- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00178594
Valutazione dell'emostasi nei disturbi emorragici e trombotici
16 maggio 2023 aggiornato da: Miguel Escobar, The University of Texas Health Science Center, Houston
Valutazione dell'emostasi nei disturbi emorragici e trombotici mediante l'analizzatore Roteg e il test di generazione della trombina
L'obiettivo di questo studio sarà valutare il sistema di coagulazione in vitro in una varietà di disturbi emorragici e della coagulazione utilizzando l'analizzatore ROTEG e il test di generazione della trombina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio esplorativo che coinvolge test di coagulazione del sangue in un gruppo selezionato di individui.
Il ROTEG è un analizzatore di coagulazione di nuova concezione che consente la valutazione continua della coagulazione del sangue intero dalla formazione delle prime fibre di fibrina e delle piastrine attivate, alla formazione di un coagulo di sangue intero tridimensionale fino all'eventuale dissoluzione del coagulo.
Questo dispositivo non verrà utilizzato come strumento diagnostico o procedurale.
Non verranno fornite raccomandazioni riguardanti l'interpretazione dei risultati o le implicazioni per il trattamento futuro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Katherine Addy, RN, BSN, MPH
- Numero di telefono: 713-500-8352
- Email: Katherine.E.Addy@uth.tmc.edu
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- The Univerisity of Texas Health Science Center at Houston
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Investigatore principale:
- Miguel Escobar, MD
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Contatto:
- Katherine Addy, RN, BSN, MPH
- Numero di telefono: 713-500-8352
- Email: Katherine.E.Addy@uth.tmc.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 98 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti con disturbo emorragico acquisito o congenito o disturbo trombotico acquisito
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia emorragica congenita o acquisita Malattia trombotica congenita o acquisita
Criteri di esclusione:
- Scarso accesso venoso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare l'emostasi primaria e secondaria in soggetti con disturbi emorragici e della coagulazione
Lasso di tempo: 24 ore
|
La coagulazione sarà valutata registrando continuamente la consistenza del coagulo, la generazione di trombina e la funzione piastrinica
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Miguel Escobar, M.D., The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2002
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-02-174
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Indeciso in questo momento
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