在表达 CD52 的血液系统恶性肿瘤中皮下注射 CAMPATH
2014年2月4日 更新者：Genzyme, a Sanofi Company
在表达 CD52 的血液系统恶性肿瘤中皮下注射 CAMPATH 的 I 期研究
这项 I 期研究将涉及增加 CAMPATH 的剂量，直到队列的目标剂量被耐受。
CAMPATH 目标剂量将每周 3 次皮下（SQ）给药至患者，持续长达 12 周。
研究概览
研究类型
介入性
注册
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Duluth、Minnesota、美国、55806
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者。 预期的患者人群是患有慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、非霍奇金淋巴瘤或骨髓瘤的患者
- 有血液系统恶性肿瘤病史且先前已通过流式细胞术或免疫表型分析显示表达 CD52 的患者
- 任何化疗、大手术或放疗必须在参加本研究前至少四 (4) 周完成（丝裂霉素 C 或亚硝基脲为 6 周）
- 患者已从先前治疗引起的急性副作用中恢复
- 预期寿命 > 3 个月
- 世界卫生组织 (WHO) 绩效状态 0-2
- 18岁或以上
- 方案中定义的适当器官功能
排除标准：
- 先前使用 CAMPATH 治疗
- 在研究入组前两 (2) 周内使用研究药物
- 接触人源化单克隆抗体后的过敏反应史
- 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性
- 如果在进入研究后六 (6) 个月内进行过自体骨髓或干细胞移植
- 有同种异体骨髓移植或器官移植史或既往史
- 已知有症状的中枢神经系统 (CNS) 受累淋巴瘤
- 孕妇或哺乳期妇女
- 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染（不包括皮肤感染、下尿路感染或口腔感染）、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或精神疾病/社会情况会限制遵守学习要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
研究完成
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2005年6月3日
首次发布 (估计)
2005年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月4日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CAMPATH（阿仑单抗）的临床试验
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Genzyme, a Sanofi CompanyBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering Pharma完全的B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)英国, 比利时, 法国, 美国, 捷克共和国, 塞尔维亚
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