Una prova di talidomide, celecoxib, etoposide e ciclofosfamide in pazienti con cancro recidivato o progressivo

Criterio di inclusione:

• Pazienti con tumori recidivati ​​o in progressione a prognosi infausta per i quali non esiste terapia curativa.
• Conferma istologica della malattia alla diagnosi o recidiva.
• I pazienti con glioma del tronco encefalico che sono progrediti dopo la radioterapia non richiedono una conferma istologica. La durata dei sintomi al momento della diagnosi deve essere inferiore a 3 mesi e deve consistere in deficit dei nervi cranici e/o atassia e/o segni del tratto lungo.
• È consentita una precedente radioterapia e/o chemioterapia.
• Karnofsky Performance Status >50. Per i neonati, la scala di gioco Lansky >50% può essere sostituita.
• Aspettativa di vita > 2 mesi.
• Nessuna malattia cardiaca, epatica, renale o psichiatrica attiva non controllata definita come ≥ grado 3 sulla base dei criteri di tossicità comuni.
• Nessuna allergia nota ai sulfamidici
• Funzionalità renale adeguata: creatinina sierica < 1,5 mg/dl o clearance della creatinina o velocità di filtrazione glomerulare > 70 ml/min.
• Funzionalità epatica adeguata: Bilirubina totale < 1,5 mg/dl; SGOT, SGPT, Alk Phos < 3x normale.(SGOT può essere < 4 volte normale per i pazienti in Zantac).
• Adeguata riserva di midollo osseo: Hgb > 9,0 g/dl, piastrine > 75.000/mm3 (indipendenti dalla trasfusione), WBC > 2000/mm3 e ANC > 1000/mm3.
• I pazienti che ricevono steroidi e/o farmaci antiepilettici sono eleggibili per questo studio.

Criteri di esclusione:

• Le pazienti non devono essere in gravidanza o in allattamento e tutte le pazienti in età fertile (sia maschi che femmine) devono essere disposte a praticare il controllo delle nascite durante e per 2 mesi dopo il trattamento con talidomide. Se il paziente non è in grado di utilizzare contraccettivi orali per motivi medici, possono essere utilizzati 2 diversi metodi di barriera se approvati dal medico curante.
• Nessun uso concomitante di altri agenti sperimentali.
• I pazienti che hanno ricevuto più di 2 mesi di terapia orale con uno qualsiasi degli agenti utilizzati in questo studio non saranno idonei. È consentita la somministrazione standard di etoposide EV e ciclofosfamide, solitamente somministrati in cicli di 3 settimane.