Ribavirina con o sin terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes que desarrollan neumonía por RSV después de un trasplante de células madre periféricas

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Neumonía confirmada por virus respiratorio sincitial (RSV) documentada por prueba rápida de antígeno (ELISA o IFA), cultivo en vial de cáscara de muestras de lavado broncoalveolar o tinción de antígeno tisular de muestra de biopsia pulmonar Infiltrado nuevo en radiografía de tórax y al menos uno de lo siguiente: Tos Sibilancias Disnea y/o taquipnea (superior al 150 % del valor inicial) Saturación de oxígeno inferior al 90 % en dos ocasiones con 1 hora de diferencia con aire ambiente Presión arterial de oxígeno inferior a 80 No más de 60 horas desde la confirmación de neumonía por tórax Radiografía Recibió un trasplante previo de células madre y cumple con uno de los siguientes: Entre el inicio del régimen de acondicionamiento (preparativo) y el día 90 después del trasplante de células madre (SCT) alogénico, autólogo o singénico Entre los días 91 y 180 después de un desajuste de HLA relacionado SCT alogénico (médula ósea, células madre de sangre periférica [PBSC] o sangre del cordón umbilical), alotrasplante con reducción de células T o trasplante alogénico de PBSC seleccionadas para CD34 Entre los días 91 y 180 después del SCT con enfermedad de injerto contra huésped que requiere esteroides sistémicos esperados continuar a lo largo del estudio Se permiten otros patógenos pulmonares además del RSV

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Cualquier edad Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: Al menos 48 horas Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: Sin reacción adversa previa a ribavirina o palivizumab Sin alergia a anticuerpos monoclonales VIH negativo No embarazada o amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores al estudio

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: ver Características de la enfermedad Al menos 3 meses desde la inmunoterapia previa para el virus respiratorio sincitial (VSR), incluida la hiperinmunoglobulina del VRS u otros anticuerpos monoclonales del VRS. Anticuerpos monoclonales específicos del RSV Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: Ver Características de la enfermedad Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado Otros: Al menos 4 semanas desde la investigación previa de productos para enfermedades virales respiratorias Al menos 3 meses desde el uso previo de medicamentos antivirales con antivirales específicos -Actividad del RSV Se permite ribavirina en aerosol previa No se permiten otros medicamentos antivirales concurrentes con actividad anti-RSV específica Se permite ganciclovir o foscarnet concurrente Se permite soporte de ventilador