Risperidon (Risperdal) Augmentatie bij depressieve gedeeltelijke responders op SRI-behandeling

Inclusiecriteria:

• Behandelingsresistente unipolaire depressie (eerdere diagnose van MDD door SCID-P of DSM-IV), zoals gedefinieerd door onvoldoende of afnemende respons op adequate SRI-behandeling gedurende ten minste 4 weken
• HRSD-score (17 items) hoger dan of gelijk aan 15 terwijl u een SRI neemt zonder zelfmoordpogingen in het verleden gedurende een jaar en zonder actuele ideeën, intenties of plannen. Herhaalde HRSD-scores moeten gedurende twee opeenvolgende weken na de eerste screening groter dan of gelijk aan 15 blijven.

Uitsluitingscriteria:

• Ongewenste extrapiramidale of andere reactie op dopamine-antagonistische effecten in het verleden.
• Elke negatieve reactie op risperidon in het verleden.
• Residentie verder dan 30 mijl van Vanderbilt University.
• Onvermogen om te voldoen aan studie-eisen.
• Psychotische hallucinaties
• Eerdere diagnose van bipolaire, dissociatieve of psychotische stoornissen.
• Middelen- of alcoholmisbruik, andere psychofarmaca, of een onderzoeks- of kruidenpreparaat binnen 3 maanden of afhankelijkheid van middelen binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste screening (door SCID-P).
• Geschiedenis van impulsieve suïcidale gebaren of pogingen binnen 2 jaar (mag geen suïcidale gedachten, intenties of plannen hebben gedurende een periode van een jaar).
• Primaire diagnose van persoonlijkheidsstoornis Cluster B of C, of ​​significante comorbiditeit als gevolg van borderline, antisociale, schizoïde of schizotypische persoonlijkheidsstoornis (volgens SCID-II).
• Seizoensgebonden affectieve syndromen, waaronder seizoensgebonden affectieve stoornis (omdat de duur van het onderzoek lang genoeg is om "spontane" [natuurlijke] remissies te verwachten.)
• Chronisch (dagelijks) gebruik van benzodiazepinen in de afgelopen maand of enig gebruik 1 week voorafgaand aan de afname.
• Regelmatig pijnstillend gebruik. Er is geen antipyretische medicatie toegestaan ​​in de pre- tot post-sampling-periode, waardoor pijnbehandeling moeilijk wordt voor pijngevoelige patiënten.
• Medicatiegebruik dat door de onderzoeker onaanvaardbaar wordt geacht voor het onderzoeksprotocol.
• Zwangerschap of onvermogen om samen te werken met een effectieve anticonceptiemethode (dubbele barrière).
• Lichamelijke conditie of significante medische voorgeschiedenis van een ziekte die risico's met zich meebrengt bij lumbale katheterisatie.
• Borstvoeding
• Bloeddonatie binnen 90 dagen voorafgaand aan of gepland 90 dagen na het onderzoek.
• Ernstige migraine geschiedenis.
• Dagelijks tabaksgebruik (absolute onthouding is vereist gedurende de gehele studie.)