Aumento di Risperidone (Risperdal) in pazienti con risposta parziale depressa al trattamento con SRI

Criterio di inclusione:

• Depressione unipolare resistente al trattamento (precedente diagnosi di MDD da parte di SCID-P o DSM-IV) come definita da risposta inadeguata o in calo a un trattamento SRI adeguato per almeno 4 settimane
• Punteggio HRSD (17 item) maggiore o uguale a 15 durante l'assunzione di un SRI senza precedenti tentativi di suicidio per un anno e nessuna idea, intenzione o piano attuale. I punteggi HRSD ripetuti devono rimanere maggiori o uguali a 15 per due settimane consecutive dopo lo screening iniziale.

Criteri di esclusione:

• Risposta avversa extrapiramidale o altra risposta agli effetti antagonisti della dopamina in passato.
• Qualsiasi reazione avversa al risperidone in passato.
• Residenza a oltre 30 miglia dalla Vanderbilt University.
• Incapacità di soddisfare i requisiti di studio.
• Allucinazioni psicotiche
• Pregressa diagnosi di disturbo bipolare, dissociativo o psicotico.
• Abuso di sostanze o alcol, altri psicotropi o qualsiasi preparazione sperimentale o erboristica entro 3 mesi o dipendenza da sostanze entro 6 mesi prima dello screening iniziale (mediante SCID-P).
• Storia di gesti o tentativi di suicidio impulsivi entro 2 anni (non deve avere ideazione, intento o piano suicidario per un periodo di un anno).
• Diagnosi primaria di disturbo di personalità del cluster B o C, o comorbidità significativa dovuta a disturbo di personalità borderline, antisociale, schizoide o schizotipico (mediante SCID-II).
• Sindromi affettive stagionali, incluso il disturbo affettivo stagionale (poiché la durata dello studio è abbastanza lunga da aspettarsi remissioni "spontanee" [naturali]).
• Uso cronico (giornaliero) di benzodiazepine nell'ultimo mese o qualsiasi uso 1 settimana prima del campionamento.
• Uso regolare di analgesici. Nessun farmaco antipiretico è consentito nel periodo pre-post-campionamento, lasciando difficoltà nella gestione del dolore per i pazienti predisposti al dolore.
• Uso di farmaci ritenuto dallo sperimentatore inaccettabile per il protocollo di studio.
• Gravidanza o incapacità di collaborare con un metodo contraccettivo efficace (doppia barriera).
• Condizione fisica o storia medica significativa di qualsiasi malattia che presenti rischi con il cateterismo lombare.
• Allattamento.
• Donazione di sangue entro 90 giorni prima o pianificata 90 giorni dopo lo studio.
• Storia di emicrania grave.
• Uso quotidiano di tabacco (è richiesta l'astinenza assoluta durante l'intero studio).