- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005508
Determinants of Coronary Disease in High Risk Families
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
DESIGN NARRATIVE:
The study followed healthy siblings of patients diagnosed with CHD before age 60. All siblings underwent comprehensive risk factor screening and exercise thallium tomography to identify occult CHD. Follow-up was performed from 6-15 years after entry (mean 8.7 years) to determine the incidence of (1) acute coronary events (sudden death, myocardial infarction, and unstable angina) and (2) progression of occult CHD (repeat exercise thallium tomography). Blood was obtained for genomic DNA, which was tested for polymorphisms of candidate genes which may be associated with premature thrombotic CHD events (platelet proteins GPIIB/IIIa[PlA1/A2 and Baka/b] and GPIbB, endothelial nitric oxide synthase, angiotensin converting enzyme, angiotensinogen, D-fibrinogen, plasminogen activator-1, and methylenetetrahydrofolate reductase). Plasma levels of proteins implicated in the pathogenesis of atherosclerosis and thrombotic CHD events were measured (fibrinogen, plasminogen activator inhibitor-1, tissue plasminogen activator, homocysteine, lipoprotein (a), and apo(a) isoform size). DNA was also obtained from living probands and affected siblings to use for genetic linkage studies using affected and unaffectedsibling pairs. Statistical analyses examined (1) whether selected genetic polymorphisms were linked to the occurrence of acute CHD events, and (2) to what extent traditional sociodemographic and biological coronary risk factors or new genetic polymorphisms explained the progression of occult CHD, or the transition from occult to symptomatic CHD events in families with premature CHD.
The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Lewis Becker, Johns Hopkins University
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5026
- R01HL059684 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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