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Coronary Calcification Progression Study

To investigate use of Fast Gated Helical Computed Tomography (FGHCT) measures of coronary artery calcium (CAC), FGHCT-CAC, for discrimination of coronary artery disease (CAD) and to quantify progression of coronary artery calcium over time.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND:

While advances have been made in control of some coronary heart disease (CHD) risk factors, especially smoking and high dietary fat intake, much of the decline in age-adjusted CHD mortality rates has been due to medical treatment and procedural interventions for overt CHD as well as hypertension and hypercholesterolemia. In this context, the availability of an inexpensive, sensitive and specific method for noninvasive detection of both early coronary atherosclerosis and asymptomatic but advanced CHD could allow beneficial treatments to be targeted at many high-risk individuals. The study was designed to determine whether fast-gated helical computed tomography (FGHCT), a more advanced and readily-available variant of a technique (EBCT) that has not achieved its full promise, could play such a role.

DESIGN NARRATIVE:

Dr. Crouse and his colleagues augmented ongoing case-control studies, HL35333, "Carotid Atherosclerosis Progression Study" and HL59503, "Vascular Disease, Structure and Function". HL35333 comprises 280 symptomatic individuals > 45 years equally divided between men and women, half with and half without angiographically defined coronary artery disease evaluated for risk factors and extracranial carotid intimal-medial thickness (ECIMT, with B-mode ultrasound) at baseline and yearly for three years. The grant has quantified the associations of coronary artery disease and coronary artery disease risk factors for ECIMT and its progression. HL59503 quantifies flow-mediated brachial artery reactivity (FM-BAR) in this cohort. Literature review suggests that while ECIMT predicts coronary artery disease status in clinical samples it does less well in asymptomatic samples; longitudinal data (CLAS study) suggest that progression of ECIMT best predicted incident coronary artery disease, and Electron Beam Computed Tomography (EBCT) quantification of Coronary Artery Calcium (CAC) likely has even greater discriminatory power for coronary artery disease than ECIMT. However, EBCT has limited accessibility.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

No eligibility criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • John Crouse, Wake Forest University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1999

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2000

Primo Inserito (Stima)

28 novembre 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 951
  • R01HL063264 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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