- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00076739
Studie av hjernens funksjon under kognitive oppgaver
Undersøke assosiative forhold i strukturerte hendelseskomplekser ved hjelp av funksjonell nevroimaging
Denne studien vil bruke magnetisk resonansavbildning (MRI) for å undersøke hvilke områder av hjernen som er involvert i å utføre visse kognitive oppgaver. MR bruker et sterkt magnetfelt og radiobølger for å produsere bilder av kroppsvev og organer som gir informasjon om struktur og funksjon av vev.
Friske normale frivillige mellom 21 og 40 år kan være kvalifisert for denne studien. Kandidater må ha engelsk som morsmål og må være høyrehendte. De må ikke ha noen historie med nervesystemsykdom eller psykiatrisk lidelse. Kandidatene blir screenet med spørreskjemaer og en nevrologisk undersøkelse.
Deltakerne gjennomgår funksjonell MR-skanning. For denne prosedyren ligger motivet på en båre som beveger seg inn i skanneren - en metallsylinder omgitt av et sterkt magnetfelt. Under skanningen blir han eller hun bedt om å ta ulike avgjørelser om ord er relatert eller ikke. To ord presenteres visuelt, atskilt med en variabel tidsforsinkelse. Observanden leser begge ordene, bestemmer så raskt og nøyaktig som mulig om de to ordene er relatert eller ikke, og indikerer svaret ved å trykke på en knapp. Testen tar ca 2 timer. Når det er fullført, fyller forsøkspersonen ut et skriftlig spørreskjema om hans eller hennes erfaring med skanneren.
...
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Objektiv. Formålet med protokollen er å utvide den strukturerte hendelseskompleksmodellen (SEC) utviklet av hovedetterforskeren. Grafman (Grafman, 1995) foreslo at handlingssekvenser er representert i form av SEC-er i human prefrontal cortex (PFC). En SEC er et målorientert sett med hendelser som er sekvensielt strukturert og representerer tematisk kunnskap, moral, abstraksjoner, konsepter, sosiale regler, hendelsestrekk, hendelsesgrenser og grammatikk. Det er både tidsmessige og semantiske assosiative relasjoner mellom underkomponenter av SEC-kunnskap. Vi vil undersøke hypoteser angående rollen til ulike regioner innenfor PFC i behandlingen av assosiative relasjoner. Vi vil også undersøke hvordan SEC-er som skiller seg i psykologiske dimensjoner som tidsmessig varighet, kompleksitet og fortrolighet er representert og aktivert i PFC. Vi vil videre undersøke den tidsmessige og semantiske organiseringen av SEC-delkomponenter ved å undersøke hvordan mål- og resultatstrukturen til hendelseskunnskap er representert og aktivert i PFC. Videre vil vi undersøke hvordan den tidsmessige plasseringen av hendelser innenfor SECs er representert og aktivert i PFC. Vi vil også undersøke hvordan mål og resultater som spesifiserer den tidsmessige rekkefølgen og varigheten av SEC-delkomponenter behandles i PFC. Ytterligere mål er å (1) undersøke den nevrale representasjonen av menneskelige følelser og beslutningstaking basert på nytte-estimering; (2) undersøke forholdet mellom kognitive og nevrale underlag for moralske følelser og dømmekraft (Moll et al., 2002a; Moll et al., 2002b) med de i SEC-modellen utviklet av hovedetterforskeren (Grafman, 1995); og (3) undersøke en ny konstruksjon av kognitive dimensjoner som inkluderer kritiske forklaringsvariabler i sosial kognisjon som moralske følelser og kunnskap om sosiale hendelser.
Studiepopulasjon. I nitten separate studier vil friske, normale voksne frivillige delta i eksperimenter som omhandler forskjellige typer assosiative relasjoner i SECs ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Design. Eksperimentene vi gjennomfører vil bruke innen-subjekt, raske hendelsesrelaterte fMRI-design for å bestemme om forskjellige typer SEC-assosiative og andre typer relasjoner er lagret i adskiltbare nettverk i PFC. I nitten eksperimenter; vi håper å automatisk aktivere leksikalske, hendelsesbaserte og tidsbaserte assosiative og andre typer relasjoner i SECs.
Utfallsmål. Dataene som samles inn vil bestå av nøyaktighet og responstidsmål for kognitiv ytelse som reflekterer automatisk priming av assosiative relasjoner og fMRI-aktiveringsbilder som tilsvarer hver type assosiativ relasjon, og nøyaktighet og responstidsmål for kognitiv ytelse som gjenspeiler hvordan tidsmessig varighet, kompleksitet og fortrolighet er representert og aktivert. Eksperiment 10 og 11 vil også registrere donasjonsvalg gjort av forsøkspersonene. Resultatene oppnådd fra denne protokollen vil gi ytterligere bevis for å modifisere, støtte eller avvise aspekter ved SEC-modellen, og vil gi ytterligere bevis for å modifisere, støtte eller avvise aspekter ved et rammeverk for sosial kognisjon som moralsk atferd og kunnskap om sosiale hendelser .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
I alle studiene vil forsøkspersonene bestå av friske, engelsktalende, høyrehendte frivillige som morsmål, målt ved Edinburgh Handedness Inventory.
Emner vil variere i alder fra 21 til 40 år, og de vil bli inkludert uavhengig av rase eller kjønn.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Personer som ikke har engelsk som morsmål og ikke-høyrehendte vil bli ekskludert som nevnt ovenfor, og det samme vil ikke-nevrologisk normale frivillige.
Emner yngre enn 21 og eldre enn 40 vil bli ekskludert.
Det vil bli tatt en graviditetstest med alle kvinner i fertil alder. Resultatene må være negative for å fortsette med MR.
Personer med ett av følgende: aneurismeklemme; implantert nevrale stimulator; implantert pacemaker eller autodefibrillator; cochleaimplantat; okulært fremmedlegeme, f.eks. metallspon; permanent eyeliner; insulin pumpe; eller ikke-fjernbar kroppspiercing vil bli ekskludert fra studien på grunn av mulige farlige effekter av magneten på metallgjenstander i kroppen.
Personer som tar aktive medisiner fra sentralnervesystemet vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abernethy M, Coney J. Semantic category priming in the left cerebral hemisphere. Neuropsychologia. 1996 May;34(5):339-50. doi: 10.1016/0028-3932(95)00144-1.
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Belliveau JW, Rosen BR, Kantor HL, Rzedzian RR, Kennedy DN, McKinstry RC, Vevea JM, Cohen MS, Pykett IL, Brady TJ. Functional cerebral imaging by susceptibility-contrast NMR. Magn Reson Med. 1990 Jun;14(3):538-46. doi: 10.1002/mrm.1910140311.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 040113
- 04-N-0113
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike