Subkutan verabreichtes CAMPATH bei CD52-exprimierenden hämatologischen Malignomen

Einschlusskriterien:

• Patienten mit rezidivierter oder refraktärer hämatologischer Malignität. Die erwartete Patientenpopulation sind Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), Non-Hodgkin-Lymphom oder Myelom
• Patienten mit einer Vorgeschichte eines hämatologischen Malignoms, bei dem zuvor durch Durchflusszytometrie oder Immunphänotypisierungsanalyse gezeigt wurde, dass es CD52 exprimiert
• Jede Chemotherapie, größere Operation oder Bestrahlung muss mindestens vier (4) Wochen vor der Aufnahme in diese Studie abgeschlossen sein (6 Wochen für Mitomycin-C oder Nitrosoharnstoff).
• Die Patienten haben sich von den akuten Nebenwirkungen aufgrund der vorherigen Therapie erholt
• Lebenserwartung > 3 Monate
• Leistungsstatus der Weltgesundheitsorganisation (WHO) 0-2
• 18 Jahre oder älter
• Angemessene Organfunktion wie im Protokoll definiert

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Therapie mit CAMPATH
• Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von zwei (2) Wochen vor der Aufnahme in die Studie
• Vorgeschichte einer Anaphylaxie nach Kontakt mit humanisierten monoklonalen Antikörpern
• Bekanntermaßen positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV).
• Vorherige autologe Knochenmark- oder Stammzelltransplantation, wenn innerhalb von sechs (6) Monaten nach Studieneintritt
• Eine Vorgeschichte oder frühere allogene Knochenmarktransplantation oder Organtransplantation
• Bekannte symptomatische Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) bei Lymphomen
• Schwangere oder stillende Frauen
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, andauernde oder aktive Infektion (ausgenommen Hautinfektion, Infektion der unteren Harnwege oder orale Infektion), symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die einschränken würden Einhaltung der Studienanforderungen