UARK 98-026 TT II: Mieloma multiplo che valuta l'anti-angiogenesi con talidomide e chemioterapia di consolidamento post-trapianto

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un mieloma multiplo attivo di nuova diagnosi che richiede un trattamento. I pazienti con una precedente storia di mieloma fumante saranno eleggibili se vi è evidenza di malattia progressiva che richiede chemioterapia.
• I criteri proteici devono essere presenti per valutare la risposta. I pazienti non secretori sono idonei a condizione che il paziente abbia > o = 20% di plasmocitosi o plasmocitomi focali multipli (> 3) alla risonanza magnetica o segnale iperintenso diffuso alle immagini STIR in assenza di crescita ematopoietica fattori è visto.
• Tutti gli studi di base necessari per determinare lo stadio, le analisi del sangue e il midollo osseo devono essere ottenuti entro 35 giorni prima della registrazione.
• I pazienti devono aver ricevuto non più di un ciclo di chemioterapia precedente, incluso un mese di desametasone e talidomide per questa malattia. I pazienti possono aver ricevuto una precedente radioterapia a condizione che sia stata ottenuta l'approvazione da uno dei coordinatori dello studio.
• I pazienti devono avere un performance status di 0-2 in base ai criteri SWOG. Saranno ammissibili i pazienti con un performance status scadente (3-4), basato esclusivamente sul dolore osseo.
• I pazienti con insufficienza renale, anche se in dialisi, sono idonei se si ritiene che sia dovuta a mieloma e se la durata dell'insufficienza renale non supera i due mesi
• I pazienti devono avere 75 anni o meno al momento della registrazione
• Tutti i pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali.
• Se appropriato dal punto di vista medico, i pazienti con fratture patologiche, polmonite alla diagnosi o iperviscosità con dispnea devono essere sottoposti a queste condizioni prima della registrazione.

Criteri di esclusione:

• I pazienti non devono avere condizioni mediche co-morbose significative o infezioni pericolose per la vita incontrollate
• I pazienti non devono avere il diabete non controllato
• I pazienti con infarto del miocardio recente (< o = 6 mesi), angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia difficile da controllare, ipertensione incontrollata o aritmie cardiache difficili da controllare non sono idonei. La frazione di eiezione mediante ECHO o MUGA deve rientrare nell'intervallo normale istituzionale e deve essere eseguita entro 42 giorni prima della registrazione.
• I pazienti non devono avere una storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva o cronica restrittiva.
• Non sono ammessi tumori maligni pregressi, ad eccezione del carcinoma cutaneo basocellulare o squamocellulare adeguatamente trattato, del carcinoma cervicale in situ o di altri tumori per i quali la paziente è libera da malattia da almeno tre anni. malattia entro l'intervallo di tre anni e non deve esserci alcun trattamento precedente con farmaci citotossici che potrebbero essere potenzialmente assegnati a questo protocollo di trattamento.
• Le donne incinte o che allattano non possono partecipare. Le donne in età fertile devono avere una gravidanza negativa documentata entro una settimana dalla registrazione. Donne/uomini in età fertile non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare due forme di metodo contraccettivo efficace.