Ormone paratiroideo (PTH) per l'osteoporosi nelle donne in postmenopausa

Nelle donne con osteoporosi postmenopausale, il PTH aumenta la densità minerale ossea più degli agenti anti-riassorbimento e il suo uso riduce notevolmente l'incidenza di nuove fratture della colonna vertebrale e non della colonna vertebrale. Tuttavia, il PTH non è una cura per l'osteoporosi in molti pazienti perché la formazione ossea stimolata dal PTH diminuisce man mano che la terapia con PTH continua. Le analisi biochimiche suggeriscono che la formazione ossea e il riassorbimento raggiungono il picco dopo 6-9 mesi di terapia giornaliera con PTH e poi diminuiscono progressivamente.

Lo studio durerà 18 mesi. Allo screening verranno eseguiti esami del sangue, delle urine e della densità ossea. All'inizio dello studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due regimi di dosaggio del PTH. I pazienti andranno al Massachusetts General Hospital ai mesi 0, 3, 6, 9, 12, 15 e 18 per la raccolta del sangue e delle urine. Inoltre, i test della densità ossea mediante DXA verranno eseguiti ai mesi 0, 6, 12 e 18 e mediante scansioni TC quantitative ai mesi 0 e 18. Circa 6 settimane dopo qualsiasi modifica della dose di PTH, il calcio nel sangue di ogni partecipante verrà controllato da 4 a 6 ore dopo l'iniezione di PTH di quel giorno e verrà controllata anche la sua escrezione di calcio nelle urine delle 24 ore.

I partecipanti possono iscriversi a sottostudi facoltativi che verificheranno se le risposte scheletriche ridotte al trattamento a lungo termine con PTH sono accompagnate da cambiamenti nel suo assorbimento e/o distruzione e se le risposte scheletriche ridotte al trattamento a lungo termine con PTH sono accompagnate da riduzioni parallele del rene risposte al PTH.