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PLK/REC/2026/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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