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혈액 악성 종양을 발현하는 CD52에서 피하 투여된 CAMPATH

2014년 2월 4일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company

혈액 악성 종양을 발현하는 CD52에서 피하 투여된 CAMPATH의 I상 연구

이 1상 연구에는 코호트의 목표 용량이 허용될 때까지 CAMPATH의 용량을 증가시키는 것이 포함됩니다. CAMPATH 목표 용량은 최대 12주 동안 주당 3회 피하(SQ)로 환자에게 투여됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

중재적

등록

24

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55806
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재발성 또는 불응성 혈액암 환자. 예상되는 환자 집단은 만성 림프구성 백혈병(CLL), 비호지킨 림프종 또는 골수종 환자입니다.
  • 이전에 CD52를 발현하는 것으로 유세포 분석법 또는 면역 표현형 분석에 의해 나타난 혈액 악성 종양의 병력이 있는 환자
  • 모든 화학요법, 대수술 또는 방사선 조사는 본 연구에 등록하기 최소 4주 전에 완료되어야 합니다(미토마이신-C 또는 니트로소우레아의 경우 6주).
  • 이전 치료로 인한 급성 부작용에서 회복된 환자
  • 기대 수명 > 3개월
  • 세계보건기구(WHO) 실적 현황 0-2
  • 18세 이상
  • 프로토콜에 정의된 적절한 기관 기능

제외 기준:

  • CAMPATH를 사용한 사전 치료
  • 연구 등록 전 이(2)주 이내에 연구용 제제 사용
  • 인간화 단클론항체 노출 후 아나필락시스 병력
  • 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성
  • 이전 자가 골수 또는 줄기세포 이식(연구 시작 6개월 이내인 경우)
  • 병력 또는 이전의 동종 골수 이식 또는 장기 이식
  • 알려진 증상이 있는 림프종 중추신경계(CNS) 침범
  • 임산부 또는 수유부
  • 진행 중이거나 활성 감염(피부 감염, 하부 요로 감염 또는 구강 감염 제외), 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요구 사항 준수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 12월 1일

연구 완료

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 6월 3일

처음 게시됨 (추정)

2005년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CAMPATH(알렘투주맙)에 대한 임상 시험

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