Ribavirina con o senza terapia con anticorpi monoclonali nel trattamento di pazienti che sviluppano polmonite da RSV in seguito a trapianto di cellule staminali periferiche

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: polmonite da virus respiratorio sinciziale (RSV) confermata documentata da test rapido dell'antigene (ELISA o IFA), coltura in shell vial di campioni di lavaggio broncoalveolare o colorazione dell'antigene tissutale del campione di biopsia polmonare Nuovo infiltrato alla radiografia del torace e almeno uno dei quanto segue: Tosse Sibili Dispnea e/o tachipnea (superiore al 150% del valore basale) Saturazione di ossigeno inferiore al 90% in due occasioni a distanza di 1 ora in aria ambiente Pressione dell'ossigeno arterioso inferiore a 80 Non più di 60 ore dalla conferma di polmonite al torace X-ray Ha ricevuto un precedente trapianto di cellule staminali e soddisfa uno dei seguenti: Tra l'inizio del regime di condizionamento (preparativo) e il giorno 90 dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche, autologhe o singeniche (SCT) Tra i giorni 91 e 180 dopo il mismatch HLA non correlato correlato SCT allogenico (midollo osseo, cellule staminali del sangue periferico (PBSC) o sangue del cordone ombelicale), trapianto allogenico impoverito di cellule T o trapianto allogenico di PBSC selezionato CD34 Tra i giorni 91 e 180 dopo SCT con malattia del trapianto contro l'ospite che richiede steroidi sistemici attesi continuare durante lo studio Sono consentiti altri patogeni polmonari oltre a RSV

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: qualsiasi età Performance status: non specificato Aspettativa di vita: almeno 48 ore Emopoietico: non specificato Epatico: non specificato Renale: non specificato Altro: nessuna precedente reazione avversa a ribavirina o palivizumab Nessuna allergia agli anticorpi monoclonali HIV negativo Non in gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 3 mesi dopo lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: vedere Caratteristiche della malattia Almeno 3 mesi dalla precedente immunoterapia per il virus respiratorio sinciziale (RSV) inclusa la globulina iperimmune dell'RSV o altri anticorpi monoclonali dell'RSV Immunoglobulina EV concomitante consentita Nessun precedente vaccino sperimentale dell'RSV Nessuna globulina iperimmune dell'RSV concomitante Nessun altro concomitante Anticorpi monoclonali specifici per RSV Chemioterapia: non specificata Terapia endocrina: vedere le caratteristiche della malattia Radioterapia: non specificata Chirurgia: non specificata Altro: almeno 4 settimane da precedenti prodotti sperimentali per malattie virali respiratorie Almeno 3 mesi da precedenti farmaci antivirali con specifici anti -Attività RSV Ribavirina precedentemente aerosol consentita Nessun altro farmaco antivirale concomitante con specifica attività anti-RSV Consentito ganciclovir o foscarnet concomitante Consentito supporto ventilatorio