Doxorubicin Plus Radioterapia a fasci esterni nel trattamento di pazienti con sarcoma dei tessuti molli

OBIETTIVI: I. Determinare la tossicità e la dose massima tollerata di doxorubicina quando combinata con radioterapia a fasci esterni in pazienti con sarcomi dei tessuti molli ad alto rischio dell'estremità o del tronco. II. Valutare i tassi di risposta radiografica e patologica a questo regime preoperatorio nel sottogruppo di questi pazienti con malattia misurabile.

SCHEMA: Questo è uno studio di aumento della dose di doxorubicina. I pazienti ricevono doxorubicina per via endovenosa (IV) in bolo seguito immediatamente da doxorubicina EV per 4 giorni ogni settimana per 5 settimane in assenza di tossicità inaccettabile. I pazienti con malattia misurabile ricevono radioterapia a fasci esterni 5 giorni alla settimana per 5 settimane in concomitanza con il trattamento con doxorubicina. I pazienti con malattia misurabile vengono sottoposti a resezione chirurgica della massa residua 4-7 settimane dopo il completamento della chemioradioterapia. I pazienti che non hanno una malattia misurabile e che sono stati sottoposti a escissione prima del rinvio vengono sottoposti a resezione chirurgica della cicatrice chirurgica precedente e del letto tumorale seguita da radioterapia a fasci esterni 5 giorni a settimana per 5 settimane. Coorti di 3 pazienti ricevono dosi crescenti di doxorubicina fino a quando non viene determinata la dose massima tollerata (MTD). I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 3 anni, ogni 4 mesi per 2 anni e poi ogni anno per 5 anni.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un massimo di 30 pazienti a una velocità di 5-6 pazienti al mese.