Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfallsstudie av komplekse distale radiusfrakturer

17. mai 2013 oppdatert av: University of Florida

Utfallsstudie av komplekse distale radiusfrakturer: Åpen reduksjon intern fiksering (ORIF) med en volar fast vinklet plate versus en distal radius volar (DRV) plate versus ekstern fiksering

Hensikten med denne studien er å samle informasjon om hvordan folk har det etter ulike behandlinger av et brukket håndledd for å se om en behandling gir bedre resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Komplekse distale radiusfrakturer er et vanlig problem som behandles av ortopediske kirurger. Hensikten med denne studien er å sammenligne utfallet mellom komplekse distale radiusfrakturer behandlet med åpen reduksjon og intern fiksering ved bruk av en volar fiksert vinklet plate versus og ekstern fiksator versus DRV. Hypotesen er at den volar fikserte vinklede platen vil ha et overlegent resultat både radiografisk og klinisk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

74

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • UF and Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ortopedisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • distal radiusbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndleddets bevegelsesområde
Tidsramme: ett år etter operasjonen
En forbedring av alle aspekter av håndleddsbevegelse (ekstensjon, fleksjon, supinasjon og pronasjon) over ett år etter operasjonen.
ett år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH) og pasientvurdert håndleddsvurdering (PRWE)
Tidsramme: ett år etter operasjonen
En forbedring av DASH- og PRWE-score over ett år etter operasjon.
ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas W. Wright, M.D., University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 86-2001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Distale radiusbrudd

3
Abonnere