Estudio de resultados de fracturas complejas de radio distal
17 de mayo de 2013 actualizado por: University of Florida
Estudio de resultados de fracturas complejas del radio distal: fijación interna de reducción abierta (ORIF) con una placa angulada fija volar versus una placa volar del radio distal (DRV) versus fijación externa
El propósito de este estudio es recopilar información sobre cómo les va a las personas después de diferentes tratamientos de una fractura de muñeca para ver si un tratamiento tiene mejores resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas complejas del radio distal son un problema común tratado por los cirujanos ortopédicos.
El propósito de este estudio es comparar el resultado entre las fracturas complejas del radio distal tratadas con reducción abierta y fijación interna utilizando una placa angulada fija volar versus un fijador externo versus DRV.
La hipótesis es que la placa angular fija volar tendrá un resultado superior tanto radiográfica como clínicamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- UF and Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica ortopédica
Descripción
Criterios de inclusión:
- fractura de radio distal
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: un año después de la operación
|
Una mejora de todos los aspectos del movimiento de la muñeca (extensión, flexión, supinación y pronación) durante un año después de la operación.
|
un año después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) y evaluación de la muñeca calificada por el paciente (PRWE)
Periodo de tiempo: un año después de la operación
|
Una mejora de las puntuaciones DASH y PRWE durante un año después de la operación.
|
un año después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas W. Wright, M.D., University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2013
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 86-2001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fracturas de radio distal
-
Schulthess KlinikTerminadoArtroplastia interfalángica distal | Artrodesis interfalángica distalSuiza
-
Mayo ClinicTerminadoPancreatectomía distalEstados Unidos
-
Universidad de ExtremaduraTerminadoPancreatectomía distal
-
Istituto Clinico HumanitasReclutamiento
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTerminadoArticulación tibio-peronea distalFrancia
-
Wujin People's HospitalTerminadoArteria radial distalPorcelana
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiReclutamiento
-
University Hospital, BrestReclutamientoAmputación distal de los dedosFrancia
-
University Hospital, MontpellierTerminado
-
Johns Hopkins UniversityMedical University of South Carolina; University of Colorado, Denver; All India... y otros colaboradoresTerminadoObstrucción biliar distal malignaEstados Unidos, India, Japón, Italia, Países Bajos