CAMPATH somministrato per via sottocutanea nei tumori ematologici che esprimono CD52

Criterio di inclusione:

• Pazienti con neoplasie ematologiche recidivanti o refrattarie. La popolazione di pazienti prevista è costituita da pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC), linfoma non-Hodgkin o mieloma
• Pazienti con una storia di neoplasia ematologica che è stata precedentemente dimostrata mediante citometria a flusso o analisi di immunofenotipizzazione per esprimere CD52
• Qualsiasi chemioterapia, chirurgia maggiore o irradiazione deve essere stata completata almeno quattro (4) settimane prima dell'arruolamento in questo studio (6 settimane per mitomicina-C o nitrosourea)
• I pazienti si sono ripresi dagli effetti collaterali acuti dovuti alla precedente terapia
• Aspettativa di vita > 3 mesi
• Stato delle prestazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) 0-2
• 18 anni o più
• Adeguata funzione dell'organo come definito nel protocollo

Criteri di esclusione:

• Precedente terapia con CAMPATH
• Uso di un agente sperimentale entro due (2) settimane prima dell'arruolamento nello studio
• Storia di anafilassi in seguito all'esposizione ad anticorpi monoclonali umanizzati
• Virus dell'immunodeficienza umana noto (HIV) positivo
• - Precedente trapianto autologo di midollo osseo o di cellule staminali se entro sei (6) mesi dall'ingresso nello studio
• Una storia o un precedente trapianto di midollo osseo allogenico o trapianto di organi
• Coinvolgimento noto e sintomatico del sistema nervoso centrale (SNC) con linfoma
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva (esclusa infezione della pelle, infezione del tratto urinario inferiore o infezione orale), insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero rispetto dei requisiti di studio