- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00160810
Studio dei risultati delle fratture complesse del radio distale
17 maggio 2013 aggiornato da: University of Florida
Studio dei risultati delle fratture complesse del radio distale: fissazione interna a riduzione aperta (ORIF) con placca palmare fissa ad angolo rispetto a placca palmare del radio distale (DRV) contro fissazione esterna
Lo scopo di questo studio è raccogliere informazioni su come si comportano le persone dopo diversi trattamenti di un polso rotto per vedere se un trattamento ha risultati migliori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le fratture complesse del radio distale sono un problema comune trattato dai chirurghi ortopedici.
Lo scopo di questo studio è confrontare il risultato tra fratture complesse del radio distale trattate con riduzione a cielo aperto e fissazione interna utilizzando una placca volare ad angolo fisso rispetto a un fissatore esterno rispetto a DRV.
L'ipotesi è che la placca palmare ad angolo fisso avrà un esito superiore sia radiograficamente che clinicamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- UF and Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio ortopedico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura del radio distale
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento del polso
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
|
Un miglioramento di tutti gli aspetti del movimento del polso (estensione, flessione, supinazione e pronazione) nell'arco di un anno dopo l'intervento.
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un anno dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggi Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Lasso di tempo: un anno dopo l'intervento
|
Un miglioramento dei punteggi DASH e PRWE oltre un anno dopo l'intervento.
|
un anno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas W. Wright, M.D., University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 86-2001
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