Docetaxel e oxaliplatino nel trattamento di pazienti con carcinoma epiteliale ovarico in stadio III o IV

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma epiteliale ovarico confermato istologicamente

  • Malattia di stadio III o IV
  • Malattia metastatica peritoneale, linfatica o viscerale
• Malattia misurabile o valutabile
• Malattia non trattata in precedenza O malattia recidivante più di 6 mesi dopo il completamento di un regime chemioterapico contenente platino
• Nessuna metastasi cerebrale sintomatica

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

• 18 a 75

Lo stato della prestazione

• OMS 0-2 (0 nei pazienti di età compresa tra 70 e 75 anni)

Aspettativa di vita

• Non specificato

Emopoietico

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico

• Bilirubina non superiore a 1,25 volte il limite superiore della norma (ULN)
• AST e ALT non superiori a 3 volte ULN
• Fosfatasi alcalina inferiore a 2,5 volte ULN

Renale

• Creatinina non superiore a 1,4 mg/dL

Altro

• Nessuna grave infezione incontrollata
• Nessuna intolleranza al polisorbato 80
• Nessuna neuropatia periferica superiore al grado 1
• Nessuna malattia neurologica o mentale che precluderebbe la partecipazione allo studio
• Nessun altro tumore maligno precedente eccetto il cancro della pelle a cellule basali trattato in modo curativo o il carcinoma in situ della cervice

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

• Non specificato

Chemioterapia

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Più di 4 settimane dalla precedente chemioterapia
• Non più di 1 precedente regime chemioterapico
• Nessun precedente oxaliplatino o docetaxel

Terapia endocrina

• Non specificato

Radioterapia

• Più di 4 settimane dalla precedente radioterapia

Chirurgia

• Non specificato

Altro

• Più di 28 giorni dalla precedente partecipazione a un altro studio clinico
• Nessun altro trattamento antitumorale concomitante