- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00037193
Acute regulatie van bijschildklierhormoon door voedingsfosfaat
23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
Patiënten met nierziekte in het eindstadium hebben vaak secundaire hyperparathyreoïdie als gevolg van een hoog fosfor- en laag calciumgehalte in het bloed.
Voorlopige dierstudies en onze initiële studie bij mensen geven aan dat de bijschildklierhormoonspiegels snel kunnen veranderen op basis van de inname van fosfor, voorafgaand aan enige verandering in de bloedspiegels van calcium of fosfor.
In dit vervolgonderzoek wordt getracht vast te stellen of het effect onafhankelijk is van een stijging van de bloedglucosespiegel.
Als dat zo is, zou dit wijzen op een tot nu toe niet-geïdentificeerde gastro-intestinale receptor die parathyroïde hormoonspiegels medieert.
Dit kan van invloed zijn op het tijdstip van toediening en het type fosfaatbinder dat wordt gebruikt bij de behandeling van patiënten met secundaire hyperparathyreoïdie.
De wetenschap dat parathyroïde hormoonspiegels acuut kunnen veranderen, kan ook van invloed zijn op de aanbevolen timing van bloedmonsters
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is observationeel en er zullen geen medicijnen of andere interventies worden gebruikt.
De doelgroep van dit onderzoek zijn volwassen patiënten die al chronische hemodialyse ondergaan met een diagnose van secundaire hyperparathyreoïdie.
Experimenteel ontwerp omvat het gebruik van een glucoseklem om een constante, milde stijging van de bloedglucosespiegels te behouden.
Frequente, geplande laboratoriumtests zullen worden uitgevoerd tijdens de periode van hyperglykemie om de fosfor-, calcium- en glucosespiegels te evalueren en de relatie tussen elke verandering in hun waarden en veranderingen in het bijschildklierhormoonniveau.
Het primaire resultaat zal zijn om te evalueren op elke verandering in het bijschildklierhormoonniveau in de aanwezigheid van hyperglycemie en om deze resultaten te vergelijken met die van onze eerste studie.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Patiënten van 21 jaar of ouder
- Een behandeling met hemodialyse ondergaan gedurende ten minste 90 dagen.
- Serum bijschildklierhormoonspiegel hoger dan 200 pg/ml
- Serumfosforgehalte hoger dan 4 mg/dl
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Gedefinieerde bevolking
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2002
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2002
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2002
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 december 2003
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCRR-M01RR00036-0855
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .