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Estudo de resultados de fraturas complexas do rádio distal

17 de maio de 2013 atualizado por: University of Florida

Estudo de resultado de fraturas complexas do rádio distal: fixação interna de redução aberta (FIRA) com uma placa angulada fixa volar versus uma placa volar do rádio distal (DRV) versus fixação externa

O objetivo deste estudo é coletar informações sobre como as pessoas se saem após diferentes tratamentos de um pulso quebrado para ver se um tratamento tem melhores resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Fraturas complexas do rádio distal são um problema comum tratado por cirurgiões ortopédicos. O objetivo deste estudo é comparar o resultado entre as fraturas complexas do rádio distal tratadas com redução aberta e fixação interna usando uma placa angular fixa volar versus um fixador externo versus DRV. A hipótese é que a placa volar fixa angulada terá um resultado superior tanto radiograficamente quanto clinicamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • UF and Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica ortopédica

Descrição

Critério de inclusão:

  • fratura do rádio distal

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento do pulso
Prazo: um ano pós operatório
Uma melhora de todos os aspectos do movimento do punho (extensão, flexão, supinação e pronação) após um ano de pós-operatório.
um ano pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) e avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE)
Prazo: um ano pós operatório
Uma melhora dos escores DASH e PRWE após um ano de pós-operatório.
um ano pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas W. Wright, M.D., University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2013

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 86-2001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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