UARK 98-026 TT II: Multiples Myelom zur Bewertung der Anti-Angiogenese mit Thalidomid und konsolidierender Chemotherapie nach der Transplantation

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ein neu diagnostiziertes aktives multiples Myelom haben, das einer Behandlung bedarf. Patienten mit schwelendem Myelom in der Vorgeschichte kommen in Frage, wenn es Hinweise auf eine fortschreitende Erkrankung gibt, die eine Chemotherapie erfordert.
• Proteinkriterien müssen vorhanden sein, um das Ansprechen zu beurteilen. Nicht sekretorische Patienten sind geeignet, vorausgesetzt, der Patient hat > ​​oder = 20 % Plasmozytose oder mehrere (> 3) fokale Plasmozytome im MRT oder ein diffuses hyperintensives Signal auf STIR-Bildern ohne hämatopoetisches Wachstum Faktoren gesehen.
• Alle notwendigen Basisstudien zur Bestimmung des Stadiums, der Blutwerte und des Knochenmarks müssen innerhalb von 35 Tagen vor der Registrierung durchgeführt werden.
• Die Patienten dürfen für diese Krankheit nicht mehr als einen Zyklus vorheriger Chemotherapie einschließlich eines Monats Dexamethason und Thalidomid erhalten haben. Patienten können zuvor eine Strahlentherapie erhalten haben, sofern die Genehmigung von einem der Studienkoordinatoren eingeholt wurde.
• Die Patienten müssen basierend auf den SWOG-Kriterien einen Leistungsstatus von 0-2 haben. Patienten mit einem schlechten Leistungsstatus (3-4), der ausschließlich auf Knochenschmerzen basiert, sind förderfähig.
• Patienten mit Nierenversagen, auch wenn sie sich einer Dialyse unterziehen, sind förderfähig, wenn angenommen wird, dass es auf ein Myelom zurückzuführen ist, und wenn die Dauer des Nierenversagens zwei Monate nicht überschreitet
• Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Registrierung 75 Jahre oder jünger sein
• Alle Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen ihre schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien unterschreiben und abgeben.
• Falls medizinisch angemessen, sollten Patienten mit pathologischen Frakturen, Lungenentzündung bei der Diagnose oder Hyperviskosität mit Kurzatmigkeit vor der Registrierung behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten dürfen keine signifikanten komorbiden Erkrankungen oder unkontrollierten lebensbedrohlichen Infektionen haben
• Die Patienten dürfen keinen unkontrollierten Diabetes haben
• Patienten mit kürzlich aufgetretenem (< oder = 6 Monate) Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, schwer kontrollierbarer dekompensierter Herzinsuffizienz, unkontrolliertem Bluthochdruck oder schwer kontrollierbaren Herzrhythmusstörungen sind nicht geeignet. Ejektionsfraktion durch ECHO oder MUGA sollte innerhalb des institutionellen Normalbereichs liegen und muss innerhalb von 42 Tagen vor der Registrierung durchgeführt werden.
• Die Patienten dürfen keine chronisch obstruktive oder chronisch restriktive Lungenerkrankung in der Vorgeschichte haben.
• Keine frühere bösartige Erkrankung ist zulässig, außer bei angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkrebs oder anderen Krebsarten, für die der Patient seit mindestens drei Jahren krankheitsfrei ist. Eine frühere bösartige Erkrankung ist akzeptabel, sofern keine Anzeichen dafür vorliegen Krankheit innerhalb des Dreijahresintervalls und es darf keine vorherige Behandlung mit Zytostatika gegeben haben, die potenziell diesem Behandlungsprotokoll zugeordnet werden könnten.
• Schwangere oder stillende Frauen dürfen nicht teilnehmen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb einer Woche nach der Registrierung eine negative Schwangerschaft dokumentiert haben. Frauen/Männer im gebärfähigen Alter dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben zugestimmt, zwei Formen wirksamer Verhütungsmethoden anzuwenden.