PK di MMF in destinatari di trapianto di fegato da cadavere rispetto a donatore vivente

Lo scopo di questo studio è misurare la quantità di concentrazione di MMF e tacrolimus nel sangue in un dato momento. Attualmente l'MMF viene ordinato come dose fissa e il tacrolimus viene somministrato in base al peso corporeo. Mentre il trapianto da donatore deceduto riceve il fegato completo, nel donatore vivo viene donata poco più della metà del fegato (circa il 60%). Il modo in cui questi diversi tipi di trapianti abbattono i farmaci potrebbe essere diverso. Misurare i livelli del farmaco ci permette di sapere cosa succede al farmaco tra la dose mattutina e quella serale.

Saranno inclusi nello studio 12 soggetti con donatori di fegato vivi e 12 soggetti con donatori deceduti.

Ogni paziente avrà 12 (dodici) campioni di sangue (mezzo cucchiaino) prelevati a 0,1, 2, 3, 4, 4½; 5, 6, 7, 8, 10 e 12 ore da una linea endovenosa posta durante l'operazione. Allo stesso tempo, verranno raccolte le urine delle 24 ore per misurare la funzionalità renale. Dopo 4-6 giorni dopo il trapianto, quando si passerà al MMF orale, verranno prelevati nuovamente 10 (dieci) campioni di sangue da mezzo cucchiaino ciascuno a 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12 ore. Il sangue verrà prelevato con le normali analisi del sangue giornaliere per i primi 14 giorni e poi a 1 e 3 mesi dopo il trapianto. Il sangue totale prelevato in 3 mesi sarà di circa 7 cucchiai. Un'urina delle 24 ore verrà raccolta in un contenitore che ti sarà dato a partire da un giorno prima della visita clinica di routine (come standard di cura). Le urine delle 24 ore saranno raccolte anche a 1 e 3 mesi dopo il trapianto.

Se una donna, che potrebbe rimanere incinta, verrà eseguito un test di gravidanza prima del trapianto. Dovrebbero anche usare il controllo delle nascite durante il periodo di studio e 6 mesi dopo il completamento dello studio.