- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00076739
Studium funkce mozku během kognitivních úkolů
Zkoumání asociativních vztahů v komplexech strukturovaných událostí pomocí funkčního neurozobrazení
Tato studie bude používat zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) ke zkoumání, které oblasti mozku se podílejí na provádění určitých kognitivních úkolů. MRI využívá silné magnetické pole a rádiové vlny k vytváření obrazů tělesných tkání a orgánů, které poskytují informace o struktuře a funkci tkání.
Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví normální dobrovolníci ve věku 21 až 40 let. Uchazeči musí být rodilými mluvčími angličtiny a musí být pravák. Nesmí mít v anamnéze onemocnění nervového systému nebo psychiatrickou poruchu. Kandidáti jsou prověřováni dotazníky a neurologickým vyšetřením.
Účastníci podstoupí funkční vyšetření magnetickou rezonancí. Při tomto postupu leží subjekt na nosítkách, které se přesunou do skeneru – kovového válce obklopeného silným magnetickým polem. Během skenování je požádán, aby učinil různá rozhodnutí o tom, zda slova spolu souvisí nebo ne. Dvě slova jsou prezentována vizuálně, oddělená proměnnou časovou prodlevou. Subjekt přečte obě slova, co nejrychleji a nejpřesněji se rozhodne, zda spolu tato dvě slova souvisejí či nikoli, a stisknutím tlačítka naznačí odpověď. Test trvá asi 2 hodiny. Po dokončení vyplní subjekt písemný dotazník týkající se jeho zkušeností se skenerem.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Objektivní. Účelem protokolu je rozšířit model strukturovaného komplexu událostí (SEC) vyvinutý hlavním řešitelem. Grafman (Grafman, 1995) navrhl, že akční sekvence jsou reprezentovány ve formě SEC v lidském prefrontálním kortexu (PFC). SEC je cílově orientovaný soubor událostí, který je sekvenčně strukturovaný a představuje tematické znalosti, morálku, abstrakce, koncepty, společenská pravidla, rysy událostí, hranice událostí a gramatiky. Mezi dílčími složkami znalostí SEC existují časové i sémantické asociativní vztahy. Budeme zkoumat hypotézy týkající se role různých regionů v rámci PFC při zpracování asociativních vztahů. Budeme také zkoumat, jak jsou SEC, které se liší v psychologických dimenzích, jako je časové trvání, složitost a známost, reprezentovány a aktivovány v PFC. Dále budeme zkoumat časovou a sémantickou organizaci dílčích komponent SEC zkoumáním toho, jak je cílová a výsledná struktura znalostí událostí reprezentována a aktivována v PFC. Dále budeme zkoumat, jak jsou v PFC reprezentovány a aktivovány časové umístění událostí v rámci SEC. Budeme také zkoumat, jak jsou cíle a výsledky specifikující časové pořadí a trvání dílčích komponent SEC zpracovávány v rámci PFC. Další cíle jsou (1) prozkoumat neurální reprezentaci lidských emocí a rozhodování na základě odhadu užitečnosti; (2) zkoumat vztahy mezi kognitivními a nervovými substráty morálních emocí a úsudku (Moll et al., 2002a; Moll et al., 2002b) s těmi z modelu SEC vyvinutého hlavním řešitelem (Grafman, 1995); a (3) zkoumat nový konstrukt kognitivních dimenzí zahrnujících kritické vysvětlující proměnné v sociálním poznání, jako jsou morální emoce a znalost sociálních událostí.
Studijní populace. V devatenácti samostatných studiích se zdraví, normální dospělí dobrovolníci zúčastní experimentů zabývajících se různými druhy asociativních vztahů v SEC pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
Design. Experimenty, které provádíme, budou využívat v rámci předmětu rychlé návrhy fMRI související s událostmi, aby se zjistilo, zda jsou různé typy asociativních SEC a jiné typy vztahů uloženy v disociovatelných sítích v PFC. V devatenácti pokusech; doufáme, že automaticky aktivujeme lexikální, událostně a časově založené asociativní a další typy vztahů v SEC.
Výstupní opatření. Shromážděná data se budou skládat z měření přesnosti a doby odezvy kognitivní výkonnosti odrážející automatické primování asociativních vztahů a aktivační obrazy fMRI odpovídající každému druhu asociativních vztahů a měření přesnosti a doby odezvy kognitivní výkonnosti odrážející, jak časové trvání, složitost a známost jsou reprezentovány a aktivovány. Experimenty 10 a 11 také zaznamenají výběr darů provedený subjekty. Výsledky získané z tohoto protokolu poskytnou další důkazy pro modifikaci, podporu nebo odmítnutí aspektů modelu SEC a poskytnou další důkazy pro modifikaci, podporu nebo odmítnutí aspektů rámce sociálního poznání, jako je morální chování a znalost společenských událostí. .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Ve všech studiích budou subjekty sestávat ze zdravých, rodilých anglicky mluvících, pravorukých dobrovolníků, měřeno Edinburgh Handedness Inventory.
Subjekty budou ve věku od 21 do 40 let a budou zahrnuty bez ohledu na rasu nebo pohlaví.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Nerodilí mluvčí angličtiny a nepraváci budou vyloučeni, jak je uvedeno výše, stejně jako dobrovolníci, kteří nejsou neurologicky normální.
Osoby mladší 21 let a starší 40 let budou vyloučeny.
Těhotenský test bude proveden u všech žen ve fertilním věku. Aby bylo možné pokračovat v MRI, musí být výsledky negativní.
Subjekty s kterýmkoli z následujících: klip aneuryzmatu; implantovaný nervový stimulátor; implantovaný kardiostimulátor nebo autodefibrilátor; kochleární implantát; oční cizí těleso, např. kovové hobliny; permanentní oční linky; inzulínová pumpa; nebo neodstranitelný piercing bude ze studie vyloučen z důvodu možných nebezpečných účinků magnetu na kovové předměty v těle.
Subjekty užívající léky aktivní na centrální nervový systém budou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abernethy M, Coney J. Semantic category priming in the left cerebral hemisphere. Neuropsychologia. 1996 May;34(5):339-50. doi: 10.1016/0028-3932(95)00144-1.
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Belliveau JW, Rosen BR, Kantor HL, Rzedzian RR, Kennedy DN, McKinstry RC, Vevea JM, Cohen MS, Pykett IL, Brady TJ. Functional cerebral imaging by susceptibility-contrast NMR. Magn Reson Med. 1990 Jun;14(3):538-46. doi: 10.1002/mrm.1910140311.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 040113
- 04-N-0113
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy