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Low Literacy CVD Diet Education for Blacks

To develop and demonstrate the efficacy of a set of original, cardiovascular (CVD) nutrition education materials designed to reduce intake of sodium (Na) fat, and cholesterol and which would be appropriate for urban Black adults with 5th to 8th grade reading levels.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

BACKGROUND:

The study was part of an NHLBI initiative on "CVD Nutrition Education for Low Literacy Skills". The initiative originated within the Prevention and Demonstration Branch of the DECA, was approved by the September 1988 National Heart, Lung, and Blood Advisory Council, and released in July 1990.

DESIGN NARRATIVE:

Materials were designed to accomplish the objectives of conventional nutrition education/behavior change programs, but avoiding the usual dependency of traditional programs on strategies that required a high level of reading and arithmetic. Guiding principles were: the need to identify the food related conceptual, cultural, and social frameworks of members of the target audience; and develop a program that built upon already-developed, alternative communication and coping skills. The core of the system was a) a protocol for office-based patient assessment and follow up, b) an educational/motivational videotape viewed in the clinical setting, c) scripts and supporting materials for a 4-week minicourse led by a clinic staff member or volunteer, and d) a package of audiocassettes and supporting printed materials to facilitate self-directed learning over an extended time period. Printed materials emphasized the use of cards (hence the acronym 'CARDES') that delivered single concepts about nutrition or behavior change and that permitted manipulation, selection, and reorganization of information.

CARDES was developed and evaluated in cooperation with Howard University Hospital in Washington, D.C. Using a randomized two-group design and a 12-24 month follow up, serum cholesterol and blood pressure levels of persons counseled with the CARDES program were compared with values for a control group receiving usual care. Process measures described adherence outcomes and determinants. Secondary outcomes related to CVD risk factor status were also evaluated. Prior to the evaluation, a pilot study determined the best sequence for delivering the information related to dietary change (i.e., Na first, fat/cholesterol first, or concurrent). Subsequent to the evaluation and prior to development of the final system and dissemination plan, an assessment was made of the potential utility of CARDES with other black populations with low literacy skills.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

No eligibility criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1991

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 1996

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4934
  • R01HL046778 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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