- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00076739
Studio della funzione cerebrale durante i compiti cognitivi
Esame delle relazioni associative nei complessi di eventi strutturati utilizzando il neuroimaging funzionale
Questo studio utilizzerà la risonanza magnetica (MRI) per esaminare quali aree del cervello sono coinvolte nell'esecuzione di determinati compiti cognitivi. La risonanza magnetica utilizza un forte campo magnetico e onde radio per produrre immagini di tessuti e organi del corpo che forniscono informazioni sulla struttura e sulla funzione dei tessuti.
Volontari normali sani di età compresa tra 21 e 40 anni possono essere idonei per questo studio. I candidati devono essere di madrelingua inglese e devono essere destrimani. Non devono avere precedenti di malattie del sistema nervoso o disturbi psichiatrici. I candidati vengono selezionati con questionari e un esame neurologico.
I partecipanti vengono sottoposti a scansione MRI funzionale. Per questa procedura, il soggetto giace su una barella che si sposta nello scanner, un cilindro metallico circondato da un forte campo magnetico. Durante la scansione, gli viene chiesto di prendere varie decisioni sul fatto che le parole siano correlate o meno. Due parole sono presentate visivamente, separate da un ritardo di tempo variabile. Il soggetto legge entrambe le parole, decide nel modo più rapido e preciso possibile se le due parole sono correlate o meno e indica la risposta premendo un pulsante. Il test dura circa 2 ore. Al termine, il soggetto compila un questionario scritto riguardante la sua esperienza con lo scanner.
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obbiettivo. Lo scopo del protocollo è quello di estendere il modello di evento strutturato complesso (SEC) sviluppato dal ricercatore principale. Grafman (Grafman, 1995) ha proposto che le sequenze di azioni siano rappresentate sotto forma di SEC nella corteccia prefrontale umana (PFC). Un SEC è un insieme di eventi orientato all'obiettivo che è strutturato in sequenza e rappresenta conoscenza tematica, morale, astrazioni, concetti, regole sociali, caratteristiche dell'evento, confini dell'evento e grammatiche. Esistono relazioni associative sia temporali che semantiche tra i sottocomponenti della conoscenza SEC. Indagheremo le ipotesi riguardanti il ruolo delle diverse regioni all'interno del PFC nell'elaborazione delle relazioni associative. Indagheremo anche come le SEC che differiscono in dimensioni psicologiche come la durata temporale, la complessità e la familiarità sono rappresentate e attivate nella PFC. Esamineremo ulteriormente l'organizzazione temporale e semantica delle sottocomponenti SEC indagando come la struttura dell'obiettivo e del risultato della conoscenza dell'evento è rappresentata e attivata nella PFC. Inoltre, indagheremo come la posizione temporale degli eventi all'interno delle SEC è rappresentata e attivata nella PFC. Indagheremo anche su come gli obiettivi ei risultati che specificano l'ordine temporale e la durata dei sottocomponenti SEC vengono elaborati all'interno del PFC. Ulteriori obiettivi sono (1) studiare la rappresentazione neurale delle emozioni umane e il processo decisionale basato sulla stima dell'utilità; (2) indagare le relazioni tra i substrati cognitivi e neurali delle emozioni morali e del giudizio (Moll et al., 2002a; Moll et al., 2002b) con quelli del modello SEC sviluppato dal ricercatore principale (Grafman, 1995); e (3) sondare un nuovo costrutto di dimensioni cognitive che incorpori variabili esplicative critiche nella cognizione sociale come le emozioni morali e la conoscenza degli eventi sociali.
Popolazione di studio. In diciannove studi separati, volontari adulti sani e normali parteciperanno a esperimenti che si occupano di diversi tipi di relazioni associative nelle SEC utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Progetto. Gli esperimenti che stiamo conducendo impiegheranno progetti fMRI all'interno del soggetto e relativi a eventi rapidi per determinare se diversi tipi di associazioni SEC e altri tipi di relazioni sono memorizzati in reti dissociabili nel PFC. In diciannove esperimenti; speriamo di attivare automaticamente relazioni lessicali, basate sugli eventi e basate sul tempo e altri tipi di relazioni nelle SEC.
Misure di risultato. I dati raccolti consisteranno in misure di accuratezza e tempo di risposta delle prestazioni cognitive che riflettono l'innesco automatico delle relazioni associative e immagini di attivazione fMRI corrispondenti a ciascun tipo di relazione associativa, e misure di accuratezza e tempo di risposta delle prestazioni cognitive che riflettono come durata temporale, complessità e familiarità sono rappresentati e attivati. Gli esperimenti 10 e 11 registreranno anche le scelte di donazione fatte dai soggetti. I risultati ottenuti da questo protocollo forniranno ulteriori prove per modificare, supportare o rifiutare aspetti del modello SEC e forniranno ulteriori prove per modificare, supportare o rifiutare aspetti di un quadro di cognizione sociale come il comportamento morale e la conoscenza degli eventi sociali .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
In tutti gli studi, i soggetti saranno costituiti da volontari sani, madrelingua inglese, destrimani, come misurato dall'Edinburgh Handedness Inventory.
I soggetti avranno un'età compresa tra 21 e 40 anni e saranno inclusi indipendentemente dalla razza o dal sesso.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Gli anglofoni non madrelingua e i destrimani saranno esclusi come menzionato sopra, così come i volontari non neurologicamente normali.
Saranno esclusi i soggetti di età inferiore ai 21 anni e superiore ai 40 anni.
Verrà utilizzato un test di gravidanza con tutte le donne in età fertile. I risultati devono essere negativi per poter procedere con la risonanza magnetica.
Soggetti con uno dei seguenti: clip per aneurisma; stimolatore neurale impiantato; pacemaker o autodefibrillatore cardiaco impiantato; impianto cocleare; Corpo estraneo oculare, ad es. trucioli metallici; eyeliner permanente; pompa per insulina; o il piercing inamovibile sarà escluso dallo studio a causa dei possibili effetti pericolosi del magnete su oggetti metallici nel corpo.
Saranno esclusi i soggetti che assumono farmaci attivi sul sistema nervoso centrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abernethy M, Coney J. Semantic category priming in the left cerebral hemisphere. Neuropsychologia. 1996 May;34(5):339-50. doi: 10.1016/0028-3932(95)00144-1.
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Belliveau JW, Rosen BR, Kantor HL, Rzedzian RR, Kennedy DN, McKinstry RC, Vevea JM, Cohen MS, Pykett IL, Brady TJ. Functional cerebral imaging by susceptibility-contrast NMR. Magn Reson Med. 1990 Jun;14(3):538-46. doi: 10.1002/mrm.1910140311.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 040113
- 04-N-0113
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