Prova per alleviare la malnutrizione con diffusione fortificata somministrata come integratore alimentare ai neonati sottopeso

La denutrizione infantile è molto comune nel Malawi rurale, come in molti altri paesi dell'Africa subsahariana. Di solito, la denutrizione si sviluppa tra i 6 ei 24 mesi di età. Entro i due anni, il 30-50% di tutti i bambini nelle zone rurali del Malawi sono denutriti, il che li predispone a successive morbilità, ritardo dello sviluppo e mortalità. Sono necessari interventi urgenti, ma l'entità del problema preclude una strategia di gestione ospedaliera. Pertanto, l'accento deve essere posto sulla prevenzione e sulla riabilitazione domiciliare precoce dei bambini con malnutrizione da lieve a moderata. Tuttavia, le opzioni per gli approcci basati sulla comunità non sono così sviluppate come quelle per la gestione istituzionale della denutrizione.

Il presente studio mette alla prova un alimento terapeutico (RUTF) di recente sviluppo, denso e pronto all'uso, che offre una potenziale soluzione per la riabilitazione nutrizionale domiciliare. Il concetto ha precedentemente dimostrato di funzionare non solo nell'alimentazione terapeutica dei bambini denutriti nelle unità di riabilitazione nutrizionale in Malawi, ma anche nell'integrazione domiciliare di bambini denutriti di età compresa tra 42 e 60 mesi nel distretto di Mangochi, Malawi meridionale. Nel presente studio gli investigatori testeranno l'efficacia nella promozione della crescita di questo prodotto quando fornito come alimento supplementare a neonati moderatamente sottopeso (definiti come WAZ <-2) tra 6 e 18 mesi di età.

Lo studio sarà condotto nell'area di Lungwena, distretto di Mangochi, Malawi rurale. Un totale di 176 bambini di età compresa tra 6 e 14 mesi sarà arruolato e randomizzato in due gruppi che riceveranno diversi integratori alimentari giornalieri per 12 settimane. I bambini del gruppo uno (gruppo di controllo) riceveranno 72 g di farina di mais/soia fortificata e i bambini del gruppo 2 riceveranno 50 g di RUTF al giorno. Gli integratori alimentari verranno consegnati a casa del partecipante a intervalli di 3 settimane.

Tutti i bambini saranno sottoposti a esami medici e antropometrici a intervalli di 6 settimane e monitoraggio dei sintomi della malattia ogni settimana. Le valutazioni dell'assunzione dietetica saranno condotte a 3 e 9 settimane dopo l'inizio dell'integrazione. Un campione di sangue verrà raccolto all'inizio e alla fine dello studio per misurare le concentrazioni di emoglobina nel sangue e di ferritina sierica. Al momento dell'arruolamento, lo stato HIV dei bambini sarà sottoposto a screening con anticorpi-ELISA e confermato con HIV PCR.

L'impatto degli interventi dietetici sarà valutato principalmente confrontando l'aumento di peso nei due gruppi di intervento. Gli esiti secondari includono l'aumento della lunghezza, l'aumento della lunghezza della tibia e le variazioni dell'emoglobina nel sangue e della concentrazione di ferritina sierica. Lo studio produrrà anche dati descrittivi sulla morbilità e l'assunzione di alimenti durante l'intervento.