Progressione della fusione spinale nella spondilite anchilosante

Questo studio valuterà: 1) se la scansione con tomografia computerizzata (TC) è migliore delle normali radiografie per misurare i cambiamenti nella rigidità, o fusione, della colonna vertebrale nei pazienti con spondilite anchilosante; e 2) se la TC può essere utilizzata per determinare la velocità con cui si forma l'osso extra nella colonna vertebrale di questi pazienti. Sono necessari modi migliori per misurare la fusione spinale per poter valutare l'efficacia dei farmaci nel rallentare o arrestare la sua progressione. La TC utilizza i raggi X per fornire immagini dettagliate dell'interno del corpo e sono preziose per rilevare anomalie spinali grazie alla precisione con cui possono mostrare queste strutture. Per la procedura, il paziente giace su un tavolo che si sposta in un grande scanner a forma di ciambella che può muoversi intorno al corpo per scattare foto da diverse angolazioni, che vengono visualizzate sul monitor di un computer.

I pazienti di età pari o superiore a 18 anni con spondilite anchilosante che non stanno attualmente assumendo o pianificando di ricevere un trattamento con farmaci anti-TNF alfa (etanercept, infliximab, adalimumab) per 1 anno possono essere ammissibili a questo studio. I partecipanti hanno otto visite cliniche, programmate all'ingresso nello studio e a 4, 8, 12, 16, 20, 24 e 48 mesi, presso il Centro clinico NIH per le seguenti procedure:

• Valutazione clinica (tutte le visite) - include anamnesi ed esame fisico, misurazione della flessibilità della colonna vertebrale con un metro a nastro e un goniometro, questionario sui sintomi
• Esami del sangue per misurare l'infiammazione, inclusa la velocità di sedimentazione dei globuli rossi e il livello di proteina C-reattiva (tutte le visite)
• Test di gravidanza sulle urine nelle donne in età fertile (visite 1, 4, 7, 8)
• Radiografie del bacino, della parte bassa della schiena e del collo (visite 1, 4, 7)
• Radiografia della parte bassa della schiena (visita 8)
• TAC della parte bassa della schiena (visite 1, 4, 7)
• Risonanza magnetica (MRI) della parte bassa della schiena (visite 1, 4) - La risonanza magnetica combina un potente magnete con un sistema informatico avanzato e onde radio per produrre immagini accurate e dettagliate di organi e tessuti. Il paziente giace su un tavolo in uno stretto cilindro contenente un campo magnetico, indossando tappi per le orecchie per attutire i rumori forti che si verificano con la commutazione elettrica dei campi magnetici. Lui o lei può parlare con un membro del personale tramite un sistema di interfono in qualsiasi momento durante la procedura. Durante la scansione, un mezzo di contrasto (gadolinio) viene iniettato nel flusso sanguigno attraverso un catetere (tubo di plastica inserito in una vena) per schiarire le immagini.

Inoltre, i partecipanti completeranno un questionario sui sintomi per posta ogni 4 mesi per 2 anni tra le visite 7 e 8.

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