- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00160810
Estudo de resultados de fraturas complexas do rádio distal
17 de maio de 2013 atualizado por: University of Florida
Estudo de resultado de fraturas complexas do rádio distal: fixação interna de redução aberta (FIRA) com uma placa angulada fixa volar versus uma placa volar do rádio distal (DRV) versus fixação externa
O objetivo deste estudo é coletar informações sobre como as pessoas se saem após diferentes tratamentos de um pulso quebrado para ver se um tratamento tem melhores resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Fraturas complexas do rádio distal são um problema comum tratado por cirurgiões ortopédicos.
O objetivo deste estudo é comparar o resultado entre as fraturas complexas do rádio distal tratadas com redução aberta e fixação interna usando uma placa angular fixa volar versus um fixador externo versus DRV.
A hipótese é que a placa volar fixa angulada terá um resultado superior tanto radiograficamente quanto clinicamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- UF and Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica ortopédica
Descrição
Critério de inclusão:
- fratura do rádio distal
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento do pulso
Prazo: um ano pós operatório
|
Uma melhora de todos os aspectos do movimento do punho (extensão, flexão, supinação e pronação) após um ano de pós-operatório.
|
um ano pós operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) e avaliação do pulso avaliada pelo paciente (PRWE)
Prazo: um ano pós operatório
|
Uma melhora dos escores DASH e PRWE após um ano de pós-operatório.
|
um ano pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas W. Wright, M.D., University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2013
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 86-2001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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