- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00154128
L'influenza di una stecca di stabilizzazione sulla postura del corpo
L'influenza di una stecca di stabilizzazione sulla postura del corpo nei casi e nei controlli TMD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono stati inclusi trenta casi di TMD e 10 controlli. Tutti i partecipanti sono stati reclutati dalla School of Dentistry, University of Greifswald. Tutti i soggetti hanno dato il loro consenso scritto a partecipare allo studio. Hanno quindi completato un questionario sulla storia del TMD e sono stati sottoposti a un esame clinico. L'esame comprendeva la palpazione dei muscoli masticatori e dell'ATM, la gamma di misurazioni del movimento mandibolare e la valutazione dei rumori articolari. I casi TMD dovevano avere una diagnosi di dolore miofasciale e/o artralgia. I controlli dovevano essere privi di sintomi dolorosi nei muscoli masticatori e nell'ATM. La postura del corpo è stata misurata durante cinque minuti di cammino utilizzando un dispositivo di misurazione della distanza a ultrasuoni (sonoSens® Monitor) con piccoli sensori posizionati sulla pelle che registrano continuamente i cambiamenti nella distanza tra di loro. È stata eseguita una valutazione della postura statica con una misurazione statica senza contatto e senza radiazioni della superficie posteriore e della colonna vertebrale utilizzando un sistema di misurazione 3D (formetric II). Una seconda misurazione è stata eseguita dopo l'inserimento dell'apparecchio occlusale e una terza dopo 7 giorni di trattamento.
Gli apparecchi occlusali sono stati inseriti dopo il primo esame e tutti i partecipanti sono stati istruiti a usarli di notte e durante gli esami.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi TMD: diagnosi di dolore miofasciale e/o artralgia
Criteri di esclusione:
- Casi TMD: malattie sistemiche croniche, pacemaker cardiaci
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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cambiamenti nella postura del corpo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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punteggio di adempienti
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numero di muscoli teneri e ATM
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Georg Meyer, Prof., School of Dentistry, University of Greifswald, Germany
- Investigatore principale: Georg Meyer, Prof. Dr., School of Dentistry, University of Greifswald
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Malattia cronica
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Patologie craniomandibolari
- Agenti antinfettivi
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Agenti cheratolitici
- Acido salicilico
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD-B-01
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