Impatto del genere sui pazienti

Lo scopo di questo studio è acquisire conoscenze che verranno utilizzate per progettare ulteriori studi interventistici per definire meglio terapie benefiche relative a genere, infezione e malattie critiche, come la modulazione dei livelli ormonali in modo specifico per sesso. Si tratta di uno studio osservazionale di due anni in cui saranno arruolati circa 570 pazienti in totale. Tutti i pazienti avranno almeno 18 anni di età e ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) per almeno 48 ore. I pazienti saranno studiati mentre ricevono una terapia accettata e approvata secondo gli standard locali. I dati ottenuti saranno quelli che normalmente sarebbero considerati parte di una storia medica completa standard. I campioni proverranno da pazienti come sangue sprecato (Università della Virginia) o sangue prelevato da pazienti appositamente per questo scopo (Vanderbilt University). Il massimo sangue prelevato sarà di 30 ml due volte alla settimana ed è considerato un rischio minore. Tutti i campioni analizzati, indipendentemente dall'istituzione, vengono eseguiti in modo cieco, identificati solo dal numero dello studio e dal numero del campione o tramite server protetti da password e crittografia quando comunicati elettronicamente. Poiché la coorte comprende tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva, il reclutamento in senso normale non è pratico. Un confronto iniziale di dati demografici, gravità della malattia, frequenza delle comorbidità, livelli di ormoni e citochine e variabili di esito sarà confrontato tra maschi e femmine trattati per l'infezione. Tutti i pazienti saranno seguiti quotidianamente fino alla morte o alla dimissione dalla terapia intensiva. Si prevede che sarà determinato un rischio di infezione simile per uomini e donne in generale. Lo scopo specifico I dello studio è determinare in modo prospettico e confrontare l'incidenza e la mortalità associata da infezioni acquisite in ospedale in una popolazione ampia e critica di donne in pre-menopausa, donne in post-menopausa e uomini dopo aver controllato per più pre-menopausa variabili confondenti definite. Lo scopo specifico II dello studio è determinare la relazione tra lo stato ormonale sessuale, i livelli sistemici di citochine e l'incidenza e l'esito delle infezioni acquisite in ospedale, nonché il contributo relativo dell'infezione e delle decisioni di fine vita all'esito nei soggetti che muoiono durante lo studio.