Regolazione acuta dell'ormone paratiroideo mediante fosfato dietetico
23 giugno 2005 aggiornato da: National Center for Research Resources (NCRR)
I pazienti con malattia renale allo stadio terminale spesso hanno iperparatiroidismo secondario a causa di alti livelli di fosforo e bassi livelli di calcio nel sangue.
Studi preliminari sugli animali e il nostro studio iniziale sull'uomo indicano che i livelli dell'ormone paratiroideo possono cambiare rapidamente in base all'ingestione di fosforo, prima di qualsiasi cambiamento nei livelli ematici di calcio o fosforo.
Questo studio di follow-up tenterà di determinare se l'effetto è indipendente da un aumento del livello di glucosio nel sangue.
In tal caso, ciò suggerirebbe un recettore gastrointestinale non ancora identificato che media i livelli dell'ormone paratiroideo.
Ciò può influenzare i tempi di somministrazione e il tipo di chelante del fosfato utilizzato nel trattamento di pazienti con iperparatiroidismo secondario.
La consapevolezza che i livelli di ormone paratiroideo possono cambiare in modo acuto può anche influenzare la tempistica raccomandata dei campioni di sangue
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è osservazionale e non verranno utilizzati farmaci o altri interventi.
La popolazione presa di mira in questo studio sarà costituita da pazienti adulti già in emodialisi cronica con diagnosi di iperparatiroidismo secondario.
Il disegno sperimentale comporterà l'uso di un morsetto per il glucosio per mantenere un aumento costante e lieve dei livelli di glucosio nel sangue.
Durante il periodo di iperglicemia verranno eseguiti test di laboratorio frequenti e programmati per valutare i livelli di fosforo, calcio e glucosio e la relazione di qualsiasi cambiamento nei loro valori con i cambiamenti nel livello dell'ormone paratiroideo.
L'esito primario sarà valutare qualsiasi cambiamento nel livello dell'ormone paratiroideo in presenza di iperglicemia e confrontare questi risultati con quelli del nostro studio iniziale
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Pazienti di età pari o superiore a 21 anni
- Ricevere un trattamento con emodialisi per almeno 90 giorni.
- Livello sierico dell'ormone paratiroideo superiore a 200 pg/ml
- Livello di fosforo sierico superiore a 4 mg/dl
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2002
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2005
Ultimo verificato
1 dicembre 2003
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00036-0855
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